- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02837705
Terapeutické protilátky proti prionovým chorobám z nosičů mutace PRNP (PRNP)
23. května 2023 aktualizováno: University of Zurich
Lidská prionová onemocnění lze rozdělit na sporadické, získané a dědičné formy.
Dědičné formy se obvykle projevují ve vyšším věku, proto musí existovat faktory bránící šíření prionu u mladých nositelů mutace.
Ukázalo se, že protilátky proti flexibilnímu ocasu prionů jsou u myší ochranné.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést screening nosičů mutací a kontrol na přítomnost autoprotilátek Prion.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie
- Istituto di Ricerche Farmacologiche
-
-
-
-
-
Pardés H̱anna Karkur, Izrael
- CJD Foundation Israel
-
-
-
-
-
Göttingen, Německo
- University Medical Center Göttingen
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko
- Medical University Graz
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko
- Slovak Medical University
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy
- UCSF Memory and Aging Center
-
-
-
-
-
Zürich, Švýcarsko
- Institute of Neuropathology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mužské nebo ženské přenašečky mutace v genu proteinu Prion jakéhokoli věku a jejich sourozenci divokého typu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příbuzní pacientů s genetickým prionovým onemocněním
- Získal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nositelé mutace v genu Prion
Nositelé mutace v genu Prion, kteří jsou buď symptomatickí nebo presymptomatičtí a kteří buď znají nebo neznají svůj mutační stav.
|
|
|
rodinní příslušníci nositelů mutace v genu Prion
Příbuzní potvrzených nositelů mutace PrP, kteří nesou dvě alely divokého typu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny autoprotilátek proti proteinu anti-Prion
Časové okno: Základní úroveň, až 90 let
|
Základní úroveň, až 90 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr krve
-
University of FloridaHoffmann-La RocheDokončenoSyndrom antifosfolipidových protilátekSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno