En studie for å evaluere effekten av itrakonazol på farmakokinetikken til PF-06463922 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske kvinnelige forsøkspersoner med ikke-fertil alder og/eller mannlige forsøkspersoner, som på screeningstidspunktet er mellom 18 og 55 år inklusive.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs).

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet).
• Enhver tilstand som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen.
• En positiv urin narkotikatest.
• Historie med HIV, Hep B eller Hep C.
• Historie om regelmessig alkoholforbruk.
• Screening av liggende 12 avlednings-EKG som viser PR-intervall >180 msek, QTc >450 msek eller et QRS-intervall >120 msek.
• Forsøkspersoner med ENHVER av følgende abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet ved en enkelt repetisjon, hvis det anses nødvendig: Bruk dette kriteriet til å beskrive eventuelle laboratorieparametre som ikke er akseptable for studien. Eksempler inkludert nedenfor:
• Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) nivå >1,0 × øvre normalgrense (ULN);
• Totalt bilirubinnivå >1,0 × ULN; personer med en historie med Gilberts syndrom kan få målt direkte bilirubin og vil være kvalifisert for denne studien forutsatt at det direkte bilirubinnivået er