Evaluar la interacción fármaco-fármaco entre lobeglitazona y empagliflozina

Criterios de inclusión:

1. Una persona sana cuya edad esté entre 19 y 45 años durante las pruebas de detección.
2. Cuyo peso es superior a 55 kg, IMC es mayor de 18,5 y menor de 29,9 durante la prueba de detección. (IMC (kg/m2) = peso (kg) / {altura (m)}2)
3. Un varón sin enfermedad congénita o crónica en tres años, sin antecedentes de síntomas en tratamiento interno, o sin conocimiento en el área
4. Debido a las especiales características de los medicamentos, los participantes deben estar capacitados para realizar las pruebas clínicas de tamizaje.
5. Los participantes deben tener la capacidad y la voluntad de participar durante todo el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Una persona que tiene un historial clínicamente significativo de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, hepáticas, renales, del sistema endocrino, del sistema inmunitario, del sistema urinario, enfermedades de tumores sanguíneos, enfermedades mentales.
2. Que tuvieran antecedentes de enfermedades gastrointestinales que puedan afectar la absorción del fármaco (acalasia esofágica, esofagostenosis, enfermedad esofágica o enfermedad de Crohn) o cirugías (excepto una simple apendicectomía o herniotomía)
3. Que tenga antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a Empagliflozina o Lobeglitazona o series similares o a otros ingredientes excipientes (aspirina, fibrato, antibióticos, etc.)
4. Una persona cuyo valor de electrocardiograma incluye QTc > 450 mseg, intervalo PR > 200 mseg, duración de QRS > 120 mseg después de la selección, o que muestre una opinión clínicamente significativa.

5. Quién cae bajo los siguientes resultados

   1. Las pruebas de función hepática (AST, ALT) se superan en 1,5 veces el límite superior del rango normal
   2. FGe < 60 ml/min/1,73 m2
6. Quien muestre valores de signos vitales de más de 150 mmHg o menos de 90 mmHg en la presión sistólica o más de 95 mmHg o menos de 60 mmHg en la presión arterial diastólica
7. Quien tiene antecedentes de abuso de drogas o muestra un resultado positivo en la prueba de detección de drogas en orina
8. Quienes tomaron medicamentos recetados, plantas medicinales dentro de las 2 semanas anteriores al primer día de dosificación o toman medicamentos de venta libre o suplementos vitamínicos dentro de 1 semana (pero, si se cumplen otras condiciones, aún pueden participar en la prueba clínica a juicio del investigador)
9. Que tomaron otros medicamentos en investigación o medicamentos bioequivalentes dentro de los 3 meses anteriores al primer día de dosificación
10. Quienes participaron en la donación de sangre completa dentro de los 2 meses anteriores a la primera dosificación, o donaciones de plaquetas dentro de 1 mes. Quien recibió sangre un mes antes del primer día de dosificación
11. Que bebe alcohol constantemente (más de 21 unidades/semana, 1 unidad = 10 g de alcohol puro) o no puede dejar de beber alcohol durante el ensayo clínico.
12. Que fuma más de 10 cigarrillos por día dentro de los 3 meses, o que no puede dejar de fumar cuando está hospitalizado
13. Que no pueden limitar la ingesta de toronja o alimentos que contienen toronja en 48 horas desde la primera dosis del fármaco de prueba clínica para recolectar muestras de sangre farmacocinéticas
14. Que absorben bebidas con cafeína (café, té (té negro o verde), refrescos, leche con sabor a café, bebidas energéticas, etc.) o no pueden dejar de absorberlas 24 horas antes de la hospitalización hasta el alta
15. No usar un método anticonceptivo confiable, planear un embarazo durante el estudio
16. Quién tiene intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa LAPP, malabsorción de glucosa o galactosa o trastornos genéticos
17. Persona que los investigadores no hayan determinado que no es apta para participar en esta prueba