- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02837705
Терапевтические антитела против прионных заболеваний от носителей мутации PRNP (PRNP)
23 мая 2023 г. обновлено: University of Zurich
Прионные заболевания человека можно разделить на спорадические, приобретенные и наследственные формы.
Наследственные формы обычно проявляются в более старшем возрасте, поэтому должны быть факторы, препятствующие размножению прионов у молодых носителей мутации.
Было показано, что антитела против гибкого хвоста прионов защищают мышей.
Исследователи намерены провести скрининг носителей мутаций и контролей на наличие аутоантител к прионам.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
213
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Göttingen, Германия
- University Medical Center Göttingen
-
-
-
-
-
Pardés H̱anna Karkur, Израиль
- CJD Foundation Israel
-
-
-
-
-
Milano, Италия
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия
- Slovak Medical University
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
-
-
-
Zürich, Швейцария
- Institute of Neuropathology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины или женщины-носители мутации в гене прионного белка любого возраста и их братья и сестры дикого типа.
Описание
Критерии включения:
- Родственники больных генетическими прионными заболеваниями
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
носители мутации в гене приона
Носители мутации в гене приона, которые являются либо симптоматическими, либо предсимптомными, и которые либо знают, либо не знают свой статус мутации.
|
|
|
члены семьи носителей мутации в гене приона
Родственники подтвержденных носителей мутации PrP, несущие два аллеля дикого типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни аутоантител к прионному белку
Временное ограничение: Базовый уровень, до 90 лет
|
Базовый уровень, до 90 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .