Une étude pour évaluer l'effet de l'itraconazole sur la pharmacocinétique du PF-06463922 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Sujets féminins en bonne santé en âge de procréer et/ou sujets masculins, qui, au moment du dépistage, sont âgés de 18 à 55 ans inclus.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).

Critère d'exclusion:

• Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
• Toute condition affectant éventuellement l'absorption du médicament.
• Un test de dépistage urinaire positif.
• Antécédents de VIH, d'hépatite B ou d'hépatite C.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool.
• Dépistage ECG à 12 dérivations en décubitus dorsal démontrant un intervalle PR> 180 msec, QTc> 450 msec ou un intervalle QRS> 120 msec.
• Sujets présentant l'UNE des anomalies suivantes dans les tests de laboratoire clinique lors du dépistage, tel qu'évalué par le laboratoire spécifique à l'étude et confirmé par une seule répétition, si cela est jugé nécessaire : utilisez ce critère pour décrire tout paramètre de laboratoire qui n'est pas acceptable pour l'étude. Exemples inclus ci-dessous :
• Niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) > 1,0 × limite supérieure de la normale (LSN) ;
• Taux de bilirubine totale > 1,0 × LSN ; les sujets ayant des antécédents de syndrome de Gilbert peuvent faire mesurer la bilirubine directe et seraient éligibles pour cette étude à condition que le taux de bilirubine directe soit