- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02837705
Therapeutische antilichamen tegen prionziekten van PRNP-mutatiedragers (PRNP)
23 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
De prionziekten bij de mens kunnen worden ingedeeld in sporadische, verworven en overgeërfde vormen.
Erfelijke vormen manifesteren zich meestal op hogere leeftijd, dus er moeten factoren zijn die de voortplanting van prionen bij jonge mutatiedragers verhinderen.
Antilichamen tegen de flexibele staart van Prionen bleken beschermend te zijn bij muizen.
De onderzoekers zijn van plan mutatiedragers en controles te screenen op de aanwezigheid van Prion-auto-antilichamen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
213
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Göttingen, Duitsland
- University Medical Center Göttingen
-
-
-
-
-
Pardés H̱anna Karkur, Israël
- CJD Foundation Israel
-
-
-
-
-
Milano, Italië
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije
- Slovak Medical University
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
-
-
-
Zürich, Zwitserland
- Institute of Neuropathology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke of vrouwelijke dragers van een mutatie in het Prion-eiwitgen van elke leeftijd en hun wildtype broers en zussen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familieleden van patiënten met genetische prionziekten
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dragers van een mutatie in het Prion-gen
Dragers van een mutatie in het Prion-gen die symptomatisch of presymptomatisch zijn en die hun mutatiestatus al dan niet kennen.
|
|
|
familieleden van dragers van een mutatie in het Prion-gen
Verwanten van bevestigde PrP-mutatiedragers die twee wildtype allelen dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Auto-antilichaamniveaus van anti-prioneiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, tot 90 jaar
|
Basislijn, tot 90 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .