Оцените лекарственное взаимодействие между лобеглитазоном и эмпаглифлозином

Критерии включения:

1. Здоровый человек в возрасте от 19 до 45 лет во время скрининговых тестов.
2. У которых вес более 55 кг, ИМТ более 18,5 и менее 29,9 при скрининговом тесте. (ИМТ (кг/м2) = вес (кг) / {рост (м)}2)
3. Мужчина без врожденных или хронических заболеваний в течение трех лет, без истории симптомов при внутреннем лечении или без знаний в этой области.
4. Из-за особых характеристик лекарств участники должны иметь квалификацию для проведения клинических скрининговых тестов.
5. Участники должны иметь возможность и желание участвовать на протяжении всех испытаний.

Критерий исключения:

1. Лицо, имеющее в анамнезе клинически значимые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени, почек, эндокринной системы, иммунной системы, мочевыделительной системы, опухолевые заболевания крови, психические заболевания.
2. У кого в анамнезе были желудочно-кишечные заболевания, на которые может повлиять всасывание лекарств (ахалазия пищевода, стеноз пищевода, заболевание пищевода или болезнь Крона) или операции (кроме простой аппендэктомии или грыжесечения)
3. У кого в анамнезе были реакции гиперчувствительности на эмпаглифлозин или лобеглитазон или аналогичную серию или другие вспомогательные ингредиенты (аспирин, фибрат, антибиотики и т. д.)
4. Человек, у которого значение электрокардиограммы включает QTc > 450 мс, интервал PR > 200 мс, продолжительность QRS > 120 мс после скрининга, или кто проявляет клинически значимое мнение.

5. Кто попадает под следующие результаты

   1. Функциональный тест печени (АСТ, АЛТ) превышает верхнюю границу нормы более чем в 1,5 раза.
   2. рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2
6. У кого показатели жизненно важных функций более 150 мм рт. ст. или менее 90 мм рт. ст. систолического давления или более 95 мм рт. ст. или менее 60 мм рт. ст. диастолического артериального давления
7. Кто злоупотреблял наркотиками в анамнезе или показывает положительный результат скрининга мочи на наркотики
8. Кто принимал какие-либо прописанные лекарства, лекарственные растения в течение 2 недель до первого дня приема или принимает какие-либо безрецептурные лекарства или витаминные добавки в течение 1 недели (но, при соблюдении других условий, они все равно могут участвовать в клиническом испытании). по мнению исследователя)
9. Кто принимал другие исследуемые препараты или препараты биоэквивалентности в течение 3 месяцев до первого дня приема
10. Принимавшие участие в сдаче цельной крови в течение 2 месяцев до первого введения дозы или сдаче тромбоцитов в течение 1 месяца. Кто получил кровь за месяц до первого дня дозирования
11. Кто постоянно употребляет алкоголь (более 21 единицы в неделю, 1 единица = 10 г чистого спирта) или не может прекратить употребление алкоголя во время клинического исследования.
12. Кто выкуривает более 10 сигарет в день в течение 3 месяцев или не может бросить курить во время госпитализации
13. Кто не может ограничить потребление грейпфрута или продуктов, содержащих грейпфрут, в течение 48 часов после первого приема препарата для клинических испытаний для сбора фармакокинетических образцов крови
14. Кто употребляет напитки с кофеином (кофе, чай (черный или зеленый чай), газированные напитки, молоко со вкусом кофе, энергетические напитки и т. д.) или не может прекратить их прием за 24 часа до госпитализации до выписки
15. Неиспользование надежной контрацепции, планирование беременности во время исследования
16. У кого есть непереносимость галактозы, непереносимость лактозы LAPP, глюкозо-галактозная мальабсорбция или генетические нарушения
17. Лицо, которое не признано исследователями непригодным для участия в этом испытании.