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Anticuerpos terapéuticos contra enfermedades priónicas de portadores de mutaciones de PRNP (PRNP)

23 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich
Las enfermedades priónicas humanas se pueden clasificar en formas esporádicas, adquiridas y hereditarias. Las formas heredadas suelen manifestarse a una edad más avanzada, por lo que debe haber factores que impidan la propagación de priones en portadores de mutaciones jóvenes. Se ha demostrado que los anticuerpos contra la cola flexible de los priones son protectores en ratones. Los investigadores tienen la intención de examinar a los portadores de mutaciones y los controles para detectar la presencia de autoanticuerpos contra el prión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Göttingen, Alemania
        • University Medical Center Göttingen
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Medical University Graz
  • Eslovaquia
      • Bratislava, Eslovaquia
        • Slovak Medical University
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • UCSF Memory and Aging Center
  • Israel
      • Pardés H̱anna Karkur, Israel
        • CJD Foundation Israel
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche
  • Suiza
      • Zürich, Suiza
        • Institute of Neuropathology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres o mujeres portadores de una mutación en el gen de la proteína Prion de cualquier edad y sus hermanos de tipo salvaje.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiares de pacientes de enfermedades priónicas genéticas
  • Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
portadores de una mutación en el gen Prion
Portadores de una mutación en el gen Prion que sean sintomáticos o presintomáticos y que conozcan o no su estado de mutación.
Otro: extracción de sangre
familiares de portadores de una mutación en el gen Prion
Familiares de portadores confirmados de mutación de PrP que portan dos alelos de tipo salvaje.
Otro: extracción de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de autoanticuerpos anti-proteína priónica
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 90 años
Línea de base, hasta 90 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0514

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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