Évaluer l'interaction médicamenteuse entre la lobeglitazone et l'empagliflozine

Critère d'intégration:

1. Une personne en bonne santé dont l'âge se situe entre 19 et 45 ans lors des tests de dépistage
2. Dont le poids est supérieur à 55 kg, l'IMC est supérieur à 18,5 et inférieur à 29,9 lors du test de dépistage. (IMC (kg/m2) = poids (kg) / {taille (m)}2)
3. Un homme sans maladie congénitale ou chronique depuis trois ans, sans antécédent de symptômes en traitement interne, ou sans connaissance dans le domaine
4. En raison des caractéristiques particulières des médicaments, les participants doivent être qualifiés pour effectuer les tests de dépistage clinique
5. Les participants doivent avoir la capacité et la volonté de participer tout au long des essais

Critère d'exclusion:

1. Une personne qui a des antécédents cliniquement significatifs de maladies cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénales, du système endocrinien, du système immunitaire, du système urinaire, des maladies tumorales du sang, de la maladie mentale.
2. Qui avaient des antécédents de maladie gastro-intestinale pouvant être affectée par l'absorption des médicaments (achalasie œsophagienne, œsophagosténose, maladie œsophagienne ou maladie de Crohn) ou les interventions chirurgicales (à l'exception d'une simple appendicectomie ou herniotomie)
3. Qui a des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'Empagliflozine ou à la Lobeglitazone ou à des séries similaires ou à d'autres ingrédients excipients (aspirine, fibrate, antibiotiques, etc.)
4. Une personne dont la valeur d'électrocardiogramme comprend QTc > 450 msec, intervalle PR > 200 msec, durée QRS > 120 msec après le dépistage, ou qui montre une opinion cliniquement significative.

5. Qui relève des résultats suivants

   1. Les tests de la fonction hépatique (AST, ALT) sont dépassés de plus de 1,5 x la limite supérieure de la plage normale
   2. DFGe < 60 ml/min/1,73 m2
6. Qui montre des valeurs de signes vitaux supérieures à 150 mmHg ou inférieures à 90 mmHg en pression systolique ou supérieures à 95 mmHg ou inférieures à 60 mmHg en pression artérielle diastolique
7. Qui a des antécédents d'abus de drogues ou qui présente un résultat positif au dépistage urinaire des drogues
8. Qui a pris des médicaments prescrits, des plantes médicinales dans les 2 semaines précédant le premier jour d'administration ou qui prend des médicaments en vente libre ou des suppléments vitaminiques dans la semaine (mais, si d'autres conditions sont remplies, ils peuvent toujours participer à l'essai clinique par le jugement du chercheur)
9. Qui a pris d'autres médicaments expérimentaux ou des médicaments de bioéquivalence dans les 3 mois précédant le premier jour d'administration
10. Qui ont participé à un don de sang total dans les 2 mois précédant le premier dosage, ou à des dons de plaquettes dans les 1 mois. Qui a reçu du sang un mois avant le premier jour de dosage
11. Qui boit constamment de l'alcool (plus de 21 unités/semaine, 1 unité = 10 g d'alcool pur) ou ne peut pas arrêter de boire de l'alcool pendant le test clinique.
12. Qui fume plus de 10 cigarettes par jour en 3 mois, ou qui n'arrive pas à arrêter de fumer lorsqu'il est hospitalisé
13. Qui ne peut pas limiter la consommation de pamplemousse ou d'aliments contenant du pamplemousse dans les 48 heures suivant la première dose de médicament d'essai clinique pour prélever des échantillons de sang pharmacocinétiques
14. Qui absorbent des boissons caféinées (café, thé (thé noir ou vert), sodas, lait aromatisé au café, boissons énergisantes, etc.) ou ne peuvent pas arrêter d'en absorber 24 heures avant l'hospitalisation jusqu'à la sortie
15. Ne pas utiliser de contraception fiable, planifier une grossesse pendant l'étude
16. Qui a une intolérance au galactose, une intolérance au lactose LAPP, une malabsorption du glucose-galactose ou des troubles génétiques
17. Personne qui n'est pas jugée inapte à participer à ce test par les chercheurs