Une évaluation clinique de la gamme complète de la vision fonctionnelle avec trois modèles Tecnis Multifocal IOL 1 pièce dans l'extraction bilatérale de la cataracte

Critère d'intégration:

• Un patient atteint de cataractes bilatérales pour lequel une extraction par phacoémulsification et une implantation de LIO multifocale postérieure ont été prévues pour les deux yeux.
• Homme ou femme en bonne santé générale, âgé de 21 ans ou plus au moment de l'examen préopératoire et disposé à subir une intervention chirurgicale sur son deuxième œil dans les 7 à 30 jours suivant son premier œil.
• Un patient doit être disposé à se conformer aux instructions de l'étude, accepter de prendre tous les rendez-vous au cabinet et de suivre l'intégralité du déroulement de l'étude.
• Un patient a un potentiel visuel de 20/32 ou mieux dans chaque œil après le retrait de la cataracte et l'implantation de la LIO selon le jugement de l'investigateur.
• Un patient présentant un astigmatisme cornéen préopératoire ≤ 1,5D dans chaque œil [la prise en charge peropératoire de l'astigmatisme cornéen est autorisée et peut inclure une ou des incisions arquées ou une ou des LRI].]
• Un patient a une cible d'astigmatisme post-opératoire ≤ 0,5D dans chaque œil.
• Un patient avec des milieux oculaires clairs autres que la cataracte dans chaque œil.
• Un patient avec un OCT normal de la macula dans chaque œil ou une macula jugée normale par l'investigateur par un examen clinique.
• Un patient avec des tailles de pupille naturellement dilatées de> 3,5 mm, évaluées sous illumination mésopique.
• Un patient doit être capable de lire, de comprendre et d'être disposé à donner HIPAA et un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Un patient avec une pathologie connue pouvant affecter l'acuité visuelle (telle que déterminée par l'enquêteur); en particulier les modifications rétiniennes qui affectent la vision (dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique proliférante, etc.) dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient atteint d'amblyopie ou de strabisme.
• Un patient présentant des anomalies capsulaires ou zonulaires pouvant affecter le centrage ou l'inclinaison postopératoire du cristallin (par ex. syndrome de pseudo-exfoliation) dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient présentant des anomalies pupillaires (pupilles non réactives, toniques, pupilles de forme anormale ou pupilles qui ne se dilatent pas d'au moins 3,5 mm dans des conditions mésopiques/scotopiques) dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient présentant des signes de dystrophie de la membrane basale épithéliale lors d'un examen à la lampe à fente dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient présentant des signes de kératocône ou d'astigmatisme irrégulier important sur la topographie préopératoire dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient ayant des antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie oculaire dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient qui peut ou devrait subir une intervention chirurgicale et / ou un traitement au laser oculaire avant ou pendant la période d'étude dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient qui a subi une chirurgie réfractive (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) avant une chirurgie de la cataracte dans l'un ou l'autre œil.
• Un patient ayant des antécédents de port de lentilles en PMMA dans les 6 mois, de lentilles perméables aux gaz dans un délai d'un mois ou de lentilles de contact souples quotidiennes à port prolongé dans les sept jours suivant l'intervention chirurgicale prévue.
• Un patient qui nécessite l'utilisation de médicaments systémiques ou oculaires pouvant affecter la vision.
• Un patient atteint d'une maladie aiguë ou chronique non contrôlée ou d'une maladie qui augmenterait le risque ou confondrait les résultats de l'étude (par ex. diabète, immunodéprimé, etc.).
• Un patient avec une maladie systémique non contrôlée. Un patient potentiel chez qui la thérapie pour une maladie systémique n'est pas encore stabilisée ne sera pas considéré pour l'entrée dans l'étude.
• Un patient participant actuellement ou qui a participé dans les 30 jours précédant le début de cette étude à un médicament ou à une autre étude de recherche expérimentale.