Utvärdera läkemedelsinteraktionen mellan Lobeglitazon och Empagliflozin

Inklusionskriterier:

1. En frisk person vars ålder är mellan 19 och 45 under screeningtesterna
2. Vars vikt är mer än 55 kg, BMI är över 18,5 och under 29,9 under screeningtestet. (BMI (kg/m2) = vikt (kg) / {höjd (m)}2)
3. En man utan medfödd eller kronisk sjukdom på tre år, ingen historia av symtom i intern behandling eller ingen kunskap inom området
4. På grund av läkemedels speciella egenskaper måste deltagarna vara kvalificerade att göra de kliniska screeningtesterna
5. Deltagarna ska ha förmåga och vilja att delta under hela försöket

Exklusions kriterier:

1. En person som har en historia av kliniskt signifikanta kardiovaskulära, respiratoriska, lever, njurar, endokrina system, immunsystem, urinvägssjukdomar, blodtumörsjukdomar, psykisk sjukdom.
2. Som har haft en anamnes på gastrointestinala sjukdomar som kan påverka läkemedelsabsorptionen (esofageal achalasia, esofagostenos, matstrupssjukdom eller Crohns sjukdom) eller operationer (förutom en enkel blindtarmsoperation eller herniotomi)
3. Som har en historia av överkänslighetsreaktioner mot Empagliflozin eller Lobeglitazon eller liknande serier eller andra hjälpämnen (aspirin, fibrat, antibiotika, etc.)
4. En person vars elektrokardiogramvärde inkluderar QTc > 450 ms, PR-intervall > 200 ms, QRS-duration > 120 ms efter screening, eller som visar en kliniskt signifikant åsikt.

5. Vem faller under följande resultat

   1. Leverfunktionstest (AST, ALAT) överskrids över 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet
   2. eGFR < 60mL/min/1,73m2
6. Vem visar vitala tecken på mer än 150 mmHg eller mindre än 90 mmHg i systoliskt tryck eller mer än 95 mmHg eller mindre än 60 mmHg i diastoliskt blodtryck
7. Vem har en historia av drogmissbruk eller visar ett positivt resultat i urindrogskärmen
8. Vem tog några receptbelagda läkemedel, medicinalväxter inom 2 veckor före den första doseringsdagen eller tar några receptfria läkemedel eller vitamintillskott inom 1 vecka (men om andra villkor är uppfyllda kan de fortfarande delta i det kliniska testet genom forskarens bedömning)
9. Vem tog andra prövningsläkemedel eller bioekvivalensläkemedel inom 3 månader före den första doseringsdagen
10. Som deltog i helblodsdonation inom 2 månader före den första doseringen, eller blodplättsdonationer inom 1 månad. Som fick blod en månad före första doseringsdagen
11. Som ständigt dricker alkohol (över 21 enheter/vecka, 1 enhet = 10 g ren alkohol) eller inte kan sluta dricka alkohol under det kliniska testet.
12. Vem röker mer än 10 cigaretter per dag inom 3 månader, eller som inte kan sluta röka på sjukhus
13. Vem kan inte begränsa intaget av grapefrukt eller grapefruktinnehållande livsmedel inom 48 timmar från den första dosen av kliniskt testande läkemedel för att samla farmakokinetiska blodprover
14. Som absorberar koffeinhaltiga drycker (kaffe, te (svart eller grönt te), läsk, mjölk med kaffesmak, energidrycker, etc.) eller inte kan sluta absorbera dem 24 timmar före sjukhusvistelse tills de skrivs ut
15. Använder inte ett pålitligt preventivmedel, planerar en graviditet under studien
16. Vem har galaktosintolerans, LAPP laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller genetiska störningar
17. Person som av forskarna inte bedömts vara olämplig att delta i detta test