- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02837705
Anticorps thérapeutiques contre les maladies à prions des porteurs de mutation PRNP (PRNP)
23 mai 2023 mis à jour par: University of Zurich
Les maladies humaines à prion peuvent être classées en formes sporadiques, acquises et héréditaires.
Les formes héréditaires se manifestent généralement à un âge plus avancé, il doit donc y avoir des facteurs empêchant la propagation du prion chez les jeunes porteurs de mutations.
Les anticorps dirigés contre la queue flexible des prions se sont avérés protecteurs chez la souris.
Les enquêteurs ont l'intention de dépister les porteurs de mutation et les témoins pour la présence d'auto-anticorps anti-prion.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
213
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Göttingen, Allemagne
- University Medical Center Göttingen
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Pardés H̱anna Karkur, Israël
- CJD Foundation Israel
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Milano, Italie
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
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Graz, L'Autriche
- Medical University Graz
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Bratislava, Slovaquie
- Slovak Medical University
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Zürich, Suisse
- Institute of Neuropathology
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California
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San Francisco, California, États-Unis
- UCSF Memory and Aging Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Porteurs masculins ou féminins d'une mutation du gène de la protéine Prion de tout âge et leurs frères et sœurs de type sauvage.
La description
Critère d'intégration:
- Parents de patients atteints de maladies génétiques à prions
- Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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porteurs d'une mutation du gène Prion
Les porteurs d'une mutation du gène Prion qui sont symptomatiques ou pré-symptomatiques et qui connaissent ou non leur statut mutationnel.
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les membres de la famille des porteurs d'une mutation du gène Prion
Parents de porteurs confirmés de mutation PrP qui portent deux allèles de type sauvage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'auto-anticorps anti-protéine Prion
Délai: Baseline, jusqu'à 90 ans
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Baseline, jusqu'à 90 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .