Radioterapia guiada por imagem e modulada por intensidade versus radioterapia por feixe externo para pacientes com metástases na coluna (IRON-1)

O objetivo deste estudo exploratório é verificar a comparabilidade de uma radioterapia modulada de intensidade fracionada com uma radioterapia convencional relacionada à qualidade de vida por um lado e avaliar a toxicidade, recalcificação e estabilidade do corpo vertebral, bem como alívio da dor e local resposta para pacientes paliativos com metástases espinhais dolorosas, por outro lado. Este é um estudo controlado randomizado prospectivo de centro único com design de grupos paralelos para determinar a qualidade de vida após RT em pacientes com metástases ósseas da coluna vertebral. Duas técnicas diferentes foram avaliadas: radioterapia de intensidade modulada (IMRT) e RT convencional fracionada com feixe externo com 10 × 3 Gy cada.

Intervenção experimental:

IMRT 10 x 3 Gy

Intervenção de controle:

3D-RT 10 x 3 Gy Após o registro das medidas basais, os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: IMRT 10×3 Gy (n = 30) ou 3D-RT convencional fracionado 10×3 Gy (n = 30). O RT será aplicado diariamente (segunda a sexta).

Acompanhamento por paciente:

Os parâmetros-alvo serão medidos e registrados na linha de base, no final da RT (t1) e 12 semanas (t2) e 6 meses (t3) após o término do período de irradiação.