Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анти-VEGF против срочной витрэктомии по поводу VH от PDR (AB)

24 марта 2021 г. обновлено: Jaeb Center for Health Research

Интравитреальное введение анти-VEGF в сравнении с экстренной витрэктомией при кровоизлиянии в стекловидное тело из-за пролиферативной диабетической ретинопатии

Хотя кровоизлияние в стекловидное тело (ВГ) при пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР) может вызывать острую и серьезную потерю зрения у пациентов с диабетом, не существует современных, основанных на фактических данных клинических рекомендаций относительно того, какой метод лечения с наибольшей вероятностью обеспечит наилучшие результаты для зрения после первого применения. вмешательство желательно. Интравитреальная терапия антиваскулярным эндотелиальным фактором роста (анти-VEGF) отдельно или витрэктомия в сочетании с интраоперационной PRP дают возможность стабилизировать или регрессировать неоваскуляризацию сетчатки. Тем не менее, клинические испытания недостаточны для выяснения относительных временных рамок восстановления зрения или окончательного визуального результата при быстрой витрэктомии по сравнению с начальным лечением анти-VEGF. Сетевой протокол клинических исследований диабетической ретинопатии N продемонстрировал краткосрочные тенденции, согласующиеся с возможным положительным эффектом лечения анти-VEGF в глазах с VH от PDR, включая большее улучшение остроты зрения и снижение частоты рецидивов VH по сравнению с инъекцией физиологического раствора. Возможно, что исследование с более длительным периодом наблюдения со структурированным повторным лечением анти-VEGF продемонстрирует еще большую эффективность анти-VEGF при ВГ, чтобы избежать витрэктомии и сопутствующих ей нежелательных явлений, а также улучшить остроту зрения. С другой стороны, достижения в хирургических методах, ведущие к более быстрому времени операции, более быстрому выздоровлению пациентов и снижению частоты осложнений, могут сделать быструю витрэктомию более привлекательной альтернативой, поскольку она приводит к немедленной возможности очистить кровоизлияние и выполнить PRP, если это необходимо, часто как часть одной процедуры. В этом предлагаемом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность двух подходов к лечению глаз с ВГ вследствие ПДР: быстрая витрэктомия + PRP и интравитреальные инъекции афлиберцепта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участник мог иметь только один глаз, включенный в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

205

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3N9
        • UBC/VCHA Eye Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Campbell, California, Соединенные Штаты, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91203
        • Macula & Retina Institute
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
      • Porterville, California, Соединенные Штаты, 93257
        • Shashi D Ganti, MD PC
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Eye Center
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 42690
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Retina Specialists of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Retina Center, PA
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • MaculaCare
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
        • Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Oregon Retina, LLP
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • Southeastern Retina Associates
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст >= 18 лет Участники
  2. Диагностика сахарного диабета (тип 1 или тип 2)

Любое из следующего будет считаться достаточным доказательством наличия диабета:

  • Текущее регулярное использование инсулина для лечения диабета
  • Текущее регулярное использование пероральных антигипергликемических средств для лечения диабета

  • Диабет, подтвержденный Американской диабетической ассоциацией и/или критериями Всемирной организации здравоохранения. 4. Способность и желание дать информированное согласие. 5. Пациент желает и может пройти витрэктомию в течение следующих 2 недель, и витрэктомия может быть запланирована в течение этого периода времени.

    6. Кровоизлияние в стекловидное тело, вызывающее ухудшение зрения, предположительно вызванное пролиферативной диабетической ретинопатией, при которой вмешательство считается необходимым.

    • Примечание. Предварительная панретинальная фотокоагуляция не является ни требованием, ни исключением.

    • Само по себе субгиалоидное кровоизлияние не делает глаз подходящим; тем не менее, наличие субгиалоидного кровоизлияния в дополнение к вышеуказанным критериям не исключает участия в исследовании, при условии, что исследователя устраивают любой из режимов лечения.

      7. Немедленная витрэктомия не требуется (исследователь и участник готовы подождать не менее 4 месяцев, чтобы увидеть, достаточно ли очистится кровоизлияние с помощью антиваскулярного эндотелиального фактора роста без необходимости прибегать к витрэктомии).

      8. Письменная оценка остроты зрения ≤78 (приблизительный эквивалент Снеллена 20/32) и как минимум светоощущение.

      9. Исследователи должны проявлять особую осторожность при включении в исследование глаза с буквенной оценкой остроты зрения от 69 до 78 (приблизительный эквивалент по Снеллену от 20/32 до 20/40), чтобы убедиться, что потребность в витрэктомии и ее потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски.

Критерий исключения:

  • Потенциальный участник не имеет права, если присутствует любой из следующих критериев исключения:

    1. Хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа (включая наложение фистулы, если она проводится в рамках подготовки к диализу) или трансплантации почки.
    2. Состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, нестабильный медицинский статус, включая артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания и гликемический контроль).
    3. Начало интенсивной терапии инсулином (помпа или многократные ежедневные инъекции) в течение 4 месяцев до рандомизации или планируется сделать это в течение следующих 4 месяцев.
    4. Условие, которое, по мнению исследователя, исключает проведение элективной операции витрэктомии, если это будет показано во время исследования.

    5. Участие в исследовательском исследовании в течение 30 дней после рандомизации, которое включало лечение любым лекарственным средством, не получившим одобрения регулирующих органов для изучаемого показания.

      • Примечание: участники не могут получать другой исследуемый препарат во время участия в исследовании.

    6. Известная аллергия на любой компонент исследуемого препарата или любой препарат, используемый при подготовке к инъекции (включая повидон-йод).
    7. Артериальное давление > 180/110 (систолическое выше 180 или диастолическое выше 110).
    8. Если артериальное давление снижается ниже 180/110 в результате антигипертензивного лечения, потенциальный участник может получить право на участие.

    9. Лечение системным антиваскулярным эндотелиальным фактором роста или проваскулярным эндотелиальным фактором роста в течение 4 месяцев до рандомизации.

      • Эти препараты нельзя использовать во время исследования.

    10. Для женщин детородного возраста: беременных или кормящих грудью или планирующих забеременеть в ближайшие два года.

      • Женщин, которые являются потенциальными участниками, следует расспросить о возможной беременности. Суждение следователя используется, чтобы определить, когда тест на беременность необходим.

    11. Потенциальный участник рассчитывает переехать с территории клинического центра на территорию, не охваченную другим клиническим центром в течение двух лет.

    12. Признаки тракционной отслойки, затрагивающей или угрожающей макуле.

      • Если плотность кровоизлияния не позволяет провести визуальную оценку при клиническом осмотре для подтверждения соответствия критериям, то рекомендуется проводить оценку с помощью ультразвука в качестве стандартного лечения.

    13. Признаки регматогенной отслойки сетчатки.

      • Если плотность кровоизлияния не позволяет провести визуальную оценку при клиническом осмотре для подтверждения соответствия критериям, то рекомендуется проводить оценку с помощью ультразвука в качестве стандартного лечения.

    14. Признаки неоваскулярной глаукомы (неоваскуляризация радужки или угла не является исключением).
    15. Известный диабетический макулярный отек (ДМО), определяемый как
    16. Толщина центрального подполя оптической когерентной томографии (микрон):
    17. Zeiss Cirrus: ≥290 у женщин; ≥305 у мужчин
    18. Heidelberg Spectralis: ≥305 у женщин; ≥320 у мужчин ИЛИ
    19. Диабетический макулярный отек при клиническом осмотре, который, по мнению исследователя, в настоящее время требует лечения.
    20. Интравитреальное лечение антиваскулярным эндотелиальным фактором роста в анамнезе в течение 2 месяцев до начала текущего кровоизлияния в стекловидное тело или после начала.
    21. Лечение внутриглазными кортикостероидами в анамнезе в течение 4 месяцев до или после начала текущего кровоизлияния в стекловидное тело.
    22. Крупные операции на глазах в анамнезе (включая экстракцию катаракты, пломбирование склеры, любые внутриглазные операции и т. д.) в течение предшествующих 4 месяцев или серьезные операции на глазах, кроме витрэктомии, ожидаемые в течение следующих 6 месяцев после рандомизации.
    23. История витрэктомии.
    24. История капсулотомии YAG, выполненной в течение 2 месяцев до рандомизации.
    25. Афакия.
    26. Неконтролируемая глаукома (по мнению исследователя).
    27. Осмотр свидетельствует о тяжелой наружной глазной инфекции, включая конъюнктивит, халязион или выраженный блефарит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интравитреальные инъекции 2 мг афлиберцепта
Первоначальная инъекция должна быть сделана в день рандомизации. Последующие инъекции будут выполняться каждые 4 недели, если не будут соблюдены критерии отсрочки.
Лекарство: 2 мг афлиберцепта для инъекций в стекловидное тело
Гибридный белок растворимого рецептора-приманки, обладающий высокой аффинностью связывания со всеми изоформами VEGF, а также с плацентарным фактором роста.
Другие имена:
  • Эйлеа
  • Сосудистый эндотелиальный фактор роста Trap-Eye
Активный компаратор: Экстренная витрэктомия плюс панретинальная фотокоагуляция
В группе быстрой витрэктомии + панретинальной фотокоагуляции витрэктомия должна быть запланирована на 2 недели после рандомизации. Витрэктомия будет выполняться в соответствии с обычной рутиной исследователя, включая предоперационную помощь, хирургическую процедуру и послеоперационный уход, хотя анти-VEGF может не вводиться после операции, если нет рецидивирующего кровотечения.
Процедура: Быстрая витрэктомия плюс панретинальная фотокоагуляция
Хирургическое удаление геля стекловидного тела и связанного с ним кровоизлияния, одновременное введение панретинального эндолазера
Другие имена:
  • ПРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS (площадь под кривой относительно исходного уровня)
Временное ограничение: 24 недели

Площадь под кривой (единицы = буквы·недели) была разделена на 24 недели (единицы = недели) для получения среднего изменения балла по буквам (единицы = буквы) за 24-недельный период наблюдения.

Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена 20/10).
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS
Временное ограничение: 4 недели
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
4 недели
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS
Временное ограничение: 12 недель
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
12 недель
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS
Временное ограничение: 24 недели
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
24 недели
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS
Временное ограничение: 1 год с момента рандомизации участников
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
1 год с момента рандомизации участников
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS
Временное ограничение: 2 года
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
2 года
Письменная оценка остроты зрения E-ETDRS (площадь под кривой относительно исходного уровня)
Временное ограничение: 2 года

Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).

Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена 20/10).
2 года
Эквивалентный диапазон Снеллена (оценка остроты зрения)
Временное ограничение: 4 недели
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
4 недели
Эквивалентный диапазон Снеллена (оценка остроты зрения)
Временное ограничение: 12 недель
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
12 недель
Эквивалентный диапазон Снеллена (оценка остроты зрения)
Временное ограничение: 24 недели
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
24 недели
Эквивалентный диапазон Снеллена (оценка остроты зрения)
Временное ограничение: 1 год
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
1 год
Эквивалентный диапазон Снеллена (оценка остроты зрения)
Временное ограничение: 2 года
Острота зрения с наилучшей коррекцией после рефракции, определенной протоколом. Остроту зрения измеряли с помощью электронного теста остроты зрения для раннего лечения диабетической ретинопатии (E-ETDRS) по шкале от 100 букв (эквивалент Снеллена 20/10) до 0 букв (эквивалент Снеллена).
2 года
Рецидивирующее кровоизлияние в стекловидное тело
Временное ограничение: В любое время через 2 года
Оценивается исследователем и определяется как наличие кровоизлияния в стекловидное тело после периода отсутствия. За исключением глаз, в которых кровоизлияние в стекловидное тело не могло быть оценено во время последующего наблюдения.
В любое время через 2 года
Неоваскуляризация сетчатки при клиническом обследовании
Временное ограничение: 24 недели
Определяется как неоваскуляризация диска или в другом месте. Исключает глаза, в которых невозможно определить неоваскуляризацию сетчатки.
24 недели
Неоваскуляризация сетчатки при клиническом обследовании
Временное ограничение: 1 год
Определяется как неоваскуляризация диска или в другом месте. Исключает глаза, в которых невозможно определить неоваскуляризацию сетчатки.
1 год
Неоваскуляризация сетчатки при клиническом обследовании
Временное ограничение: 2 года
Определяется как неоваскуляризация диска или в другом месте. Исключает глаза, в которых невозможно определить неоваскуляризацию сетчатки.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaeb Center for Health Research

Соавторы

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
Regeneron Pharmaceuticals

Следователи

  • Учебный стул: Andrew Antoszyk, MD, Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRCR.net Protocol AB
  • EY14231 (Другой номер гранта/финансирования: National Eye Institute)
  • EY23207 (Другой номер гранта/финансирования: National Eye Institute)
  • EY18817 (Другой номер гранта/финансирования: National Eye Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться