En klinisk vurdering af hele rækken af ​​funktionelt syn med tre Tecnis multifokale IOL 1-stykke modeller i bilateral kataraktekstraktion

Inklusionskriterier:

• En patient med bilateral grå stær, hvor der er planlagt phacoemulsification-ekstraktion og en posterior multifokal IOL-implantation for begge øjne.
• Mand eller kvinde med et generelt godt helbred, 21 år eller ældre på tidspunktet for den præoperative undersøgelse og villige til at blive opereret på deres andet øje inden for 7 til 30 dage efter deres første øje.
• En patient skal være villig til at overholde undersøgelsesinstruktioner, acceptere at lave alle kontoraftaler og gennemføre hele undersøgelsesforløbet.
• En patient har et visuelt potentiale på 20/32 eller bedre i hvert øje efter kataraktfjernelse og IOL-implantation efter investigatorens vurdering.
• En patient med en præoperativ hornhindeastigmatisme på ≤ 1,5D i hvert øje [intraoperativ behandling af hornhindeastigmatisme er tilladt og kan omfatte bueformet(e) snit(er) eller LRI(er).]
• En patient har et postoperativt astigmatismemål på ≤ 0,5D i hvert øje.
• En patient med andre klare okulære medier end grå stær i hvert øje.
• En patient med normal OCT af makula i hvert øje eller en makula vurderet til at være normal af investigator ved klinisk undersøgelse.
• En patient med naturligt udvidede pupilstørrelser på > 3,5 mm, evalueret under mesopisk belysning.
• En patient skal kunne læse, forstå og være villig til at give HIPAA og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• En patient med en kendt patologi, der kan påvirke synsstyrken (som bestemt af investigator); især nethindeforandringer, der påvirker synet (makuladegeneration, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati osv.) i begge øjne.
• En patient med amblyopi eller strabismus.
• En patient med kapsel- eller zonulære abnormiteter, der kan påvirke postoperativ centrering eller hældning af linsen (f. pseudoeksfoliationssyndrom) i begge øjne.
• En patient med pupilabnormiteter (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller, der ikke udvider sig mindst 3,5 mm under mesopiske/skotopiske forhold) i begge øjne.
• En patient med tegn på epitelial kældermembrandystrofi ved spaltelampeundersøgelse i begge øjne.
• En patient med tegn på keratoconus eller signifikant uregelmæssig astigmatisme på præoperativ topografi i begge øjne.
• En patient med en anamnese med øjentraume eller øjenkirurgi i begge øjne.
• En patient, der kan eller forventes at gennemgå kirurgisk indgreb og/eller okulær laserbehandling før eller under undersøgelsesperioden i begge øjne.
• En patient, der fik foretaget refraktiv operation (LASIK, LASEK, RK, PRK osv.) før operation for grå stær i begge øjne.
• En patient med en historie med at have brugt PMMA-linser inden for 6 måneder, gasgennemtrængelige linser inden for en måned eller forlænget brug af bløde daglige kontaktlinser inden for syv dage efter deres planlagte operation.
• En patient, der kræver brug af systemisk eller okulær medicin, der kan påvirke synet.
• En patient med en ukontrolleret akut eller kronisk sygdom eller sygdom, der ville øge risikoen eller forvirre undersøgelsesresultater (f. diabetes, immunkompromitteret osv.).
• En patient med enhver ukontrolleret systemisk sygdom. En potentiel patient, hvor terapien for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen.
• En patient, der i øjeblikket deltager, eller som har deltaget inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse, i et lægemiddel eller en anden undersøgelsesundersøgelse.