Radiothérapie guidée par l'image et à modulation d'intensité versus radiothérapie externe pour les patients présentant des métastases vertébrales (IRON-1)

Le but de cet essai exploratoire est de vérifier la comparabilité d'une radiothérapie modulée en intensité fractionnée avec une radiothérapie conventionnelle liée à la qualité de vie d'une part et d'évaluer la toxicité, la recalcification et la stabilité du corps vertébral ainsi que le soulagement de la douleur et de la localisation réponse pour les patients palliatifs avec des métastases osseuses vertébrales douloureuses d'autre part. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique avec une conception en groupes parallèles pour déterminer la qualité de vie après RT chez les patients présentant des métastases osseuses de la colonne vertébrale. Deux techniques différentes ont été évaluées : la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) et la radiothérapie externe conventionnelle fractionnée avec 10 x 3 Gy chacune.

Intervention expérimentale :

IMRT 10 x 3 Gy

Intervention de contrôle :

3D-RT 10 x 3 Gy Une fois les mesures de base enregistrées, les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : IMRT 10×3 Gy (n = 30) ou fractionné conventionnel 3D-RT 10×3 Gy (n = 30). La RT sera appliquée quotidiennement (du lundi au vendredi).

Suivi par patient :

Les paramètres cibles seront mesurés et enregistrés au départ, à la fin de la RT (t1), et à 12 semaines (t2) et 6 mois (t3) après la fin de la période d'irradiation.