- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02837705
Prionbetegségek elleni terápiás antitestek PRNP-mutációhordozókból (PRNP)
2023. május 23. frissítette: University of Zurich
A humán prionbetegségek szórványos, szerzett és öröklött formákra oszthatók.
Az öröklött formák általában magasabb életkorban nyilvánulnak meg, ezért olyan tényezőknek kell lenniük, amelyek megakadályozzák a prionok szaporodását fiatal mutációhordozókban.
A prionok hajlékony farka elleni antitestek védő hatásúnak bizonyultak egerekben.
A kutatók a mutációhordozókat és a kontrollokat kívánják szűrni prion autoantitestek jelenlétére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
213
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria
- Medical University Graz
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
-
-
-
Pardés H̱anna Karkur, Izrael
- CJD Foundation Israel
-
-
-
-
-
Göttingen, Németország
- University Medical Center Göttingen
-
-
-
-
-
Milano, Olaszország
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
-
-
-
-
-
Zürich, Svájc
- Institute of Neuropathology
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia
- Slovak Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Prion fehérje gén mutációjának hím vagy nőstény hordozói bármilyen életkorban és vad típusú testvéreik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Genetikai prionbetegségben szenvedő betegek hozzátartozói
- Tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a priongén mutációjának hordozói
A priongén mutációjának hordozói, akik tüneti vagy tünet előtti állapotúak, és ismerik vagy nem ismerik mutációs állapotukat.
|
|
|
a priongén mutációjának hordozóinak családtagjai
Megerősített PrP-mutációhordozók rokonai, akik két vad típusú allélt hordoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anti-Prion fehérje autoantitest szint
Időkeret: Alapállapot, akár 90 év
|
Alapállapot, akár 90 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0514
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .