Bewerten Sie die Arzneimittelwechselwirkung zwischen Lobeglitazon und Empagliflozin

Einschlusskriterien:

1. Eine gesunde Person, deren Alter während der Screening-Tests zwischen 19 und 45 Jahren liegt
2. Deren Gewicht mehr als 55 kg beträgt, der BMI liegt beim Screening-Test über 18,5 und unter 29,9. (BMI (kg/m2) = Gewicht (kg) / {Größe (m)}2)
3. Ein Mann ohne angeborene oder chronische Krankheit in drei Jahren, ohne Vorgeschichte von Symptomen in der internen Behandlung oder ohne Kenntnisse auf diesem Gebiet
4. Aufgrund der Besonderheiten von Arzneimitteln müssen die Teilnehmer für die Durchführung der klinischen Screening-Tests qualifiziert sein
5. Die Teilnehmer müssen über die Fähigkeit und Bereitschaft verfügen, an den gesamten Studien teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Eine Person mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten kardiovaskulären, respiratorischen, Leber-, Nieren-, endokrinen System-, Immunsystem-, Harnsystemerkrankungen, Bluttumorerkrankungen, Geisteskrankheiten.
2. Die eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen hatten, die die Arzneimittelabsorption (ösophageale Achalasie, Ösophagusstenose, Ösophaguserkrankung oder Morbus Crohn) oder Operationen (außer einer einfachen Appendektomie oder Herniotomie) beeinflussen können
3. Wer hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Empagliflozin oder Lobeglitazon oder ähnliche Serien oder andere Hilfsstoffe (Aspirin, Fibrate, Antibiotika usw.)
4. Eine Person, deren Elektrokardiogrammwert QTc > 450 ms, PR-Intervall > 200 ms, QRS-Dauer > 120 ms nach dem Screening umfasst oder die eine klinisch signifikante Meinung zeigt.

5. Wer fällt unter die folgenden Ergebnisse

   1. Leberfunktionstest (AST, ALT) werden um mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalbereichs überschritten
   2. eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
6. Die Vitalzeichenwerte von mehr als 150 mmHg oder weniger als 90 mmHg im systolischen Blutdruck oder mehr als 95 mmHg oder weniger als 60 mmHg im diastolischen Blutdruck aufweisen
7. Wer hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder zeigt ein positives Ergebnis im Urin-Drogenscreening
8. Wer innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Tag der Einnahme verschriebene Medikamente, Heilpflanzen oder innerhalb von 1 Woche rezeptfreie Medikamente oder Vitaminpräparate eingenommen hat (aber bei Vorliegen anderer Voraussetzungen, kann trotzdem an der klinischen Prüfung teilnehmen durch das Urteil des Forschers)
9. Die innerhalb von 3 Monaten vor dem ersten Tag der Einnahme andere Prüfpräparate oder Bioäquivalenzmedikamente eingenommen haben
10. Personen, die innerhalb von 2 Monaten vor der ersten Verabreichung an einer Vollblutspende oder innerhalb von 1 Monat an Thrombozytenspenden teilgenommen haben. Die einen Monat vor dem ersten Tag der Dosierung Blut erhalten haben
11. Wer ständig Alkohol trinkt (über 21 Einheiten/Woche, 1 Einheit = 10 g reiner Alkohol) oder während der klinischen Prüfung nicht aufhören kann, Alkohol zu trinken.
12. Wer innerhalb von 3 Monaten mehr als 10 Zigaretten pro Tag raucht oder bei einem Krankenhausaufenthalt nicht mit dem Rauchen aufhören kann
13. Wer kann die Aufnahme von Grapefruit oder Grapefruit-haltigen Lebensmitteln innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Verabreichung eines klinischen Testmedikaments nicht einschränken, um pharmakokinetische Blutproben zu entnehmen
14. Die koffeinhaltige Getränke (Kaffee, Tee (schwarzer oder grüner Tee), Limonade, Milch mit Kaffeegeschmack, Energydrinks usw.) aufnehmen oder 24 Stunden vor dem Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung nicht aufhören können, diese zu sich zu nehmen
15. Keine zuverlässige Empfängnisverhütung, Planung einer Schwangerschaft während der Studie
16. Wer hat Galactose-Intoleranz, LAPP-Lactose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder genetische Störungen
17. Person, die von den Forschern nicht als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Test eingestuft wird