Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-VEGF vs. prompt vitrektomi for VH fra PDR (AB)

24. marts 2021 opdateret af: Jaeb Center for Health Research

Intravitreøs anti-VEGF vs. prompt vitrektomi for glaslegemeblødning fra proliferativ diabetisk retinopati

Selvom glaslegemeblødning (VH) fra proliferativ diabetisk retinopati (PDR) kan forårsage akut og dramatisk synstab for patienter med diabetes, er der ingen aktuel, evidensbaseret klinisk vejledning om, hvilken behandlingsmetode der med størst sandsynlighed vil give de bedste visuelle resultater én gang indgreb ønskes. Intravitreøs anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) terapi alene eller vitrektomi kombineret med intraoperativ PRP giver hver mulighed for at stabilisere eller regressere retinal neovaskularisering. Der mangler dog kliniske forsøg til at belyse den relative tidsramme for visuel genopretning eller endeligt visuelt resultat ved hurtig vitrektomi sammenlignet med initial anti-VEGF-behandling. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network Protocol N demonstrerede kortsigtede tendenser i overensstemmelse med en mulig gavnlig effekt af anti-VEGF-behandling i øjne med VH fra PDR, herunder større synsstyrkeforbedring og reducerede frekvenser af tilbagevendende VH sammenlignet med saltvandsinjektion. Det er muligt, at en undersøgelse med en længere varighed af opfølgning med struktureret anti-VEGF-genbehandling vil demonstrere endnu større effektivitet af anti-VEGF for VH for at undgå vitrektomi og dens medfølgende uønskede hændelser og samtidig forbedre synsstyrken. På den anden side kan fremskridt inden for kirurgiske teknikker, der fører til hurtigere operationstider, hurtigere patientrestitution og reducerede komplikationsrater, gøre hurtig vitrektomi til et mere attraktivt alternativ, da det resulterer i den umiddelbare evne til at fjerne blødninger og udføre PRP, hvis det ønskes, ofte som del af én procedure. Denne foreslåede undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​to behandlingsmetoder for øjne med VH fra PDR: hurtig vitrektomi + PRP og intravitreøse aflibercept-injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En deltager kunne kun have ét øje tilmeldt undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3N9
        • UBC/VCHA Eye Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Campbell, California, Forenede Stater, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91203
        • Macula & Retina Institute
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
      • Porterville, California, Forenede Stater, 93257
        • Shashi D Ganti, MD PC
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Eye Center
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 42690
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forenede Stater, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Retina Specialists Of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Retina Center, PA
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • MaculaCare
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Retina, LLP
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Southeastern Retina Associates
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >= 18 år Deltagere
  2. Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)

Ethvert af følgende vil blive betragtet som tilstrækkeligt bevis for, at der er diabetes:

  • Nuværende regelmæssig brug af insulin til behandling af diabetes
  • Nuværende regelmæssig brug af orale antihyperglykæmimidler til behandling af diabetes

  • Dokumenteret diabetes af American Diabetes Association og/eller Verdenssundhedsorganisationens kriterier 4. I stand til og villig til at give informeret samtykke. 5. Patienten er villig og i stand til at gennemgå vitrektomi inden for de næste 2 uger, og vitrektomi kan planlægges inden for denne tidsramme.

    6. Glaslegemeblødning, der forårsager synsnedsættelse, formodet at være fra proliferativ diabetisk retinopati, for hvilken intervention skønnes nødvendig.

    • Bemærk: Forudgående panretinal fotokoagulation er hverken et krav eller en udelukkelse.

    • Subhyaloid blødning alene gør ikke et øje berettiget; Tilstedeværelsen af ​​subhyaloid blødning ud over kriterierne ovenfor vil dog ikke udelukke deltagelse, forudsat at investigator er fortrolig med begge behandlingsregimer.

      7. Øjeblikkelig vitrektomi ikke påkrævet (investigator og deltager er villige til at vente mindst 4 måneder for at se, om blødning forsvinder tilstrækkeligt med anti-vaskulær endotelvækstfaktor uden at skulle fortsætte til vitrektomi).

      8. Synsskarphed bogstavscore ≤78 (ca. Snellen-ækvivalent 20/32) og mindst lysopfattelse.

      9. Efterforskere bør udvise særlig forsigtighed, når de overvejer at indskrive et øje med synsskarphed på 69 til 78 (ca. Snellen-ækvivalent 20/32 til 20/40) for at sikre, at behovet for vitrektomi og dets potentielle fordele opvejer de potentielle risici.

Ekskluderingskriterier:

  • En potentiel deltager er ikke kvalificeret, hvis et af følgende eksklusionskriterier er til stede:

    1. Anamnese med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse (inklusive anbringelse af fistel, hvis den udføres som forberedelse til dialyse) eller nyretransplantation.
    2. En tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. ustabil medicinsk status, herunder blodtryk, hjertekarsygdomme og glykæmisk kontrol).
    3. Påbegyndelse af intensiv insulinbehandling (en pumpe eller flere daglige injektioner) inden for 4 måneder før randomisering eller planlægger at gøre det inden for de næste 4 måneder.
    4. En betingelse, der efter investigatorens opfattelse ville udelukke, at deltageren skulle gennemgå en elektiv vitrektomioperation, hvis det er indiceret under undersøgelsen.

    5. Deltagelse i et undersøgelsesforsøg inden for 30 dage efter randomisering, der involverede behandling med et hvilket som helst lægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for den indikation, der undersøges.

      • Bemærk: Deltagerne kan ikke modtage et andet forsøgslægemiddel, mens de deltager i undersøgelsen.

    6. Kendt allergi over for enhver komponent af undersøgelseslægemidlet eller ethvert lægemiddel, der anvendes i injektionsforberedelsen (inklusive povidonjod).
    7. Blodtryk > 180/110 (systolisk over 180 eller diastolisk over 110).
    8. Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan en potentiel deltager blive berettiget.

    9. Systemisk antivaskulær endotelvækstfaktor eller provaskulær endotelvækstfaktorbehandling inden for 4 måneder før randomisering.

      • Disse lægemidler kan ikke bruges under undersøgelsen.

    10. For kvinder i den fødedygtige alder: gravide eller ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste to år.

      • Kvinder, der er potentielle deltagere, bør udspørges om potentialet for graviditet. Efterforskerens vurdering bruges til at bestemme, hvornår en graviditetstest er nødvendig.

    11. En potentiel deltager forventer at flytte ud af det kliniske centers område til et område, der ikke er dækket af et andet klinisk center i løbet af de to år.

    12. Bevis på, at trækkraften løsner sig, der involverer eller truer makula.

      • Hvis tætheden af ​​blødningen udelukker en visuel vurdering ved klinisk undersøgelse for at bekræfte berettigelsen, anbefales det, at vurderingen udføres med ultralyd som standardbehandling.

    13. Bevis på rhegmatogen nethindeløsning.

      • Hvis tætheden af ​​blødningen udelukker en visuel vurdering ved klinisk undersøgelse for at bekræfte berettigelsen, anbefales det, at vurderingen udføres med ultralyd som standardbehandling.

    14. Tegn på neovaskulær glaukom (iris eller vinkel neovaskularisering er ikke en udelukkelse).
    15. Kendt diabetisk makulaødem (DME), defineret som enten
    16. Optisk kohærens tomografi central underfelttykkelse (mikron):
    17. Zeiss Cirrus: ≥290 hos kvinder; ≥305 hos mænd
    18. Heidelberg Spectralis: ≥305 hos kvinder; ≥320 hos mænd ELLER
    19. Diabetisk makulaødem på klinisk undersøgelse, som efterforskeren mener kræver behandling i øjeblikket.
    20. Anamnese med intravitreøs anti-vaskulær endothelial vækstfaktorbehandling inden for 2 måneder før den aktuelle glaslegemeblødning debut eller efter debut.
    21. Anamnese med intraokulær kortikosteroidbehandling inden for 4 måneder før den aktuelle glaslegemeblødning debut eller efter debut.
    22. Anamnese med større øjenkirurgi (inklusive grå stærekstraktion, skleralt spænde, enhver intraokulær operation osv.) inden for de foregående 4 måneder eller større øjenoperationer, bortset fra vitrektomi, som forventes inden for de næste 6 måneder efter randomisering.
    23. Historien om vitrektomi.
    24. Anamnese med YAG-kapsulotomi udført inden for 2 måneder før randomisering.
    25. Aphakia.
    26. Ukontrolleret glaukom (efter efterforskerens vurdering).
    27. Undersøgelsesbevis for alvorlig ekstern øjeninfektion, herunder konjunktivitis, chalazion eller betydelig blepharitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravitreøse 2 mg aflibercept injektioner
Den indledende injektion skal gives på dagen for randomiseringen. Opfølgende injektioner vil blive udført så ofte som hver 4. uge, medmindre kriterierne for udsættelse er opfyldt.
Medicin: 2-mg Intravitreøs Aflibercept-injektion
Opløseligt lokkereceptorfusionsprotein, der har en høj bindingsaffinitet til alle isoformer af VEGF såvel som til placenta vækstfaktor.
Andre navne:
  • Eylea
  • Vaskulær endotelvækstfaktor Trap-Eye
Aktiv komparator: Hurtig vitrektomi plus panretinal fotokoagulation
For prompt vitrektomi + panretinal fotokoagulationsgruppe skal vitrektomi planlægges til at blive udført inden for 2 uger efter randomisering. Vitrektomi vil blive udført i henhold til investigatorens sædvanlige rutine, inklusive præoperativ pleje, kirurgisk indgreb og postoperativ pleje, selvom anti-VEGF muligvis ikke gives postoperativt, medmindre der er tilbagevendende blødning.
Procedure: Hurtig Vitrektomi Plus Panretinal fotokoagulation
Kirurgisk fjernelse af glaslegemegelen og tilhørende blødning, samtidig levering af panretinal endolaser
Andre navne:
  • PRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E-ETDRS synsskarphedsbogstavscore (areal under kurven fra baseline)
Tidsramme: 24 uger

Arealet under kurven (enheder = bogstaver·uger) blev divideret med 24 uger (enheder = uger) for at opnå en gennemsnitlig ændring i bogstavscore (enheder = bogstaver) over den 24-ugers opfølgning.

Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent med
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E-ETDRS synsskarphed bogstavscore
Tidsramme: 4 uger
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
4 uger
E-ETDRS synsskarphed bogstavscore
Tidsramme: 12 uger
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
12 uger
E-ETDRS synsskarphed bogstavscore
Tidsramme: 24 uger
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
24 uger
E-ETDRS synsskarphed bogstavscore
Tidsramme: 1-år fra deltagerrandomisering
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
1-år fra deltagerrandomisering
E-ETDRS synsskarphed bogstavscore
Tidsramme: 2 år
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
2 år
E-ETDRS synsskarphedsbogstavscore (areal under kurven fra baseline)
Tidsramme: 2 år

Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent

Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent med
2 år
Snellen Equivalent Range (Visual Acuity Score)
Tidsramme: 4 uger
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
4 uger
Snellen Equivalent Range (Visual Acuity Score)
Tidsramme: 12 uger
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
12 uger
Snellen Equivalent Range (Visual Acuity Score)
Tidsramme: 24 uger
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
24 uger
Snellen Equivalent Range (Visual Acuity Score)
Tidsramme: 1 år
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
1 år
Snellen Equivalent Range (Visual Acuity Score)
Tidsramme: 2 år
Bedst korrigeret synsstyrke efter protokoldefineret brydning. Synsstyrken blev målt med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synsstyrketest på en skala fra 100 bogstaver (Snellen ækvivalent med 20/10) til 0 bogstaver (Snellen ækvivalent
2 år
Tilbagevendende glaslegemeblødning
Tidsramme: Til enhver tid gennem 2 år
Vurderet af investigator og defineret som tilstedeværelse af glaslegemeblødning efter en periode med fravær. Udelukker øjne, hvor glaslegemeblødning ikke kunne vurderes under opfølgningen.
Til enhver tid gennem 2 år
Retinal neovaskularisering ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: 24 uger
Defineret som neovaskularisering af disken eller andre steder. Udelukker øjne, hvor retinal neovaskularisering ikke kunne bestemmes.
24 uger
Retinal neovaskularisering ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: 1 år
Defineret som neovaskularisering af disken eller andre steder. Udelukker øjne, hvor retinal neovaskularisering ikke kunne bestemmes
1 år
Retinal neovaskularisering ved klinisk undersøgelse
Tidsramme: 2 år
Defineret som neovaskularisering af disken eller andre steder. Udelukker øjne, hvor retinal neovaskularisering ikke kunne bestemmes
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Andrew Antoszyk, MD, Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

8. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRCR.net Protocol AB
  • EY14231 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Eye Institute)
  • EY23207 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Eye Institute)
  • EY18817 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Eye Institute)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med 2-mg Intravitreøs Aflibercept-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner