Evaluer legemiddelinteraksjonen mellom Lobeglitazon og Empagliflozin

Inklusjonskriterier:

1. En frisk person hvis alder er mellom 19 og 45 år under screeningtestene
2. Hvis vekten er mer enn 55 kg, er BMI over 18,5 og under 29,9 under screeningtesten. (BMI (kg/m2) = vekt (kg) / {høyde (m)}2)
3. En mann uten medfødt eller kronisk sykdom på tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling, eller ingen kunnskap om området
4. På grunn av legemidlenes spesielle egenskaper må deltakerne være kvalifisert til å utføre de kliniske screeningtestene
5. Deltakerne må ha evne og vilje til å delta gjennom hele forsøket

Ekskluderingskriterier:

1. En person som har en historie med klinisk signifikante kardiovaskulære, respiratoriske, lever, nyre, endokrine system, immunsystem, urinveissykdommer, blodsvulstsykdommer, psykiske lidelser.
2. Som har hatt gastrointestinal relatert sykdom som kan påvirkes medikamentabsorpsjon (øsofagus achalasia, esophagostenosis, esophageal sykdom eller Crohns sykdom) eller operasjoner (bortsett fra en enkel blindtarmsoperasjon eller herniotomi)
3. Hvem har en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor Empagliflozin eller Lobeglitazon eller lignende serier eller andre hjelpestoffer (aspirin, fibrat, antibiotika, etc.)
4. En person hvis elektrokardiogramverdi inkluderer QTc > 450 msek, PR-intervall > 200 msek, QRS-varighet > 120 msek etter screening, eller som viser en klinisk signifikant mening.

5. Hvem faller inn under følgende resultater

   1. Leverfunksjonstest (AST, ALT) overskrides over 1,5 ganger øvre grense for normalområdet
   2. eGFR < 60mL/min/1,73m2
6. Hvem viser vitale tegnverdier på mer enn 150 mmHg eller mindre enn 90 mmHg i systolisk trykk eller mer enn 95 mmHg eller mindre enn 60 mmHg i diastolisk blodtrykk
7. Hvem har en historie med narkotikamisbruk eller viser et positivt resultat i urinstoffskjermen
8. Hvem tok reseptbelagte legemidler, medisinske planter innen 2 uker før den første doseringsdagen eller tar reseptfrie legemidler eller vitamintilskudd innen 1 uke (men hvis andre betingelser er oppfylt, kan de fortsatt delta i den kliniske testen etter forskerens skjønn)
9. Hvem tok andre undersøkelsesmedisiner eller bioekvivalensmedisiner innen 3 måneder før første doseringsdag
10. Som deltok i fullbloddonasjon innen 2 måneder før første dosering, eller blodplatedonasjon innen 1 måned. Som fikk blod en måned før første doseringsdag
11. Som konstant drikker alkohol (over 21 enheter/uke, 1 enhet = 10 g ren alkohol) eller ikke kan slutte å drikke alkohol under den kliniske testen.
12. Hvem røyker mer enn 10 sigaretter per dag innen 3 måneder, eller som ikke kan slutte å røyke på sykehus
13. Hvem kan ikke begrense inntaket av grapefrukt eller grapefruktholdig mat i løpet av 48 timer fra den første dosen av klinisk testmedikament for å samle farmakokinetiske blodprøver
14. Som absorberer koffeinholdige drikker (kaffe, te (svart eller grønn te), brus, melk med kaffesmak, energidrikker, etc.) eller som ikke kan slutte å absorbere dem 24 timer før sykehusinnleggelse før utskrivning
15. Ikke bruker en pålitelig prevensjon, planlegger en graviditet under studien
16. Hvem har galaktoseintoleranse, LAPP laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller genetiske lidelser
17. Person som av forskerne ikke er funnet uegnet til å delta i denne testen