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Therapeutische Antikörper gegen Prionenkrankheiten von PRNP-Mutationsträgern (PRNP)

23. Mai 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Die menschlichen Prionenerkrankungen können in sporadische, erworbene und vererbte Formen eingeteilt werden. Vererbte Formen manifestieren sich normalerweise im höheren Alter, daher müssen Faktoren vorhanden sein, die die Prionenvermehrung bei jungen Mutationsträgern verhindern. Antikörper gegen den flexiblen Schwanz von Prionen haben sich bei Mäusen als schützend erwiesen. Die Forscher beabsichtigen, Mutationsträger und Kontrollen auf das Vorhandensein von Prion-Autoantikörpern zu screenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Göttingen, Deutschland
        • University Medical Center Göttingen
  • Israel
      • Pardés H̱anna Karkur, Israel
        • CJD Foundation Israel
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz
        • Institute of Neuropathology
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • Slovak Medical University
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • UCSF Memory and Aging Center
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • Medical University Graz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Träger einer Mutation im Prion-Protein-Gen jeden Alters und ihre Wildtyp-Geschwister.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehörige von Patienten mit genetischen Prion-Erkrankungen
  • Einverständniserklärung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Träger einer Mutation im Prion-Gen
Träger einer Mutation im Prion-Gen, die entweder symptomatisch oder präsymptomatisch sind und ihren Mutationsstatus entweder kennen oder nicht kennen.
Sonstiges: Blutabnahme
Familienmitglieder von Trägern einer Mutation im Prion-Gen
Angehörige von bestätigten PrP-Mutationsträgern, die zwei Wildtyp-Allele tragen.
Sonstiges: Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-Prion-Protein-Autoantikörperspiegel
Zeitfenster: Baseline, bis zu 90 Jahre
Baseline, bis zu 90 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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