Bildstyrd och intensitetsmodulerad strålbehandling kontra extern strålbehandling för patienter med metastaser i ryggraden (IRON-1)

Syftet med denna explorativa studie är att verifiera jämförbarheten av en fraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling med en konventionell strålbehandling relaterad till livskvalitet å ena sidan och att utvärdera toxicitet, återförkalkning och stabilitet hos kotkroppen samt smärtlindring och lokal svar för palliativa patienter med smärtsamma benmetastaser i ryggraden å andra sidan. Detta är en encenter, prospektiv randomiserad kontrollerad studie med parallellgruppsdesign för att bestämma livskvaliteten efter RT hos patienter med metastaser i ryggraden. Två olika tekniker utvärderades: intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) och fraktionerad konventionell extern stråle RT med 10×3 Gy vardera.

Experimentell intervention:

IMRT 10 x 3 Gy

Kontrollingripande:

3D-RT 10 x 3 Gy Efter att baslinjemätningarna har registrerats kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna: IMRT 10×3 Gy (n = 30) eller fraktionerad konventionell 3D-RT 10×3 Gy (n) = 30). RT kommer att tillämpas dagligen (måndag till fredag).

Uppföljning per patient:

Målparametrarna kommer att mätas och registreras vid baslinjen, i slutet av RT (t1) och 12 veckor (t2) och 6 månader (t3) efter slutet av bestrålningsperioden.