Una evaluación clínica de la gama completa de visión funcional con tres modelos de LIO multifocal Tecnis de 1 pieza en la extracción de cataratas bilateral

Criterios de inclusión:

• Paciente con cataratas bilaterales en el que se ha planificado extracción por facoemulsificación e implante de LIO multifocal posterior en ambos ojos.
• Hombre o mujer en buen estado de salud general, de 21 años de edad o más en el momento del examen preoperatorio y dispuesto a someterse a una cirugía en su segundo ojo dentro de los 7 a 30 días de su primer ojo.
• Un paciente debe estar dispuesto a cumplir con las instrucciones del estudio, aceptar hacer todas las citas en el consultorio y completar todo el curso del estudio.
• Un paciente tiene un potencial visual de 20/32 o mejor en cada ojo después de la extracción de cataratas y la implantación de LIO a juicio del investigador.
• Un paciente con un astigmatismo corneal preoperatorio de ≤ 1,5 D en cada ojo [se permite el tratamiento intraoperatorio del astigmatismo corneal y puede incluir incisión(es) arqueada(s) o LRI(s)].
• Un paciente tiene un objetivo de astigmatismo posoperatorio de ≤ 0,5 D en cada ojo.
• Un paciente con medios oculares claros que no sean cataratas en cada ojo.
• Un paciente con OCT normal de la mácula en cada ojo o una mácula considerada normal por el investigador mediante examen clínico.
• Un paciente con pupilas naturalmente dilatadas de tamaño > 3,5 mm, evaluado bajo iluminación mesópica.
• Un paciente debe poder leer, comprender y estar dispuesto a dar HIPAA y consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Un paciente con una patología conocida que puede afectar la agudeza visual (según lo determine el investigador); particularmente cambios en la retina que afectan la visión (degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética proliferativa, etc.) en cualquiera de los ojos.
• Un paciente con ambliopía o estrabismo.
• Un paciente con anomalías capsulares o zonulares que pueden afectar el centrado posoperatorio o la inclinación del cristalino (p. síndrome de pseudoexfoliación) en cualquiera de los ojos.
• Un paciente con anomalías de la pupila (pupilas tónicas no reactivas, pupilas de forma anormal o pupilas que no se dilatan al menos 3,5 mm en condiciones mesópicas/escotópicas) en cualquiera de los ojos.
• Un paciente con evidencia de distrofia de la membrana basal epitelial en el examen con lámpara de hendidura en cualquiera de los ojos.
• Un paciente con evidencia de queratocono o astigmatismo irregular significativo en la topografía preoperatoria en cualquiera de los ojos.
• Un paciente con antecedentes de trauma ocular o cirugía ocular en cualquiera de los ojos.
• Un paciente que puede someterse o se espera que se someta a una intervención quirúrgica y/o tratamiento con láser ocular antes o durante el período de estudio en cualquiera de los ojos.
• Un paciente que tuvo cirugía refractiva (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) antes de la cirugía de cataratas en cualquiera de los ojos.
• Un paciente con antecedentes de uso de lentes de PMMA dentro de los 6 meses, lentes permeables a los gases dentro de un mes o lentes de contacto blandos diarios de uso prolongado dentro de los siete días de su cirugía programada.
• Un paciente que requiere el uso de medicamentos sistémicos u oculares que puedan afectar la visión.
• Un paciente con una enfermedad aguda o crónica no controlada o una enfermedad que aumentaría el riesgo o confundiría los resultados del estudio (p. diabéticos, inmunocomprometidos, etc.).
• Un paciente con cualquier enfermedad sistémica no controlada. Un paciente potencial en el que la terapia para una enfermedad sistémica aún no esté estabilizada no se considerará para participar en el estudio.
• Un paciente que actualmente participa o que ha participado dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación de investigación.