- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02858115
Použití Mini-fluid Challenge pro predikci reakce na tekutiny během ventilace jedné plíce
Během hrudní chirurgie má nadměrné používání tekutin za následek plicní komplikace. Dynamické prediktory reakce na tekutiny nejsou snadno použitelné během jedné plicní ventilace. Vyšetřovatelé předpokládali, že stanovení variace indexu subaortálního rychlostního časového indexu (VTI) pomocí transesofageální echokardiografie (TEE) po 100 ml krystaloidu by predikovalo reakci na tekutiny u pacientů podstupujících plicní ventilaci.
Tato retrospektivní observační studie s jedním centrem probíhala od ledna 2014 do prosince 2015. Výzkumníci zahrnovali 105 pacientů vyžadujících jednu plicní ventilační plicní resekci. Výzkumníci analyzovali 39 pacientů s akutním oběhovým selháním. 100 ml krystaloidu bylo infundováno po dobu 1 minuty. Po echokardiografickém vyhodnocení po 1 minutě bylo podáno zbývajících 400 ml během 14 minut. Odpověď na tekutiny byla definována jako zvýšení VTI nad 15 % po infuzi 500 ml krystaloidu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Resekce plic
- Akutní oběhové selhání
- Ventilace jednou plíci
Kritéria vyloučení:
- Sinusový rytmus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jedna plicní ventilační plíce
pacienti vyžadující jednu plicní ventilační plicní resekci.
|
100 ml krystaloidu bylo infundováno po dobu 1 minuty
echokardiografické vyšetření za 1 minutu,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na tekutiny
Časové okno: jednoho dne
|
zvýšení srdečního výdeje o více než 15 %
|
jednoho dne
|
|
Index rychlosti a času
Časové okno: jednoho dne
|
: Echografické hodnocení srdečního výdeje
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní změna tlaku
Časové okno: jednoho dne
|
dynamický index reakce na tekutiny
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fluidní výzva
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeDětská chirurgie | Předoperační hladovění | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Turecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan