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Anticorpi terapeutici contro le malattie da prioni da portatori di mutazione PRNP (PRNP)

23 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich
Le malattie da prioni umane possono essere classificate in forme sporadiche, acquisite ed ereditarie. Le forme ereditarie di solito si manifestano in età avanzata, quindi devono esserci fattori che impediscono la propagazione del prione nei giovani portatori di mutazione. Gli anticorpi contro la coda flessibile dei prioni hanno dimostrato di essere protettivi nei topi. Gli investigatori intendono esaminare i portatori di mutazioni e i controlli per la presenza di autoanticorpi prionici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Medical University Graz
  • Germania
      • Göttingen, Germania
        • University Medical Center Göttingen
  • Israele
      • Pardés H̱anna Karkur, Israele
        • CJD Foundation Israel
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Slovak Medical University
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • UCSF Memory and Aging Center
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera
        • Institute of Neuropathology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Portatori maschi o femmine di una mutazione nel gene della proteina prionica di qualsiasi età e loro fratelli wild type.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parenti di pazienti con malattie genetiche da prioni
  • Ottenuto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
portatori di una mutazione nel gene Prion
Portatori di una mutazione nel gene Prion che sono sintomatici o pre-sintomatici e che conoscono o non conoscono il proprio stato di mutazione.
Altro: prelievo di sangue
familiari di portatori di una mutazione nel gene Prion
Parenti di portatori confermati di mutazione PrP portatori di due alleli wild type.
Altro: prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di autoanticorpi anti-proteina prionica
Lasso di tempo: Linea di base, fino a 90 anni
Linea di base, fino a 90 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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