Bildeveiledet og intensitetsmodulert strålebehandling versus ekstern strålebehandling for pasienter med ryggmetastaser (IRON-1)

Målet med denne eksplorative studien er å verifisere sammenlignbarheten av en fraksjonert intensitetsmodulert strålebehandling med en konvensjonell strålebehandling relatert til livskvalitet på den ene siden og å evaluere toksisitet, re-kalsifisering og stabilitet av vertebral kropp, samt smertelindring og lokal respons for palliative pasienter med smertefulle spinalbeinmetastaser på den annen side. Dette er et enkeltsenter, prospektiv randomisert kontrollert studie med parallellgruppedesign for å bestemme livskvaliteten etter RT hos pasienter med spinalbeinmetastaser. To forskjellige teknikker ble evaluert: intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) og fraksjonert konvensjonell ekstern stråle RT med 10×3 Gy hver.

Eksperimentell intervensjon:

IMRT 10 x 3 Gy

Kontrollintervensjon:

3D-RT 10 x 3 Gy Etter at grunnlinjemålingene er registrert, vil pasientene bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene: IMRT 10×3 Gy (n = 30) eller fraksjonert konvensjonell 3D-RT 10×3 Gy (n) = 30). RT vil bli brukt daglig (mandag til fredag).

Oppfølging per pasient:

Målparametrene vil bli målt og registrert ved baseline, ved slutten av RT (t1), og ved 12 uker (t2) og 6 måneder (t3) etter slutten av bestrålingsperioden.