Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutiske antistoffer mot prionsykdommer fra PRNP-mutasjonsbærere (PRNP)

23. mai 2023 oppdatert av: University of Zurich
De menneskelige prionsykdommene kan klassifiseres i sporadiske, ervervede og arvelige former. Arvede former manifesterer seg vanligvis i høyere alder, så det må være faktorer som forhindrer prionformidling hos unge mutasjonsbærere. Antistoffer mot den fleksible halen til prioner har vist seg å være beskyttende hos mus. Etterforskerne har til hensikt å screene mutasjonsbærere og kontroller for tilstedeværelse av Prion-autoantistoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater
        • UCSF Memory and Aging Center
  • Israel
      • Pardés H̱anna Karkur, Israel
        • CJD Foundation Israel
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
        • Slovak Medical University
  • Sveits
      • Zürich, Sveits
        • Institute of Neuropathology
  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland
        • University Medical Center Göttingen
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike
        • Medical University Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige eller kvinnelige bærere av en mutasjon i Prion-proteingenet i alle aldre og deres villtypesøsken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pårørende til pasienter med genetiske prionsykdommer
  • Innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bærere av en mutasjon i Prion-genet
Bærere av en mutasjon i Prion-genet som enten er symptomatiske eller presymptomatiske og som enten vet eller ikke kjenner deres mutasjonsstatus.
Annen: blodprøve
familiemedlemmer til bærere av en mutasjon i Prion-genet
Slektninger til bekreftede PrP-mutasjonsbærere som bærer to villtype alleler.
Annen: blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-Prion protein autoantistoff nivåer
Tidsramme: Baseline, opptil 90 år
Baseline, opptil 90 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere