Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-VEGF vs. prompt Vitrektomi for VH fra PDR (AB)

24. mars 2021 oppdatert av: Jaeb Center for Health Research

Intravitreøs anti-VEGF vs. prompt vitrektomi for glasslegemeblødning fra proliferativ diabetisk retinopati

Selv om glasslegemeblødning (VH) fra proliferativ diabetisk retinopati (PDR) kan forårsake akutt og dramatisk synstap for pasienter med diabetes, er det ingen gjeldende, evidensbasert klinisk veiledning for hvilken behandlingsmetode som mest sannsynlig vil gi de beste visuelle resultatene én gang inngrep ønskes. Intravitreøs anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF) terapi alene eller vitrektomi kombinert med intraoperativ PRP gir hver mulighet til å stabilisere eller regressere retinal neovaskularisering. Imidlertid mangler kliniske studier for å belyse den relative tidsrammen for visuell gjenoppretting eller endelig visuelt utfall ved umiddelbar vitrektomi sammenlignet med initial anti-VEGF-behandling. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network Protocol N demonstrerte kortsiktige trender i samsvar med en mulig gunstig effekt av anti-VEGF-behandling i øyne med VH fra PDR, inkludert større synsstyrkeforbedring og reduserte forekomster av tilbakevendende VH sammenlignet med saltvannsinjeksjon. Det er mulig at en studie med lengre varighet av oppfølging med strukturert anti-VEGF-gjenbehandling vil demonstrere enda større effektivitet av anti-VEGF for VH for å unngå vitrektomi og dens medfølgende uønskede hendelser, samtidig som den forbedrer synsskarphet. På den annen side kan fremskritt innen kirurgiske teknikker som fører til raskere operasjonstider, raskere pasientgjenoppretting og reduserte komplikasjonsfrekvenser gjøre rask vitrektomi til et mer attraktivt alternativ siden det resulterer i den umiddelbare evnen til å fjerne blødninger og utføre PRP hvis ønskelig, ofte som del av én prosedyre. Denne foreslåtte studien vil evaluere sikkerheten og effekten av to behandlingsmetoder for øyne med VH fra PDR: rask vitrektomi + PRP og intravitreøse aflibercept-injeksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En deltaker kunne bare ha ett øye registrert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
        • UBC/VCHA Eye Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Campbell, California, Forente stater, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Forente stater, 91203
        • Macula & Retina Institute
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
      • Porterville, California, Forente stater, 93257
        • Shashi D Ganti, MD PC
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Eye Center
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 42690
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forente stater, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Retina Specialists of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Retina Center, PA
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • MaculaCare
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Retina, LLP
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • Southeastern Retina Associates
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >= 18 år Deltakere
  2. Diagnose av diabetes mellitus (type 1 eller type 2)

Enhver av følgende vil bli ansett for å være tilstrekkelig bevis på at diabetes er tilstede:

  • Gjeldende regelmessig bruk av insulin for behandling av diabetes
  • Gjeldende regelmessig bruk av orale antihyperglykemimidler for behandling av diabetes

  • Dokumentert diabetes av American Diabetes Association og/eller Verdens helseorganisasjons kriterier 4. Kan og er villig til å gi informert samtykke. 5. Pasienten er villig og i stand til å gjennomgå vitrektomi innen de neste 2 ukene, og vitrektomi kan planlegges innenfor den tidsrammen.

    6. Glasslegemeblødning som forårsaker synsforstyrrelser, antatt å være fra proliferativ diabetisk retinopati, for hvilken intervensjon anses nødvendig.

    • Merk: Tidligere panretinal fotokoagulering er verken et krav eller en eksklusjon.

    • Subhyaloid blødning alene gjør ikke et øye kvalifisert; Tilstedeværelsen av subhyaloid blødning i tillegg til kriteriene ovenfor vil imidlertid ikke utelukke deltakelse forutsatt at etterforskeren er komfortabel med begge behandlingsregimene.

      7. Umiddelbar vitrektomi er ikke nødvendig (etterforsker og deltaker er villige til å vente i minst 4 måneder for å se om blødningen forsvinner tilstrekkelig med antivaskulær endotelial vekstfaktor uten å måtte gå videre til vitrektomi).

      8. Synskarphet bokstavscore ≤78 (omtrentlig Snellen-ekvivalent 20/32) og minst lyspersepsjon.

      9. Etterforskere bør utvise spesiell forsiktighet når de vurderer å registrere et øye med synsskarphet 69 til 78 (omtrent Snellen-ekvivalent 20/32 til 20/40) for å sikre at behovet for vitrektomi og dets potensielle fordeler oppveier de potensielle risikoene.

Ekskluderingskriterier:

  • En potensiell deltaker er ikke kvalifisert hvis noen av følgende ekskluderingskriterier er tilstede:

    1. Anamnese med kronisk nyresvikt som krever dialyse (inkludert plassering av fistel hvis utført som forberedelse til dialyse) eller nyretransplantasjon.
    2. En tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville utelukke deltakelse i studien (f.eks. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom og glykemisk kontroll).
    3. Oppstart av intensiv insulinbehandling (en pumpe eller flere daglige injeksjoner) innen 4 måneder før randomisering eller planlegger å gjøre det i løpet av de neste 4 månedene.
    4. En tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil utelukke at deltakeren gjennomgår en elektiv vitrektomioperasjon hvis det er indisert under studien.

    5. Deltakelse i en undersøkelse innen 30 dager etter randomisering som involverte behandling med et hvilket som helst legemiddel som ikke har fått myndighetsgodkjenning for indikasjonen som studeres.

      • Merk: Deltakerne kan ikke motta et annet undersøkelsesmiddel mens de deltar i studien.

    6. Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i studiemedikamentet eller ethvert medikament som brukes i injeksjonsforberedelsen (inkludert povidonjod).
    7. Blodtrykk > 180/110 (systolisk over 180 eller diastolisk over 110).
    8. Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan en potensiell deltaker bli kvalifisert.

    9. Systemisk antivaskulær endotelial vekstfaktor eller provaskulær endotelial vekstfaktorbehandling innen 4 måneder før randomisering.

      • Disse legemidlene kan ikke brukes under studien.

    10. For kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste to årene.

      • Kvinner som er potensielle deltakere bør avhøres om potensialet for graviditet. Etterforskers skjønn brukes til å avgjøre når en graviditetstest er nødvendig.

    11. En potensiell deltaker forventer å flytte ut av området til det kliniske senteret til et område som ikke dekkes av et annet klinisk senter i løpet av de to årene.

    12. Bevis på trekkraftløsning som involverer eller truer makulaen.

      • Hvis tettheten av blødningen utelukker en visuell vurdering på klinisk undersøkelse for å bekrefte kvalifisering, anbefales det at vurdering utføres med ultralyd som standardbehandling.

    13. Bevis på rhegmatogen netthinneløsning.

      • Hvis tettheten av blødningen utelukker en visuell vurdering på klinisk undersøkelse for å bekrefte kvalifisering, anbefales det at vurdering utføres med ultralyd som standardbehandling.

    14. Bevis på neovaskulær glaukom (iris eller vinkel neovaskularisering er ikke en ekskludering).
    15. Kjent diabetisk makulaødem (DME), definert som enten
    16. Optisk koherenstomografi sentral underfelttykkelse (mikron):
    17. Zeiss Cirrus: ≥290 hos kvinner; ≥305 hos menn
    18. Heidelberg Spectralis: ≥305 hos kvinner; ≥320 hos menn ELLER
    19. Diabetisk makulaødem på klinisk undersøkelse som etterforskeren mener krever behandling.
    20. Anamnese med intravitreøs anti-vaskulær endotelial vekstfaktorbehandling innen 2 måneder før nåværende glasaktig blødning eller etter debut.
    21. Anamnese med intraokulær kortikosteroidbehandling innen 4 måneder før pågående glassblødning eller etter debut.
    22. Anamnese med større okulær kirurgi (inkludert kataraktekstraksjon, skleralspenne, enhver intraokulær kirurgi, etc.) innen tidligere 4 måneder eller større okulær kirurgi annet enn vitrektomi forventet innen de neste 6 månedene etter randomisering.
    23. Historie om vitrektomi.
    24. Historie med YAG-kapsulotomi utført innen 2 måneder før randomisering.
    25. Aphakia.
    26. Ukontrollert glaukom (etter etterforskerens vurdering).
    27. Eksamensbevis på alvorlig ekstern øyeinfeksjon, inkludert konjunktivitt, chalazion eller betydelig blefaritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravitreøse 2 mg aflibercept-injeksjoner
Den første injeksjonen må gis på randomiseringsdagen. Oppfølgende injeksjoner vil bli utført så ofte som hver 4. uke med mindre kriteriene for utsettelse er oppfylt.
Legemiddel: 2-mg Intravitreøs Aflibercept-injeksjon
Oppløselig lokkereseptorfusjonsprotein som har høy bindingsaffinitet til alle isoformer av VEGF samt til placentavekstfaktor.
Andre navn:
  • Eylea
  • Vaskulær endotelial vekstfaktor Trap-Eye
Aktiv komparator: Rask vitrektomi pluss panretinal fotokoagulasjon
For prompt vitrektomi + panretinal fotokoagulasjonsgruppe, må vitrektomi planlegges utført innen 2 uker etter randomisering. Vitrektomi vil bli utført i henhold til etterforskerens vanlige rutine, inkludert preoperativ behandling, kirurgisk prosedyre og postoperativ behandling, selv om anti-VEGF ikke kan gis postoperativt med mindre det er tilbakevendende blødninger.
Fremgangsmåte: Rask Vitrectomy Plus Panretinal fotokoagulasjon
Kirurgisk fjerning av glasslegemet og tilhørende blødning, samtidig levering av panretinal endolaser
Andre navn:
  • PRP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore (areal under kurven fra baseline)
Tidsramme: 24 uker

Arealet under kurven (enheter = bokstaver·uker) ble delt på 24 uker (enheter = uker) for å få en gjennomsnittlig endring i bokstavskåre (enheter = bokstaver) over 24 ukers oppfølging.

Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent av
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore
Tidsramme: 4 uker
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
4 uker
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore
Tidsramme: 12 uker
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
12 uker
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore
Tidsramme: 24 uker
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
24 uker
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore
Tidsramme: 1-år fra deltaker randomisering
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
1-år fra deltaker randomisering
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore
Tidsramme: 2 år
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
2 år
E-ETDRS synsskarphet bokstavscore (areal under kurven fra baseline)
Tidsramme: 2 år

Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent

Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent av
2 år
Snellen ekvivalent område (synsskarphetspoeng)
Tidsramme: 4 uker
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
4 uker
Snellen ekvivalent område (synsskarphetspoeng)
Tidsramme: 12 uker
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
12 uker
Snellen ekvivalent område (synsskarphetspoeng)
Tidsramme: 24 uker
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
24 uker
Snellen ekvivalent område (synsskarphetspoeng)
Tidsramme: 1 år
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
1 år
Snellen ekvivalent område (synsskarphetspoeng)
Tidsramme: 2 år
Best korrigert synsskarphet etter protokolldefinert refraksjon. Synsstyrken ble målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsskarphetstesten på en skala fra 100 bokstaver (Snellen-ekvivalent på 20/10) til 0 bokstaver (Snellen-ekvivalent
2 år
Tilbakevendende glasslegemeblødning
Tidsramme: Når som helst gjennom 2 år
Vurdert av etterforskeren og definert som tilstedeværelse av glasslegemeblødning etter en periode med fravær. Utelukker øyne hvor glasslegemeblødning ikke kunne vurderes under oppfølging.
Når som helst gjennom 2 år
Netthinneneovaskularisering på klinisk undersøkelse
Tidsramme: 24 uker
Definert som neovaskularisering av skiven eller andre steder. Utelukker øyne der netthinneneovaskularisering ikke kunne bestemmes.
24 uker
Netthinneneovaskularisering på klinisk undersøkelse
Tidsramme: 1 år
Definert som neovaskularisering av skiven eller andre steder. Utelukker øyne der netthinneneovaskularisering ikke kunne bestemmes
1 år
Netthinneneovaskularisering på klinisk undersøkelse
Tidsramme: 2 år
Definert som neovaskularisering av skiven eller andre steder. Utelukker øyne der netthinneneovaskularisering ikke kunne bestemmes
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
Regeneron Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studiestol: Andrew Antoszyk, MD, Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRCR.net Protocol AB
  • EY14231 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Eye Institute)
  • EY23207 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Eye Institute)
  • EY18817 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Eye Institute)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske studier på 2-mg Intravitreøs Aflibercept-injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere