Traitement d'activation comportementale pour l'arrêt du tabac et la symptomatologie dépressive : un essai contrôlé randomisé
9 octobre 2018 mis à jour par: Elisardo Becoña Iglesias, University of Santiago de Compostela
Le nombre de personnes qui fument, souffrent de dépression concomitante et cherchent un traitement pour arrêter de fumer a augmenté ces dernières années.
Cela implique la nécessité de concevoir des interventions intensives et spécifiques qui ciblent ce problème.
Dans le traitement de la dépression, l'activation comportementale est l'une des interventions psychologiques dont les caractéristiques de brièveté, de souplesse et d'efficacité en font un candidat idéal à inclure dans le cadre d'un traitement de sevrage tabagique, en particulier lorsque les fumeurs présentent des symptômes dépressifs.
Les objectifs du présent essai sont : 1) d'évaluer l'efficacité (taux d'abstinence) d'un traitement psychologique de sevrage tabagique avec des éléments d'activation comportementale pour la gestion de l'humeur dépressive (un essai contrôlé randomisé en trois groupes : traitement standard de sevrage tabagique cognitivo-comportemental, traitement cognitivo-comportemental standard de sevrage tabagique plus activation comportementale, et un groupe témoin de traitement différé) à la fin du traitement et aux suivis de 3, 6 et 12 mois ; et 2) évaluer si le traitement cognitivo-comportemental de sevrage tabagique appliqué plus l'activation comportementale améliore l'humeur dépressive à la fin du traitement et des suivis de 3, 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, il y a eu un grand intérêt pour l'analyse de la relation entre le tabagisme et la dépression en raison des taux de tabagisme élevés dans cette population.
Les fumeurs souffrant de dépression sont plus susceptibles de fumer beaucoup, de montrer une plus grande dépendance au tabac, de souffrir d'un sevrage plus sévère, de connaître des taux d'abandon plus faibles et d'avoir plus de rechutes que les fumeurs sans dépression.
Certaines études proposent l'inclusion de techniques d'activation comportementale dans la thérapie cognitivo-comportementale standard pour arrêter de fumer, arguant que la perte de la capacité à éprouver du plaisir en réponse aux activités quotidiennes après avoir arrêté de fumer est un obstacle important à l'atteinte et au maintien de l'abstinence.
Avec ce type d'intervention, l'exposition aux renforçateurs positifs alternatifs aux cigarettes augmente et la détresse résultante du syndrome de sevrage est également réduite.
Par conséquent, l'activation comportementale peut améliorer les taux d'abstinence tabagique et la symptomatologie dépressive.
Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'une intervention psychologique pour l'arrêt du tabac avec des composants d'activation comportementale pour la gestion de l'humeur dépressive.
Nous utiliserons un seul plan randomisé contrôlé en aveugle.
Deux cent cinquante fumeurs quotidiens (≥ 10 cigarettes/jour) seront randomisés dans l'une des trois conditions suivantes : 1) traitement cognitivo-comportemental standard de sevrage tabagique (n = 100) ; 2) traitement cognitivo-comportemental standard de sevrage tabagique plus activation comportementale (n = 100) ; ou 3) un groupe témoin de trois mois de traitement différé (n = 50).
Les deux traitements actifs seront administrés en huit séances hebdomadaires de 60 minutes.
Les principaux critères de jugement seront le monoxyde de carbone (CO) vérifié à 24 heures d'abstinence à prévalence ponctuelle à la fin du traitement, une abstinence à prévalence ponctuelle de 7 jours à 3 mois de suivi, une abstinence à prévalence ponctuelle de 30 jours à 6 -, et suivis de 12 mois ; et la symptomatologie dépressive grâce aux scores BDI-II et Hamilton Depression Rating Scale à la fin du traitement et aux suivis de 3, 6 et 12 mois.
Les objectifs supplémentaires incluent l'évaluation d'autres variables liées à l'activation, le besoin impérieux, l'auto-efficacité et le syndrome de sevrage.
