- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02858115
Uso de desafio de minifluidos para previsão de responsividade a fluidos durante a ventilação monopulmonar
Durante a cirurgia torácica, o uso excessivo de fluidos resulta em complicações pulmonares. Os preditores dinâmicos de responsividade a fluidos não são facilmente utilizáveis durante a ventilação monopulmonar. Os investigadores levantaram a hipótese de que a avaliação por ecocardiografia transesofágica (TEE) da variação do índice de tempo de velocidade subaórtica (VTI) após 100 ml de cristaloide prediz a capacidade de resposta a fluidos em pacientes recebendo ventilação monopulmonar.
Este estudo retrospectivo, observacional e de centro único foi de janeiro de 2014 a dezembro de 2015. Os investigadores incluíram 105 pacientes que necessitavam de ressecção pulmonar com ventilação pulmonar. Os investigadores analisaram 39 pacientes com insuficiência circulatória aguda. 100 ml de cristalóide foram infundidos em 1 minuto. Após uma avaliação ecocardiográfica em 1 minuto, os 400 ml restantes foram administrados durante 14 minutos. A responsividade a fluidos foi definida como um aumento no VTI acima de 15% após a infusão de 500 ml de cristalóide.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13015
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção pulmonar
- Insuficiência circulatória aguda
- Ventilação monopulmonar
Critério de exclusão:
- ritmo sinusal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
um pulmão ventilação pulmão
pacientes que necessitam de ressecção pulmonar de ventilação pulmonar.
|
100 ml de cristaloide foram infundidos em 1 minuto
uma avaliação ecocardiográfica em 1 minuto,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: um dia
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aumento do débito cardíaco de mais de 15%
|
um dia
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|
Índice de tempo de velocidade
Prazo: um dia
|
: Avaliação ecográfica do débito cardíaco
|
um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação de pressão pulsada
Prazo: um dia
|
índice dinâmico de responsividade a fluidos
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-30
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