- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02858115
Utilisation du défi mini-fluide pour la prédiction de la réactivité aux fluides pendant la ventilation unipulmonaire
Au cours de la chirurgie thoracique, une utilisation excessive de liquide entraîne des complications pulmonaires. Les prédicteurs dynamiques de la réactivité liquidienne ne sont pas facilement utilisables pendant la ventilation d'un poumon. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'évaluation par échocardiographie transoesophagienne (TEE) de la variation de l'indice de vitesse sous-aortique (VTI) après 100 ml de cristalloïde prédirait la réactivité liquidienne chez les patients recevant une ventilation unipulmonaire.
Cette étude rétrospective, observationnelle, monocentrique s'est déroulée de janvier 2014 à décembre 2015. Les enquêteurs ont inclus 105 patients nécessitant une résection pulmonaire de ventilation pulmonaire. Les investigateurs ont analysé 39 patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë. 100 ml de cristalloïde ont été infusés en 1 min. Après une évaluation échocardiographique à 1 min, les 400 ml restants ont été administrés sur 14 min. La réactivité liquidienne a été définie comme une augmentation du VTI supérieure à 15 % après perfusion de 500 ml de cristalloïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résection pulmonaire
- Insuffisance circulatoire aiguë
- Ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- Rythme sinusal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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un poumon poumon de ventilation
patients nécessitant une résection pulmonaire de ventilation pulmonaire.
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100 ml de cristalloïde ont été infusés en 1 min
un bilan échocardiographique à 1 min,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité fluide
Délai: un jour
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augmentation du débit cardiaque de plus de 15%
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un jour
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Indice de temps de vitesse
Délai: un jour
|
: Évaluation échographique du débit cardiaque
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de pression pulsée
Délai: un jour
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indice dynamique de la réactivité des fluides
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-30
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