- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02837705
Terapeutiske antistoffer mod prionsygdomme fra PRNP-mutationsbærere (PRNP)
23. maj 2023 opdateret af: University of Zurich
De humane prionsygdomme kan klassificeres i sporadiske, erhvervede og arvelige former.
Arvelige former manifesterer sig normalt i højere alder, så der skal være faktorer, der forhindrer prionformering hos unge mutationsbærere.
Antistoffer mod den fleksible hale af prioner har vist sig at være beskyttende hos mus.
Efterforskerne har til hensigt at screene mutationsbærere og kontroller for tilstedeværelsen af Prion-autoantistoffer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
213
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
-
-
-
Pardés H̱anna Karkur, Israel
- CJD Foundation Israel
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Institute of Neuropathology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet
- Slovak Medical University
-
-
-
-
-
Göttingen, Tyskland
- University Medical Center Göttingen
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Medical University Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige eller kvindelige bærere af en mutation i Prion-proteingenet i enhver alder og deres vildtypesøskende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende til patienter med genetiske prionsygdomme
- Indhentet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bærere af en mutation i Prion-genet
Bærere af en mutation i Prion-genet, som enten er symptomatiske eller præsymptomatiske, og som enten kender eller ikke kender deres mutationsstatus.
|
|
|
familiemedlemmer til bærere af en mutation i Prion-genet
Slægtninge til bekræftede PrP-mutationsbærere, som bærer to vildtype-alleler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anti-Prion protein autoantistof niveauer
Tidsramme: Baseline, op til 90 år
|
Baseline, op til 90 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0514
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prionsygdomme
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringEn undersøgelse for at vurdere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af ION717.Prion sygdomForenede Stater, Spanien, Israel, Australien, Frankrig, Japan, Italien, Tyskland, Canada
-
Medical Research CouncilAfsluttet
-
University of EdinburghNHS Lothian; Department of Health, United KingdomAfsluttet
-
Sheba Medical CenterProf. Zerr , Prion Referral Center , University of Gottingen, GermanyIkke rekrutterer endnuCreutzfeldt-Jakob syndrom
-
Massachusetts General HospitalBroad Institute of MIT and HarvardRekrutteringPrionsygdomme | Familiær fatal søvnløshed | CJD (Creutzfeldt Jakobs sygdom) | GSS | FFIForenede Stater
-
Broad Institute of MIT and HarvardNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringPrion sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med blodudtagning
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater