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Anti-VEGF vs vitrectomie rapide pour VH à partir de PDR (AB)

24 mars 2021 mis à jour par: Jaeb Center for Health Research

Anti-VEGF intravitréen vs vitrectomie rapide pour l'hémorragie vitréenne due à la rétinopathie diabétique proliférante

Bien que l'hémorragie vitréenne (HV) due à la rétinopathie diabétique proliférante (RDP) puisse entraîner une perte de vision aiguë et dramatique chez les patients diabétiques, il n'existe actuellement aucune orientation clinique fondée sur des données probantes quant à la méthode de traitement la plus susceptible de fournir les meilleurs résultats visuels une fois intervention est souhaitée. Le traitement intravitréen anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) seul ou la vitrectomie associée au PRP peropératoire offrent chacun la possibilité de stabiliser ou de régresser la néovascularisation rétinienne. Cependant, les essais cliniques manquent pour élucider le délai relatif de récupération visuelle ou le résultat visuel final dans la vitrectomie rapide par rapport au traitement anti-VEGF initial. Le protocole N du réseau de recherche clinique sur la rétinopathie diabétique a démontré des tendances à court terme compatibles avec un effet bénéfique possible du traitement anti-VEGF dans les yeux atteints d'HV de PDR, y compris une plus grande amélioration de l'acuité visuelle et des taux réduits d'HV récurrents par rapport à l'injection de solution saline. Il est possible qu'une étude avec une durée de suivi plus longue avec un retraitement anti-VEGF structuré démontre une efficacité encore plus grande des anti-VEGF pour l'HV pour éviter la vitrectomie et les événements indésirables qui l'accompagnent tout en améliorant l'acuité visuelle. D'autre part, les progrès des techniques chirurgicales conduisant à des temps opératoires plus rapides, à une récupération plus rapide des patients et à des taux de complications réduits peuvent faire de la vitrectomie rapide une alternative plus attrayante car elle permet d'éliminer immédiatement l'hémorragie et d'effectuer le PRP si désiré, souvent comme partie d'une procédure. Cette étude proposée évaluera l'innocuité et l'efficacité de deux approches de traitement pour les yeux atteints d'HV de PDR : vitrectomie rapide + PRP et injections intravitréennes d'aflibercept.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un participant ne pouvait avoir qu'un seul œil inscrit à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
        • UBC/VCHA Eye Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Campbell, California, États-Unis, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, États-Unis, 91203
        • Macula & Retina Institute
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
      • Porterville, California, États-Unis, 93257
        • Shashi D Ganti, MD PC
    • Florida
      • Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Eye Center
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 42690
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, États-Unis, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • Retina Specialists of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Retina Center, PA
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • MaculaCare
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
        • Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, États-Unis, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Oregon Retina, LLP
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
        • Southeastern Retina Associates
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >= 18 ans Participants
  2. Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou type 2)

L'un ou l'autre des éléments suivants sera considéré comme une preuve suffisante de la présence du diabète :

  • Utilisation régulière actuelle d'insuline pour le traitement du diabète
  • Utilisation régulière actuelle d'antihyperglycémiants oraux pour le traitement du diabète

  • Diabète documenté selon les critères de l'American Diabetes Association et/ou de l'Organisation mondiale de la santé 4. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé. 5. Le patient est disposé et capable de subir une vitrectomie dans les 2 prochaines semaines et la vitrectomie peut être programmée dans ce laps de temps.

    6. Hémorragie du vitré causant une déficience visuelle, présumée être due à une rétinopathie diabétique proliférante, pour laquelle une intervention est jugée nécessaire.

    • Remarque : Une photocoagulation panrétinienne préalable n'est ni une exigence ni une exclusion.

    • L'hémorragie sous-hyaloïde seule ne rend pas un œil éligible; cependant, la présence d'une hémorragie sous-hyaloïde en plus des critères ci-dessus n'empêchera pas la participation à condition que l'investigateur soit à l'aise avec l'un ou l'autre des schémas thérapeutiques.

      7. Vitrectomie immédiate non requise (l'investigateur et le participant sont prêts à attendre au moins 4 mois pour voir si l'hémorragie disparaît suffisamment avec le facteur de croissance endothélial anti-vasculaire sans avoir à procéder à une vitrectomie).

      8. Score de lettre d'acuité visuelle ≤78 (équivalent approximatif de Snellen 20/32) et au moins perception de la lumière.

      9. Les enquêteurs doivent faire preuve d'une prudence particulière lorsqu'ils envisagent de recruter un œil avec un score d'acuité visuelle de 69 à 78 (équivalent Snellen approximatif de 20/32 à 20/40) pour s'assurer que la nécessité d'une vitrectomie et ses avantages potentiels l'emportent sur les risques potentiels.

Critère d'exclusion:

  • Un participant potentiel n'est pas éligible si l'un des critères d'exclusion suivants est présent :

    1. Antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse (y compris la mise en place d'une fistule si elle est réalisée en préparation à la dialyse) ou une greffe de rein.
    2. Une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par exemple, état médical instable, y compris la pression artérielle, les maladies cardiovasculaires et le contrôle glycémique).
    3. Initiation d'un traitement intensif à l'insuline (une pompe ou plusieurs injections quotidiennes) dans les 4 mois précédant la randomisation ou prévoit de le faire dans les 4 prochains mois.
    4. Une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le participant de subir une chirurgie de vitrectomie élective si cela était indiqué au cours de l'étude.

    5. Participation à un essai expérimental dans les 30 jours suivant la randomisation impliquant un traitement avec tout médicament n'ayant pas reçu l'approbation réglementaire pour l'indication étudiée.

      • Remarque : les participants ne peuvent pas recevoir un autre médicament expérimental pendant leur participation à l'étude.

    6. Allergie connue à l'un des composants du médicament à l'étude ou à tout médicament utilisé dans la préparation de l'injection (y compris la povidone iodée).
    7. Pression artérielle > 180/110 (systolique supérieure à 180 ou diastolique supérieure à 110).
    8. Si la pression artérielle est ramenée en dessous de 180/110 par un traitement antihypertenseur, le participant potentiel peut devenir éligible.

    9. Traitement systémique anti-facteur de croissance endothélial vasculaire ou pro-facteur de croissance endothélial vasculaire dans les 4 mois précédant la randomisation.

      • Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés pendant l'étude.

    10. Pour les femmes en âge de procréer : enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les deux prochaines années.

      • Les femmes qui sont des participantes potentielles doivent être interrogées sur le potentiel de grossesse. Le jugement de l'investigateur est utilisé pour déterminer quand un test de grossesse est nécessaire.

    11. Le participant potentiel s'attend à déménager de la zone du centre clinique vers une zone non couverte par un autre centre clinique au cours des deux années.

    12. Preuve de décollement de traction impliquant ou menaçant la macula.

      • Si la densité de l'hémorragie empêche une évaluation visuelle lors d'un examen clinique pour confirmer l'éligibilité, il est alors recommandé que l'évaluation soit effectuée par échographie comme soin standard.

    13. Preuve de décollement de rétine rhegmatogène.

      • Si la densité de l'hémorragie empêche une évaluation visuelle lors d'un examen clinique pour confirmer l'éligibilité, il est alors recommandé que l'évaluation soit effectuée par échographie comme soin standard.

    14. Preuve de glaucome néovasculaire (la néovascularisation de l'iris ou de l'angle n'est pas une exclusion).
    15. Œdème maculaire diabétique (OMD) connu, défini comme
    16. Épaisseur du sous-champ central de la tomographie par cohérence optique (microns) :
    17. Zeiss Cirrus : ≥ 290 chez les femmes ; ≥305 chez les hommes
    18. Heidelberg Spectralis : ≥305 chez les femmes ; ≥320 chez les hommes OU
    19. Œdème maculaire diabétique à l'examen clinique qui, selon l'investigateur, nécessite actuellement un traitement.
    20. Antécédents de traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire intravitréen dans les 2 mois précédant l'apparition actuelle de l'hémorragie vitréenne ou après son apparition.
    21. Antécédents de corticothérapie intraoculaire dans les 4 mois précédant l'apparition actuelle de l'hémorragie vitréenne ou après son apparition.
    22. Antécédents de chirurgie oculaire majeure (y compris extraction de la cataracte, boucle sclérale, toute chirurgie intraoculaire, etc.) dans les 4 mois précédents ou chirurgie oculaire majeure autre que la vitrectomie prévue dans les 6 mois suivant la randomisation.
    23. Antécédents de vitrectomie.
    24. Antécédents de capsulotomie YAG réalisée dans les 2 mois précédant la randomisation.
    25. Aphaquie.
    26. Glaucome non contrôlé (selon le jugement de l'investigateur).
    27. Examinez les preuves d'une infection oculaire externe grave, y compris une conjonctivite, un chalazion ou une blépharite importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injections intravitréennes d'aflibercept de 2 mg
L'injection initiale doit être administrée le jour de la randomisation. Les injections de suivi seront effectuées aussi souvent que toutes les 4 semaines, sauf si les critères d'ajournement sont remplis.
Médicament: Injection intravitréenne d'aflibercept à 2 mg
Protéine de fusion de récepteur leurre soluble qui a une forte affinité de liaison à toutes les isoformes de VEGF ainsi qu'au facteur de croissance placentaire.
Autres noms:
  • Eylea
  • Facteur de croissance endothélial vasculaire Trap-Eye
Comparateur actif: Vitrectomie rapide plus photocoagulation panrétinienne
Pour le groupe vitrectomie rapide + photocoagulation panrétinienne, la vitrectomie doit être programmée pour être réalisée dans les 2 semaines suivant la randomisation. La vitrectomie sera effectuée selon la routine habituelle de l'investigateur, y compris les soins préopératoires, l'intervention chirurgicale et les soins postopératoires, bien que l'anti-VEGF ne puisse pas être administré après l'opération, sauf en cas d'hémorragie récurrente.
Procédure: Vitrectomie rapide et photocoagulation panrétinienne
Ablation chirurgicale du gel vitré et de l'hémorragie associée, administration simultanée d'endolaser panrétinien
Autres noms:
  • PRP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS (aire sous la courbe à partir de la ligne de base)
Délai: 24 semaines

L'aire sous la courbe (unités = lettres·semaines) a été divisée par 24 semaines (unités = semaines) pour obtenir une variation moyenne du score alphabétique (unités = lettres) au cours du suivi de 24 semaines.

Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen de
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS
Délai: 4 semaines
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
4 semaines
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS
Délai: 12 semaines
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
12 semaines
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS
Délai: 24 semaines
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
24 semaines
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS
Délai: 1 an à compter de la randomisation des participants
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
1 an à compter de la randomisation des participants
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS
Délai: 2 années
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
2 années
Score alphabétique d'acuité visuelle E-ETDRS (aire sous la courbe à partir de la ligne de base)
Délai: 2 années

Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen

Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen de
2 années
Plage équivalente de Snellen (score d'acuité visuelle)
Délai: 4 semaines
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
4 semaines
Plage équivalente de Snellen (score d'acuité visuelle)
Délai: 12 semaines
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
12 semaines
Plage équivalente de Snellen (score d'acuité visuelle)
Délai: 24 semaines
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
24 semaines
Plage équivalente de Snellen (score d'acuité visuelle)
Délai: 1 année
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
1 année
Plage équivalente de Snellen (score d'acuité visuelle)
Délai: 2 années
Meilleure acuité visuelle corrigée après réfraction définie par le protocole. L'acuité visuelle a été mesurée avec le test d'acuité visuelle E-ETDRS (Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) sur une échelle de 100 lettres (équivalent Snellen de 20/10) à 0 lettre (équivalent Snellen
2 années
Hémorragie vitréenne récurrente
Délai: À tout moment pendant 2 ans
Évalué par l'investigateur et défini comme la présence d'une hémorragie intravitréenne après une période d'absence. Exclut les yeux dans lesquels l'hémorragie vitréenne n'a pas pu être évaluée pendant le suivi.
À tout moment pendant 2 ans
Néovascularisation rétinienne à l'examen clinique
Délai: 24 semaines
Défini comme une néovascularisation du disque ou ailleurs. Exclut les yeux pour lesquels la néovascularisation rétinienne n'a pas pu être déterminée.
24 semaines
Néovascularisation rétinienne à l'examen clinique
Délai: 1 année
Défini comme une néovascularisation du disque ou ailleurs. Exclut les yeux pour lesquels la néovascularisation rétinienne n'a pas pu être déterminée
1 année
Néovascularisation rétinienne à l'examen clinique
Délai: 2 années
Défini comme une néovascularisation du disque ou ailleurs. Exclut les yeux pour lesquels la néovascularisation rétinienne n'a pas pu être déterminée
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaeb Center for Health Research

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
Regeneron Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrew Antoszyk, MD, Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

8 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRCR.net Protocol AB
  • EY14231 (Autre subvention/numéro de financement: National Eye Institute)
  • EY23207 (Autre subvention/numéro de financement: National Eye Institute)
  • EY18817 (Autre subvention/numéro de financement: National Eye Institute)

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