Terapeutiska antikroppar mot prionsjukdomar från PRNP-mutationsbärare (PRNP)
23 maj 2023 uppdaterad av: University of Zurich
De mänskliga prionsjukdomarna kan klassificeras i sporadiska, förvärvade och ärftliga former.
Ärvda former manifesterar sig vanligtvis i högre ålder, så det måste finnas faktorer som förhindrar prionförökning hos unga mutationsbärare.
Antikroppar mot den flexibla svansen av prioner har visat sig vara skyddande hos möss.
Utredarna avser att screena mutationsbärare och kontroller för förekomst av Prion-autoantikroppar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
213
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
-
-
-
Pardés H̱anna Karkur, Israel
- CJD Foundation Israel
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Institute of Neuropathology
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien
- Slovak Medical University
-
-
-
-
-
Göttingen, Tyskland
- University Medical Center Göttingen
-
-
-
-
-
Graz, Österrike
- Medical University Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga eller kvinnliga bärare av en mutation i Prionproteingenen oavsett ålder och deras vildtypssyskon.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anhöriga till patienter med genetiska prionsjukdomar
- Erhållit informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bärare av en mutation i Prion-genen
Bärare av en mutation i Prion-genen som antingen är symtomatiska eller pre-symptomatiska och som antingen vet eller inte känner till sin mutationsstatus.
|
|
|
familjemedlemmar till bärare av en mutation i Prion-genen
Släktingar till bekräftade PrP-mutationsbärare som bär två vildtypsalleler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anti-Prion protein autoantikroppsnivåer
Tidsram: Baslinje, upp till 90 år
|
Baslinje, upp till 90 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .