Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-VEGF vs. Rychlá vitrektomie pro VH z PDR (AB)

24. března 2021 aktualizováno: Jaeb Center for Health Research

Intravitreózní anti-VEGF vs. rychlá vitrektomie pro krvácení do sklivce z proliferativní diabetické retinopatie

Přestože krvácení do sklivce (VH) z proliferativní diabetické retinopatie (PDR) může způsobit akutní a dramatickou ztrátu zraku u pacientů s diabetem, neexistuje žádný aktuální, na důkazech podložený klinický návod, jaká léčebná metoda s největší pravděpodobností poskytne nejlepší vizuální výsledky, jakmile je žádoucí zásah. Intravitreózní léčba antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (anti-VEGF) samotná nebo vitrektomie kombinovaná s intraoperační PRP poskytují příležitost stabilizovat nebo regresi retinální neovaskularizace. Klinické studie však chybí k objasnění relativního časového rámce zrakového zotavení nebo konečného vizuálního výsledku při rychlé vitrektomii ve srovnání s počáteční anti-VEGF léčbou. Protokol N sítě klinického výzkumu diabetické retinopatie prokázal krátkodobé trendy konzistentní s možným prospěšným účinkem léčby anti-VEGF u očí s VH z PDR, včetně většího zlepšení zrakové ostrosti a sníženého počtu recidivujících VH ve srovnání s injekcí fyziologického roztoku. Je možné, že studie s delší dobou sledování se strukturovaným přeléčením anti-VEGF by prokázala ještě větší účinnost anti-VEGF pro VH, aby se zabránilo vitrektomii a jejím doprovodným nežádoucím účinkům a zároveň zlepšila zrakovou ostrost. Na druhou stranu pokroky v chirurgických technikách vedoucí k rychlejším operačním dobám, rychlejšímu zotavení pacienta a snížení počtu komplikací mohou učinit rychlou vitrektomii atraktivnější alternativou, protože vede k okamžité schopnosti odstranit krvácení a v případě potřeby provést PRP, často jako součástí jednoho postupu. Tato navrhovaná studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost dvou léčebných přístupů pro oči s VH z PDR: rychlá vitrektomie + PRP a intravitreální injekce afliberceptu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastník mohl mít do studie zapsáno pouze jedno oko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • UBC/VCHA Eye Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Campbell, California, Spojené státy, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Spojené státy, 91203
        • Macula & Retina Institute
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
      • Porterville, California, Spojené státy, 93257
        • Shashi D Ganti, MD PC
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Eye Center
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 42690
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Spojené státy, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Retina Specialists of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Retina Center, PA
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • MaculaCare
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Retina, LLP
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • Southeastern Retina Associates
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >= 18 let Účastníci
  2. Diagnóza diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)

Kterákoli z následujících skutečností bude považována za dostatečný důkaz přítomnosti diabetu:

  • Současné pravidelné užívání inzulínu k léčbě diabetu
  • Současné pravidelné užívání perorálních antihyperglykemických přípravků k léčbě diabetu

  • Diabetes zdokumentovaný podle kritérií American Diabetes Association a/nebo Světové zdravotnické organizace 4. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas. 5. Pacient je ochoten a schopen podstoupit vitrektomii během příštích 2 týdnů a vitrektomii lze naplánovat v tomto časovém rámci.

    6. Krvácení do sklivce způsobující zhoršení zraku, o kterém se předpokládá, že je způsobeno proliferativní diabetickou retinopatií, pro kterou je intervence považována za nezbytnou.

    • Poznámka: Předchozí panretinální fotokoagulace není podmínkou ani vyloučením.

    • Samotné subhyaloidní krvácení nezpůsobuje způsobilost oka; nicméně přítomnost subhyaloidního krvácení kromě výše uvedených kritérií nebude bránit účasti za předpokladu, že zkoušejícímu vyhovuje kterýkoli léčebný režim.

      7. Není vyžadována okamžitá vitrektomie (zkoušející a účastník jsou ochotni počkat alespoň 4 měsíce, aby zjistili, zda krvácení dostatečně zmizí s antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem, aniž by museli přistoupit k vitrektomii).

      8. Bodové skóre zrakové ostrosti ≤ 78 (přibližný Snellenův ekvivalent 20/32) a alespoň vnímání světla.

      9. Zkoušející by měli být zvláště opatrní, když zvažují zařazení oka se skóre zrakové ostrosti 69 až 78 (přibližný Snellenův ekvivalent 20/32 až 20/40), aby zajistili, že potřeba vitrektomie a její potenciální přínosy převáží potenciální rizika.

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastník není způsobilý, pokud je přítomno kterékoli z následujících kritérií vyloučení:

    1. Chronické selhání ledvin v anamnéze vyžadující dialýzu (včetně umístění píštěle, pokud se provádí v rámci přípravy na dialýzu) nebo transplantaci ledviny.
    2. Stav, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku, kardiovaskulárního onemocnění a kontroly glykémie).
    3. Zahájení intenzivní léčby inzulinem (pumpa nebo více denních injekcí) během 4 měsíců před randomizací nebo plánuje tak učinit v následujících 4 měsících.
    4. Stav, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil účastníkovi podstoupit operaci elektivní vitrektomie, pokud by byla indikována během studie.

    5. Účast na hodnotící studii do 30 dnů od randomizace, která zahrnovala léčbu jakýmkoli lékem, který nezískal regulační schválení pro studovanou indikaci.

      • Poznámka: účastníci nemohou během účasti ve studii dostávat jiný hodnocený lék.

    6. Známá alergie na kteroukoli složku studovaného léku nebo jakýkoli lék použitý v injekční přípravě (včetně povidonu s jódem).
    7. Krevní tlak > 180/110 (systolický nad 180 nebo diastolický nad 110).
    8. Pokud se krevní tlak sníží pod 180/110 antihypertenzní léčbou, potenciální účastník se může stát způsobilým.

    9. Léčba systémovým antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem nebo provaskulárním endoteliálním růstovým faktorem během 4 měsíců před randomizací.

      • Tyto léky nelze během studie užívat.

    10. Pro ženy ve fertilním věku: těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během příštích dvou let.

      • Ženy, které jsou potenciálními účastníky, by měly být dotazovány na možnost otěhotnění. K určení, kdy je potřeba těhotenský test, se používá úsudek vyšetřovatele.

    11. Potenciální účastník očekává, že se během dvou let přestěhuje z oblasti klinického centra do oblasti, která není pokryta jiným klinickým centrem.

    12. Důkazy o trakčním oddělení zahrnující nebo ohrožující makulu.

      • Pokud hustota krvácení znemožňuje vizuální hodnocení při klinickém vyšetření k potvrzení způsobilosti, pak se doporučuje provést vyšetření ultrazvukem jako standardní péči.

    13. Důkaz rhegmatogenního odchlípení sítnice.

      • Pokud hustota krvácení znemožňuje vizuální hodnocení při klinickém vyšetření k potvrzení způsobilosti, pak se doporučuje provést vyšetření ultrazvukem jako standardní péči.

    14. Důkaz neovaskulárního glaukomu (neovaskularizace duhovky nebo úhlu není vyloučena).
    15. Známý diabetický makulární edém (DME), definovaný jako buď
    16. Tloušťka centrálního dílčího pole optické koherentní tomografie (mikrometry):
    17. Zeiss Cirrus: ≥290 u žen; ≥305 u mužů
    18. Heidelberg Spectralis: ≥305 u žen; ≥320 u mužů NEBO
    19. Diabetický makulární edém při klinickém vyšetření, o kterém se zkoušející domnívá, že v současné době vyžaduje léčbu.
    20. Intravitreální léčba antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem v anamnéze během 2 měsíců před současným nástupem krvácení do sklivce nebo po jeho nástupu.
    21. Anamnéza léčby nitroočními kortikosteroidy během 4 měsíců před současným sklivcovým krvácením nebo po jeho nástupu.
    22. Anamnéza velké oční operace (včetně extrakce šedého zákalu, sklérové ​​spony, jakékoli nitrooční operace atd.) během předchozích 4 měsíců nebo větší oční operace jiná než vitrektomie předpokládaná během následujících 6 měsíců po randomizaci.
    23. Historie vitrektomie.
    24. Anamnéza YAG kapsulotomie provedená během 2 měsíců před randomizací.
    25. Aphakia.
    26. Nekontrolovaný glaukom (podle úsudku vyšetřovatele).
    27. Vyšetřte důkazy vážné externí oční infekce, včetně konjunktivitidy, chalazionu nebo závažné blefaritidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravitreální injekce 2 mg afliberceptu
Počáteční injekce musí být podána v den randomizace. Následné injekce se budou provádět každé 4 týdny, pokud nebudou splněna kritéria pro odklad.
Lék: 2-mg intravitreální injekce Afliberceptu
Fúzní protein rozpustného návnadového receptoru, který má vysokou vazebnou afinitu ke všem izoformám VEGF a také k placentárnímu růstovému faktoru.
Ostatní jména:
  • Eylea
  • Vaskulární endoteliální růstový faktor Trap-Eye
Aktivní komparátor: Rychlá vitrektomie plus panretinální fotokoagulace
U skupiny s rychlou vitrektomií + panretinální fotokoagulací musí být vitrektomie naplánována tak, aby byla provedena do 2 týdnů od randomizace. Vitrektomie bude provedena podle obvyklé rutiny zkoušejícího, včetně předoperační péče, chirurgického zákroku a pooperační péče, i když anti-VEGF nemusí být podán po operaci, pokud nedojde k opakovanému krvácení.
Postup: Rychlá vitrektomie plus panretinální fotokoagulace
Chirurgické odstranění sklivcového gelu a souvisejícího krvácení, souběžná aplikace panretinálního endolaseru
Ostatní jména:
  • PRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti (oblast pod křivkou od základní linie)
Časové okno: 24 týdnů

Oblast pod křivkou (jednotky = písmena·týdny) byla rozdělena 24 týdny (jednotky = týdny), aby se získala průměrná změna skóre písmen (jednotky = písmena) během 24týdenního sledování.

Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti
Časové okno: 4 týdny
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
4 týdny
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti
Časové okno: 12 týdnů
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
12 týdnů
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti
Časové okno: 24 týdnů
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
24 týdnů
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti
Časové okno: 1 rok od randomizace účastníků
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
1 rok od randomizace účastníků
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti
Časové okno: 2 roky
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
2 roky
E-ETDRS skóre zrakové ostrosti (oblast pod křivkou od základní linie)
Časové okno: 2 roky

Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent

Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
2 roky
Snellenův ekvivalentní rozsah (skóre zrakové ostrosti)
Časové okno: 4 týdny
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
4 týdny
Snellenův ekvivalentní rozsah (skóre zrakové ostrosti)
Časové okno: 12 týdnů
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
12 týdnů
Snellenův ekvivalentní rozsah (skóre zrakové ostrosti)
Časové okno: 24 týdnů
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
24 týdnů
Snellenův ekvivalentní rozsah (skóre zrakové ostrosti)
Časové okno: 1 rok
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
1 rok
Snellenův ekvivalentní rozsah (skóre zrakové ostrosti)
Časové okno: 2 roky
Nejlépe korigovaná zraková ostrost po protokolem definované refrakci. Zraková ostrost byla měřena pomocí testu zrakové ostrosti Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) na stupnici od 100 písmen (Snellenův ekvivalent 20/10) do 0 písmen (Snellenův ekvivalent
2 roky
Opakující se krvácení do sklivce
Časové okno: Kdykoli do 2 let
Posouzeno zkoušejícím a definováno jako přítomnost krvácení do sklivce po období nepřítomnosti. Nezahrnuje oči, u kterých nebylo možné během sledování vyhodnotit krvácení do sklivce.
Kdykoli do 2 let
Neovaskularizace sítnice na klinickém vyšetření
Časové okno: 24 týdnů
Definováno jako neovaskularizace disku nebo jinde. Nezahrnuje oči, u kterých nebylo možné určit neovaskularizaci sítnice.
24 týdnů
Neovaskularizace sítnice na klinickém vyšetření
Časové okno: 1 rok
Definováno jako neovaskularizace disku nebo jinde. Nezahrnuje oči, u kterých nebylo možné určit neovaskularizaci sítnice
1 rok
Neovaskularizace sítnice na klinickém vyšetření
Časové okno: 2 roky
Definováno jako neovaskularizace disku nebo jinde. Nezahrnuje oči, u kterých nebylo možné určit neovaskularizaci sítnice
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaeb Center for Health Research

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
Regeneron Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrew Antoszyk, MD, Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRCR.net Protocol AB
  • EY14231 (Jiné číslo grantu/financování: National Eye Institute)
  • EY23207 (Jiné číslo grantu/financování: National Eye Institute)
  • EY18817 (Jiné číslo grantu/financování: National Eye Institute)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proliferativní diabetická retinopatie

Klinické studie na 2-mg intravitreální injekce Afliberceptu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit