Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-VEGF vs prompt Vitrektomi för VH från PDR (AB)

24 mars 2021 uppdaterad av: Jaeb Center for Health Research

Intravitreös anti-VEGF vs. prompt vitrektomi för glaskroppsblödning från proliferativ diabetisk retinopati

Även om glaskroppsblödning (VH) från proliferativ diabetisk retinopati (PDR) kan orsaka akut och dramatisk synförlust för patienter med diabetes, finns det ingen aktuell, evidensbaserad klinisk vägledning om vilken behandlingsmetod som med största sannolikhet ger de bästa visuella resultaten en gång ingripande önskas. Enbart behandling med antivaskulär endoteltillväxtfaktor (anti-VEGF) eller vitrektomi kombinerat med intraoperativ PRP ger möjlighet att stabilisera eller regressera retinal neovaskularisering. Kliniska prövningar saknas dock för att klarlägga den relativa tidsramen för visuell återhämtning eller slutligt visuellt resultat vid snabb vitrektomi jämfört med initial anti-VEGF-behandling. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network Protocol N visade kortsiktiga trender som överensstämmer med en möjlig gynnsam effekt av anti-VEGF-behandling i ögon med VH från PDR, inklusive större förbättring av synskärpan och minskade frekvenser av återkommande VH jämfört med saltlösningsinjektion. Det är möjligt att en studie med en längre uppföljningstid med strukturerad anti-VEGF-återbehandling skulle visa ännu större effektivitet av anti-VEGF för VH för att undvika vitrektomi och dess åtföljande biverkningar samtidigt som synskärpan förbättras. Å andra sidan kan framsteg inom kirurgiska tekniker som leder till snabbare operationstider, snabbare patientåterhämtning och minskade komplikationsfrekvenser göra snabb vitrektomi till ett mer attraktivt alternativ eftersom det resulterar i den omedelbara förmågan att rensa ut blödningar och att utföra PRP om så önskas, ofta som del av ett förfarande. Denna föreslagna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av två behandlingsmetoder för ögon med VH från PDR: snabb vitrektomi + PRP och intravitreösa aflibercept-injektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En deltagare kunde bara ha ett öga inskrivet i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

205

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Campbell, California, Förenta staterna, 95008
        • Retinal Diagnostic Center
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91203
        • Macula & Retina Institute
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Atlantis Eye Care
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Health Care, Department of Ophthalmology
      • Porterville, California, Förenta staterna, 93257
        • Shashi D Ganti, MD PC
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Retina Associates of Sarasota
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Retina Associates of Florida, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Eye Center
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Gailey Eye Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago Medical Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 42690
        • Raj K. Maturi, MD, PC
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • John-Kenyon American Eye Institute
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
        • Retina Associates, P.A.
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291
        • Eye Associates of Northeast Louisiana dba Haik Humble Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Wilmer Eye Institute at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Förenta staterna, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System, Dept of Ophthalmology and Eye Care Services
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Retina Specialists of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Retina Center, PA
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Department of Ophthalmology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • The Retina Institute
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • The New York Eye and Ear Infirmary/Faculty Eye Practice
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • MaculaCare
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13224
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central New York, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • Kittner Eye Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc.
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • Retina Vitreous Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oregon Retina, LLP
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Casey Eye Institute
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
        • Retina Northwest, PC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Retina Vitreous Consultants
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Southeastern Retina Associates
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Retina Research Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Retina and Vitreous of Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
        • Texas Retina Associates
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Valley Retina Institute
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Spokane Eye Clinic
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • UBC/VCHA Eye Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network - Toronto Western Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder >= 18 år Deltagare
  2. Diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)

Något av följande kommer att anses vara tillräckligt bevis på att diabetes är närvarande:

  • Nuvarande regelbunden användning av insulin för behandling av diabetes
  • Aktuell regelbunden användning av orala antihyperglykemimedel för behandling av diabetes

  • Dokumenterad diabetes av American Diabetes Association och/eller Världshälsoorganisationens kriterier 4. Kan och är villig att ge informerat samtycke. 5. Patienten är villig och kan genomgå vitrektomi inom de närmaste två veckorna och vitrektomi kan schemaläggas inom den tidsramen.

    6. Glaskroppsblödning som orsakar synnedsättning, antas bero på proliferativ diabetisk retinopati, för vilken intervention anses nödvändig.

    • Obs: Tidigare panretinal fotokoagulation är varken ett krav eller ett undantag.

    • Enbart subhyaloidblödning gör inte ett öga berättigat; förekomst av subhyaloidblödning utöver kriterierna ovan kommer dock inte att utesluta deltagande förutsatt att utredaren är bekväm med någon av behandlingsregimerna.

      7. Omedelbar vitrektomi krävs inte (utredare och deltagare är villiga att vänta minst 4 månader för att se om blödningen försvinner tillräckligt med antivaskulär endoteltillväxtfaktor utan att behöva gå vidare till vitrektomi).

      8. Synskärpa bokstavspoäng ≤78 (ungefärlig Snellen ekvivalent 20/32) och åtminstone ljusuppfattning.

      9. Utredare bör vara särskilt försiktiga när de överväger att registrera ett öga med synskärpa på 69 till 78 (ungefärlig Snellen-ekvivalent 20/32 till 20/40) för att säkerställa att behovet av vitrektomi och dess potentiella fördelar överväger de potentiella riskerna.

Exklusions kriterier:

  • En potentiell deltagare är inte kvalificerad om något av följande uteslutningskriterier finns:

    1. Anamnes med kronisk njursvikt som kräver dialys (inklusive placering av fistel om den utförs som förberedelse för dialys) eller njurtransplantation.
    2. Ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck, kardiovaskulär sjukdom och glykemisk kontroll).
    3. Initiering av intensiv insulinbehandling (en pump eller flera dagliga injektioner) inom 4 månader före randomisering eller planerar att göra det under de kommande 4 månaderna.
    4. Ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta att deltagaren genomgår elektiv vitrektomioperation om det indikeras under studien.

    5. Deltagande i en prövningsstudie inom 30 dagar efter randomisering som involverade behandling med något läkemedel som inte har erhållit myndighetsgodkännande för den indikation som studeras.

      • Obs: deltagarna kan inte få ett annat prövningsläkemedel medan de deltar i studien.

    6. Känd allergi mot någon komponent i studieläkemedlet eller något läkemedel som används i injektionsförberedelserna (inklusive povidonjod).
    7. Blodtryck > 180/110 (systoliskt över 180 eller diastoliskt över 110).
    8. Om blodtrycket sänks under 180/110 genom antihypertensiv behandling, kan potentiella deltagare bli berättigade.

    9. Systemisk antivaskulär endoteltillväxtfaktor eller provaskulär endoteltillväxtfaktorbehandling inom 4 månader före randomisering.

      • Dessa läkemedel kan inte användas under studien.

    10. För kvinnor i fertil ålder: gravida eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste två åren.

      • Kvinnor som är potentiella deltagare bör ifrågasättas om risken för graviditet. Utredarens bedömning används för att avgöra när ett graviditetstest behövs.

    11. En potentiell deltagare förväntar sig att flytta ut från det kliniska centrets område till ett område som inte täcks av ett annat kliniskt centrum under de två åren.

    12. Bevis på att dragkraften lossnar som involverar eller hotar gula fläcken.

      • Om blödningens täthet utesluter en visuell bedömning vid klinisk undersökning för att bekräfta lämplighet, rekommenderas att bedömningen utförs med ultraljud som standardvård.

    13. Bevis på regmatogen näthinneavlossning.

      • Om blödningens täthet utesluter en visuell bedömning vid klinisk undersökning för att bekräfta lämplighet, rekommenderas att bedömningen utförs med ultraljud som standardvård.

    14. Bevis på neovaskulär glaukom (iris- eller vinkelneovaskularisering är inte ett undantag).
    15. Känt diabetiskt makulaödem (DME), definierat som antingen
    16. Optisk koherenstomografi centralt delfältstjocklek (mikron):
    17. Zeiss Cirrus: ≥290 hos kvinnor; ≥305 hos män
    18. Heidelberg Spectralis: ≥305 hos kvinnor; ≥320 hos män ELLER
    19. Diabetiskt makulaödem på klinisk undersökning som utredaren anser för närvarande kräver behandling.
    20. Anamnes med intravitrös antivaskulär endoteltillväxtfaktorbehandling inom 2 månader före nuvarande glaskroppsblödning eller efter debut.
    21. Anamnes med intraokulär kortikosteroidbehandling inom 4 månader före pågående glaskroppsblödning eller efter debut.
    22. Historik av större ögonkirurgi (inklusive kataraktextraktion, skleralt spänne, eventuell intraokulär kirurgi, etc.) inom tidigare 4 månader eller större ögonkirurgi förutom vitrektomi som förväntas inom de närmaste 6 månaderna efter randomisering.
    23. Historia om vitrektomi.
    24. Historik av YAG-kapsulotomi utförd inom 2 månader före randomisering.
    25. Aphakia.
    26. Okontrollerat glaukom (enligt utredarens bedömning).
    27. Undersökningsbevis på allvarlig yttre ögoninfektion, inklusive konjunktivit, chalazion eller betydande blefarit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravitreösa 2 mg aflibercept-injektioner
Initial injektion måste ges samma dag som randomiseringen sker. Uppföljande injektioner kommer att utföras så ofta som var fjärde vecka om inte kriterierna för uppskov är uppfyllda.
Läkemedel: 2-mg Intravitrös Aflibercept-injektion
Lösligt lockbetereceptorfusionsprotein som har hög bindningsaffinitet till alla isoformer av VEGF såväl som till placental tillväxtfaktor.
Andra namn:
  • Eylea
  • Vaskulär endoteltillväxtfaktor Trap-Eye
Aktiv komparator: Snabb vitrektomi plus panretinal fotokoagulation
För prompt vitrektomi + panretinal fotokoagulationsgrupp måste vitrektomin schemaläggas för att utföras inom 2 veckor efter randomisering. Vitrektomi kommer att utföras enligt utredarens vanliga rutin, inklusive preoperativ vård, kirurgiskt ingrepp och postoperativ vård, även om anti-VEGF inte kan ges postoperativt om det inte finns återkommande blödningar.
Procedur: Snabb Vitrectomy Plus Panretinal fotokoagulation
Kirurgiskt avlägsnande av glaskroppsgelen och tillhörande blödning, samtidig leverans av panretinal endolaser
Andra namn:
  • PRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E-ETDRS synskärpa bokstavspoäng (area under kurvan från baslinjen)
Tidsram: 24 veckor

Arean under kurvan (enheter = bokstäver·veckor) delades med 24 veckor (enheter = veckor) för att få en genomsnittlig förändring i bokstavspoäng (enheter = bokstäver) under 24-veckorsuppföljningen.

Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent med
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
E-ETDRS synskärpa bokstavsresultat
Tidsram: 4 veckor
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
4 veckor
E-ETDRS synskärpa bokstavsresultat
Tidsram: 12 veckor
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
12 veckor
E-ETDRS synskärpa bokstavsresultat
Tidsram: 24 veckor
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
24 veckor
E-ETDRS synskärpa bokstavsresultat
Tidsram: 1-år från deltagares randomisering
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
1-år från deltagares randomisering
E-ETDRS synskärpa bokstavsresultat
Tidsram: 2 år
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
2 år
E-ETDRS synskärpa bokstavspoäng (area under kurvan från baslinjen)
Tidsram: 2 år

Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent

Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent med
2 år
Snellen ekvivalent intervall (visuell skärpa poäng)
Tidsram: 4 veckor
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
4 veckor
Snellen ekvivalent intervall (visuell skärpa poäng)
Tidsram: 12 veckor
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
12 veckor
Snellen ekvivalent intervall (visuell skärpa poäng)
Tidsram: 24 veckor
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
24 veckor
Snellen ekvivalent intervall (visuell skärpa poäng)
Tidsram: 1 år
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
1 år
Snellen ekvivalent intervall (visuell skärpa poäng)
Tidsram: 2 år
Bäst korrigerad synskärpa efter protokolldefinierad refraktion. Synskärpan mättes med Electronic Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (E-ETDRS) synskärpa på en skala från 100 bokstäver (Snellen ekvivalent med 20/10) till 0 bokstäver (Snellen ekvivalent
2 år
Återkommande glaskroppsblödning
Tidsram: När som helst under 2 år
Bedöms av utredaren och definieras som närvaro av glaskroppsblödning efter en tids frånvaro. Utesluter ögon i vilka glaskroppsblödning inte kunde bedömas under uppföljningen.
När som helst under 2 år
Retinal neovaskularisering på klinisk undersökning
Tidsram: 24 veckor
Definierat som neovaskularisering av disken eller någon annanstans. Utesluter ögon i vilka retinal neovaskularisering inte kunde fastställas.
24 veckor
Retinal neovaskularisering på klinisk undersökning
Tidsram: 1 år
Definierat som neovaskularisering av disken eller någon annanstans. Utesluter ögon i vilka retinal neovaskularisering inte kunde fastställas
1 år
Retinal neovaskularisering på klinisk undersökning
Tidsram: 2 år
Definierat som neovaskularisering av disken eller någon annanstans. Utesluter ögon i vilka retinal neovaskularisering inte kunde fastställas
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
Regeneron Pharmaceuticals

Utredare

  • Studiestol: Andrew Antoszyk, MD, Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Assoc., PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRCR.net Protocol AB
  • EY14231 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Eye Institute)
  • EY23207 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Eye Institute)
  • EY18817 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Eye Institute)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera