Evaluer lægemiddelinteraktionen mellem Lobeglitazon og Empagliflozin

Inklusionskriterier:

1. En rask person, hvis alder er mellem 19 og 45 år under screeningstestene
2. Hvis vægt er mere end 55 kg, BMI er over 18,5 og under 29,9 under screeningtesten. (BMI (kg/m2) = vægt (kg) / {højde (m)}2)
3. En mand uden medfødt eller kronisk sygdom i tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling eller ingen viden på området
4. På grund af lægemidlers særlige karakteristika skal deltagerne være kvalificerede til at udføre de kliniske screeningstests
5. Deltagerne skal have evne og vilje til at deltage gennem hele forsøget

Ekskluderingskriterier:

1. En person, der har en historie med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, endokrine system, immunsystem, urinvejssygdomme, blod-tumor sygdomme, psykisk sygdom.
2. Hvem har en historie med mave-tarm-relateret sygdom, som kan påvirkes lægemiddelabsorptionen (esophageal achalasia, esophagostenosis, esophageal sygdom eller Crohns sygdom) eller operationer (undtagen en simpel blindtarmsoperation eller herniotomi)
3. Hvem har en historie med overfølsomhedsreaktioner over for Empagliflozin eller Lobeglitazon eller lignende serier eller andre hjælpestoffer (aspirin, fibrat, antibiotika osv.)
4. En person, hvis elektrokardiogramværdi inkluderer QTc > 450 msek, PR-interval > 200 msek, QRS-varighed > 120 msek efter screening, eller som viser en klinisk signifikant mening.

5. Hvem falder ind under følgende resultater

   1. Leverfunktionstest (AST, ALT) er overskredet over 1,5x den øvre grænse for normalområdet
   2. eGFR < 60mL/min/1,73m2
6. Hvem viser vitale tegnværdier på mere end 150 mmHg eller mindre end 90 mmHg i systolisk tryk eller mere end 95 mmHg eller mindre end 60 mmHg i diastolisk blodtryk
7. Hvem har en historie med stofmisbrug eller viser et positivt resultat i urinstofskærmen
8. Hvem tog ordineret medicin, lægeplanter inden for de 2 uger før den første doseringsdag eller tager håndkøbsmedicin eller vitamintilskud inden for 1 uge (men hvis andre betingelser er opfyldt, kan de stadig deltage i den kliniske test gennem forskerens vurdering)
9. Hvem tog andre forsøgslægemidler eller bioækvivalenslægemidler inden for 3 måneder før den første dag efter dosering
10. Som deltog i fuldblodsdonation inden for 2 måneder før den første dosering, eller blodpladedonationer inden for 1 måned. Som modtog blod en måned før den første doseringsdag
11. Som konstant drikker alkohol (over 21 enheder/uge, 1 enhed = 10 g ren alkohol) eller ikke kan stoppe med at drikke alkohol under den kliniske test.
12. Hvem ryger mere end 10 cigaretter om dagen inden for 3 måneder, eller som ikke kan holde op med at ryge på hospitalet
13. Hvem kan ikke begrænse indtaget af grapefrugt eller grapefrugtholdige fødevarer inden for 48 timer fra den første dosering af klinisk testlægemiddel for at indsamle farmakokinetiske blodprøver
14. Som absorberer koffeinholdige drikkevarer (kaffe, te (sort eller grøn te), sodavand, mælk med kaffesmag, energidrikke osv.) eller ikke kan stoppe med at absorbere dem 24 timer før indlæggelsen, indtil de udskrives
15. Bruger ikke en pålidelig prævention, planlægger en graviditet under undersøgelsen
16. Hvem har galactoseintolerance, LAPP laktoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller genetiske lidelser
17. Person, som af forskerne ikke er vurderet uegnet til at deltage i denne test