Étude de pharmacocinétique, d'innocuité et de tolérabilité de l'eskétamine administrée par voie intranasale chez des sujets japonais âgés et des sujets japonais adultes plus jeunes en bonne santé

Critère d'intégration:

• A) Cohorte 1 : être un homme ou une femme japonais(e) supérieur(e) ou égal(e) à (>=) 65 ans avec au moins 4 sujets >= 70 ans, né au Japon, ayant résidé hors du Japon pendant > = 10 ans, dont les parents et grands-parents maternels et paternels sont d'origine japonaise. Les sujets doivent être en bonne santé ou présenter des affections chroniques stables et bien contrôlées qui surviennent fréquemment chez les personnes âgées, telles que : hyperlipidémie, hypertension contrôlée, glycémie à jeun altérée, altération de la tolérance au glucose ou diabète sucré de type 2 contrôlé par un régime alimentaire, et/ ou une monothérapie par la metformine, une monothérapie par un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ou une combinaison de metformine et d'un inhibiteur de la DPP-4, qui ont des taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c) <8 % (%), des troubles articulaires dégénératifs et l'ostéoporose ; B) Cohorte 2 : être un homme ou une femme japonaise en bonne santé, âgé de 20 à 55 ans inclus, né au Japon, résidant hors du Japon depuis >= 10 ans, et ayant des parents et des grands-parents maternels et paternels qui sont de Ethnie japonaise. Chaque sujet sera apparié à un sujet âgé de la cohorte 1 en fonction du sexe et du poids corporel (+/- 20%) à l'aide des données collectées lors du dépistage
• Signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et sont disposés à participer à l'étude
• Volonté de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole
• Cohorte 2 : S'il s'agit d'une femme, doit avoir un test de grossesse négatif à la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (hCG) lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif au jour -1 de la période de traitement. Les femmes utilisant des contraceptifs doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire pendant l'étude et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude.
• Si une femme, doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée

Critère d'exclusion:

• Trouble psychiatrique important actuel, y compris, mais sans s'y limiter, un trouble psychotique, bipolaire, dépressif majeur ou anxieux
• Antécédents ou maladie cliniquement significative actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) arythmies cardiaques ou autres maladies cardiaques, maladie hématologique, troubles de la coagulation (y compris tout saignement anormal ou dyscrasie sanguine), anomalies lipidiques, maladie pulmonaire importante, y compris maladie respiratoire bronchospastique, diabète mellitus, insuffisance hépatique ou rénale, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection ou toute autre maladie que l'investigateur considère comme devant exclure le sujet ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Les sujets âgés de la cohorte 1 atteints de maladies chroniques stables et bien contrôlées qui surviennent fréquemment chez les personnes âgées, comme indiqué dans les critères d'inclusion 1, seront autorisés à participer à l'étude.
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine au dépistage ou au jour -1 de la période 1, comme jugé approprié par l'investigateur
• Examen physique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations lors de la sélection ou avant la première administration du médicament à l'étude, comme jugé approprié par l'investigateur
• Antécédents de trouble d'utilisation modérée ou sévère selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) (DSM-5) dans l'année précédant le dépistage ou résultat(s) de test positif(s) pour l'alcool et/ou les drogues (comme les barbituriques) , opiacés, cocaïne, cannabinoïdes, amphétamines et benzodiazépines) lors du dépistage et au jour -1 de la période de traitement