- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02837705
Anticorpos terapêuticos contra doenças causadas por príons de portadores de mutação PRNP (PRNP)
23 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich
As doenças priônicas humanas podem ser classificadas em formas esporádicas, adquiridas e hereditárias.
As formas hereditárias geralmente se manifestam em idades mais avançadas, portanto, deve haver fatores que impeçam a propagação do príon em jovens portadores da mutação.
Anticorpos contra a cauda flexível de príons demonstraram ser protetores em camundongos.
Os investigadores pretendem rastrear portadores de mutações e controles para a presença de autoanticorpos do príon.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
213
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Göttingen, Alemanha
- University Medical Center Göttingen
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Bratislava, Eslováquia
- Slovak Medical University
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos
- UCSF Memory and Aging Center
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Pardés H̱anna Karkur, Israel
- CJD Foundation Israel
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Milano, Itália
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
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Zürich, Suíça
- Institute of Neuropathology
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Graz, Áustria
- Medical University Graz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens ou mulheres portadores de uma mutação no gene da proteína Prion de qualquer idade e seus irmãos de tipo selvagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parentes de pacientes com doenças genéticas causadas por príons
- Obteve consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
portadores de uma mutação no gene Prion
Portadores de uma mutação no gene Prion que são sintomáticos ou pré-sintomáticos e que conhecem ou não o seu estado de mutação.
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familiares de portadores de uma mutação no gene Prion
Parentes de portadores confirmados da mutação PrP que carregam dois alelos de tipo selvagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de autoanticorpos de proteína antipríon
Prazo: Linha de base, até 90 anos
|
Linha de base, até 90 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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