Cet essai contrôlé randomisé sera le premier essai de traitement psychologique d'activation comportementale et d'arrêt du tabac dans un échantillon espagnol de fumeurs en quête de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15782
- Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit, Faculty of Psychology, University of Santiago de Compostela
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus qui fument au moins 10 cigarettes par jour
- Désir de participer volontairement au traitement proposé pour arrêter de fumer
- Remplir correctement tous les questionnaires d'évaluation prétraitement
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de trouble mental sévère (trouble bipolaire et/ou trouble psychotique)
- Avoir un trouble lié à l'usage de substances (alcool, cannabis, cocaïne, héroïne), différent d'un trouble lié à l'usage du tabac
- Pour fumer du tabac à priser, des cigares, des petits cigares ou d'autres produits du tabac
- Avoir participé à un traitement psychologique efficace pour arrêter de fumer au cours des 12 derniers mois
- Avoir reçu d'autres traitements pharmacologiques efficaces pour arrêter de fumer dans les 12 derniers mois (gomme ou patchs nicotiniques, bupropion, varénicline)
- Avoir une pathologie physique impliquant des risques mortels pour la personne qui nécessiterait une intervention immédiate sous format individuel (ex. Infarctus du myocarde récent, pneumothorax, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement standard de sevrage tabagique cognitivo-comportemental
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Le traitement standard de sevrage tabagique cognitivo-comportemental est un traitement efficace de la dépendance tabagique. Les éléments de traitement sont : contrat de traitement, auto-rapport et représentation graphique de la consommation de cigarettes, informations sur le tabac, contrôle des stimuli, activités pour éviter le syndrome de sevrage, rétroaction physiologique (CO dans l'air expiré) sur la consommation de cigarettes, décoloration de la nicotine (changement de marques de cigarettes chaque semaine en diminuant progressivement l'apport de nicotine et de goudron) et des stratégies de prévention des rechutes (formation à l'affirmation de soi, formation à la résolution de problèmes, changement des idées fausses liées au tabac, gestion de l'anxiété et de la colère, exercice physique, contrôle du poids, auto-renforcement et changement irrationnel croyances). Le traitement sera administré en huit séances de 60 minutes sur 8 semaines consécutives. |
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Comparateur actif: Traitement standard de sevrage tabagique et activation comportementale
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L'activation comportementale sera appliquée en même temps que le traitement standard de sevrage tabagique cognitivo-comportemental. Les éléments de traitement sont : ceux présents dans le traitement standard de sevrage tabagique cognitivo-comportemental, plus l'analyse de la relation entre le comportement et l'humeur, l'identification des situations et des comportements qui diminuent l'humeur, l'identification des comportements d'évitement et l'identification des pensées de rumination et d'inquiétude, l'auto- rapport d'activités quotidiennes agréables, programmation d'activités agréables pour accroître l'engagement dans des activités gratifiantes et réduire les schémas d'évitement comportemental. Le traitement sera administré en huit séances de 60 minutes sur 8 semaines consécutives. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il s'agira d'un groupe témoin de traitement différé pendant une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 1 an
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Les participants seront considérés comme abstinents s'ils signalent une abstinence, pas même une bouffée de cigarette, pendant ≥ 24 heures à la fin du traitement (semaine 8 depuis le début du traitement) et pendant ≥ 7 jours avant le jour de suivi à 3 mois de suivi. et avoir une lecture de monoxyde de carbone expirée de ≤10 parties par million.
Lors des suivis de 6 et 12 mois, les participants seront considérés comme abstinents s'ils signalent une abstinence, pas même une bouffée de cigarette, pendant ≥ 30 jours avant le jour de suivi et ont une lecture de monoxyde de carbone expirée de ≤ 10 parties par million.
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1 an
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs sur le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: 1 an
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1 an
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence continue
Délai: 1 an
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Selon le Russell Standard (West et al., 2005), les participants seront considérés comme abstinents s'ils signalent l'abstinence, n'ont pas fumé plus de cinq cigarettes depuis le début de la période d'abstinence et ont une lecture de monoxyde de carbone expirée de ≤ 10 parties par million
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1 an
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Réduction de la consommation de cigarettes
Délai: 1 an
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La réduction de la consommation de cigarettes de 50 % ou plus entre le début et chaque suivi sera calculée à partir du nombre de cigarettes fumées au cours des 7 derniers jours à la fin du traitement (semaine 8 depuis le début du traitement) et à 3 mois de suivi.
Aux suivis de 6 et 12 mois, il sera calculé à partir du nombre de cigarettes fumées au cours des 30 derniers jours.
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1 an
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle d'observation de la récompense environnementale (EROS)
Délai: 1 an
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1 an
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisardo Becoña, University of Santiago de Compostela
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gierisch JM, Bastian LA, Calhoun PS, McDuffie JR, Williams JW Jr. Smoking cessation interventions for patients with depression: a systematic review and meta-analysis. J Gen Intern Med. 2012 Mar;27(3):351-60. doi: 10.1007/s11606-011-1915-2. Epub 2011 Oct 26.
- Hitsman B, Papandonatos GD, McChargue DE, DeMott A, Herrera MJ, Spring B, Borrelli B, Niaura R. Past major depression and smoking cessation outcome: a systematic review and meta-analysis update. Addiction. 2013 Feb;108(2):294-306. doi: 10.1111/add.12009.
- MacPherson L, Tull MT, Matusiewicz AK, Rodman S, Strong DR, Kahler CW, Hopko DR, Zvolensky MJ, Brown RA, Lejuez CW. Randomized controlled trial of behavioral activation smoking cessation treatment for smokers with elevated depressive symptoms. J Consult Clin Psychol. 2010 Feb;78(1):55-61. doi: 10.1037/a0017939.
- Cook JW, Piper ME, Leventhal AM, Schlam TR, Fiore MC, Baker TB. Anhedonia as a component of the tobacco withdrawal syndrome. J Abnorm Psychol. 2015 Feb;124(1):215-25. doi: 10.1037/abn0000016. Epub 2014 Nov 10.
- Martinez-Vispo C, Rodriguez-Cano R, Lopez-Duran A, Senra C, Fernandez Del Rio E, Becona E. Cognitive-behavioral treatment with behavioral activation for smoking cessation: Randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214252. doi: 10.1371/journal.pone.0214252. eCollection 2019.
- Becona E, Martinez-Vispo C, Senra C, Lopez-Duran A, Rodriguez-Cano R, Fernandez Del Rio E. Cognitive-behavioral treatment with behavioral activation for smokers with depressive symptomatology: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Apr 8;17(1):134. doi: 10.1186/s12888-017-1301-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2016
Première publication (Estimation)
26 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI2015-66755-R (MINECO/FEDER)
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