Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické protilátky proti prionovým chorobám z nosičů mutace PRNP (PRNP)

23. května 2023 aktualizováno: University of Zurich
Lidská prionová onemocnění lze rozdělit na sporadické, získané a dědičné formy. Dědičné formy se obvykle projevují ve vyšším věku, proto musí existovat faktory bránící šíření prionu u mladých nositelů mutace. Ukázalo se, že protilátky proti flexibilnímu ocasu prionů jsou u myší ochranné. Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést screening nosičů mutací a kontrol na přítomnost autoprotilátek Prion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milano, Itálie
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche
      • Pardés H̱anna Karkur, Izrael
        • CJD Foundation Israel
      • Göttingen, Německo
        • University Medical Center Göttingen
      • Graz, Rakousko
        • Medical University Graz
      • Bratislava, Slovensko
        • Slovak Medical University
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • UCSF Memory and Aging Center
      • Zürich, Švýcarsko
        • Institute of Neuropathology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužské nebo ženské přenašečky mutace v genu proteinu Prion jakéhokoli věku a jejich sourozenci divokého typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příbuzní pacientů s genetickým prionovým onemocněním
  • Získal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nositelé mutace v genu Prion
Nositelé mutace v genu Prion, kteří jsou buď symptomatickí nebo presymptomatičtí a kteří buď znají nebo neznají svůj mutační stav.
rodinní příslušníci nositelů mutace v genu Prion
Příbuzní potvrzených nositelů mutace PrP, kteří nesou dvě alely divokého typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny autoprotilátek proti proteinu anti-Prion
Časové okno: Základní úroveň, až 90 let
Základní úroveň, až 90 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Předplatit