Evalueer de geneesmiddel-drugsinteractie tussen Lobeglitazon en Empagliflozine

Inclusiecriteria:

1. Een gezond persoon wiens leeftijd tussen 19 en 45 ligt tijdens de screeningstests
2. Met een gewicht van meer dan 55 kg, is de BMI hoger dan 18,5 en lager dan 29,9 tijdens de screeningstest. (BMI (kg/m2) = gewicht (kg) / {lengte (m)}2)
3. Een man zonder aangeboren of chronische ziekte in drie jaar, geen voorgeschiedenis van symptomen bij interne behandeling of geen kennis op het gebied
4. Vanwege de speciale kenmerken van geneesmiddelen moeten de deelnemers gekwalificeerd zijn om de klinische screeningstests uit te voeren
5. De deelnemers moeten het vermogen en de bereidheid hebben om gedurende het gehele onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

1. Een persoon met een voorgeschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, endocriene systeem-, immuunsysteem-, urinewegaandoeningen, bloedtumorziekten, psychische aandoeningen.
2. Die een voorgeschiedenis hadden van gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (slokdarmachalasie, slokdarmstenose, slokdarmziekte of de ziekte van Crohn) of operaties (behalve een eenvoudige appendectomie of herniotomie)
3. Wie heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op Empagliflozine of Lobeglitazon of vergelijkbare series of andere hulpstoffen (aspirine, fibraat, antibiotica, etc.)
4. Een persoon wiens elektrocardiogramwaarde QTc > 450 msec, PR-interval > 200 msec, QRS-duur > 120 msec omvat na screening, of die een klinisch significante mening toont.

5. Wie valt onder de volgende resultaten

   1. Leverfunctietest (AST, ALT) wordt overschreden met meer dan 1,5x de bovengrens van het normale bereik
   2. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
6. Wie vertoont de vitale tekenwaarden van meer dan 150 mmHg of minder dan 90 mmHg in systolische druk of meer dan 95 mmHg of minder dan 60 mmHg in diastolische bloeddruk
7. Wie heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik of laat een positief resultaat zien in het urinaire drugsscherm
8. Die voorgeschreven medicijnen, medicinale planten heeft ingenomen binnen de 2 weken vóór de eerste dag van dosering of vrij verkrijgbare medicijnen of vitaminesupplementen heeft ingenomen binnen 1 week (maar als aan andere voorwaarden is voldaan, kunnen ze nog steeds deelnemen aan de klinische test door het oordeel van de onderzoeker)
9. Die andere onderzoeksgeneesmiddelen of bio-equivalentiegeneesmiddelen hebben ingenomen binnen 3 maanden vóór de eerste dag van toediening
10. Die deelnamen aan volbloeddonaties binnen 2 maanden voor de eerste dosering, of bloedplaatjesdonaties binnen 1 maand. Die een maand voor de eerste toedieningsdag bloed heeft gekregen
11. Die voortdurend alcohol drinkt (meer dan 21 eenheden/week, 1 eenheid = 10 g pure alcohol) of niet kan stoppen met het drinken van alcohol tijdens de klinische test.
12. Die binnen 3 maanden meer dan 10 sigaretten per dag rookt, of die niet kan stoppen met roken in het ziekenhuis
13. Wie kan de inname van grapefruit of grapefruitbevattend voedsel niet beperken binnen 48 uur vanaf de eerste dosis van het klinisch geteste medicijn om farmacokinetische bloedmonsters te verzamelen
14. Die cafeïnehoudende dranken absorberen (koffie, thee (zwarte of groene thee), frisdrank, melk met koffiesmaak, energiedranken, enz.) of niet kunnen stoppen met het consumeren ervan 24 uur voor ziekenhuisopname tot ontslag
15. Geen betrouwbare anticonceptie gebruiken, een zwangerschap plannen tijdens de studie
16. Wie heeft galactose-intolerantie, LAPP-lactose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of genetische aandoeningen
17. Persoon die door de onderzoekers niet ongeschikt is bevonden voor deelname aan deze test