Una valutazione clinica dell'intera gamma di visione funzionale con tre modelli monopezzo di IOL multifocali Tecnis nell'estrazione bilaterale della cataratta

Criterio di inclusione:

• Un paziente con cataratta bilaterale per il quale è stata pianificata l'estrazione della facoemulsificazione e l'impianto di IOL multifocale posteriore per entrambi gli occhi.
• Maschio o femmina in buone condizioni di salute generale, di età pari o superiore a 21 anni al momento dell'esame preoperatorio e disposto a sottoporsi a intervento chirurgico al secondo occhio entro 7-30 giorni dal primo occhio.
• Un paziente deve essere disposto a rispettare le istruzioni dello studio, accettare di fissare tutti gli appuntamenti in ufficio e completare l'intero corso dello studio.
• Un paziente ha il potenziale visivo di 20/32 o migliore in ciascun occhio dopo la rimozione della cataratta e l'impianto di IOL a giudizio dello sperimentatore.
• Un paziente con un astigmatismo corneale preoperatorio di ≤ 1,5 D in ciascun occhio [la gestione intraoperatoria dell'astigmatismo corneale è consentita e può includere incisioni arcuate o LRI.]
• Un paziente ha un obiettivo di astigmatismo post-operatorio di ≤ 0,5 D in ciascun occhio.
• Un paziente con mezzi oculari chiari diversi dalla cataratta in ciascun occhio.
• Un paziente con OCT normale della macula in ciascun occhio o una macula giudicata normale dallo sperimentatore mediante esame clinico.
• Un paziente con dimensioni della pupilla naturalmente dilatate > 3,5 mm, valutato con illuminazione mesopica.
• Un paziente deve essere in grado di leggere, comprendere ed essere disposto a fornire HIPAA e consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Un paziente con una patologia nota che può influenzare l'acuità visiva (come determinato dallo sperimentatore); in particolare i cambiamenti retinici che influenzano la vista (degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica proliferativa, ecc.) in entrambi gli occhi.
• Un paziente con ambliopia o strabismo.
• Un paziente con anomalie capsulari o zonulari che possono influenzare la centratura postoperatoria o l'inclinazione del cristallino (ad es. sindrome da pseudoesfoliazione) in entrambi gli occhi.
• Un paziente con anomalie della pupilla (pupille non reattive, toniche, pupille di forma anomala o pupille che non si dilatano almeno di 3,5 mm in condizioni mesopiche/scotopiche) in entrambi gli occhi.
• Un paziente con evidenza di distrofia della membrana basale epiteliale all'esame con lampada a fessura in entrambi gli occhi.
• Un paziente con evidenza di cheratocono o astigmatismo irregolare significativo sulla topografia preoperatoria in entrambi gli occhi.
• Un paziente con una storia di trauma oculare o chirurgia oculare in entrambi gli occhi.
• Un paziente che può, o dovrebbe essere sottoposto a intervento chirurgico e/o trattamento laser oculare prima o durante il periodo di studio in entrambi gli occhi.
• Un paziente che ha subito un intervento di chirurgia refrattiva (LASIK, LASEK, RK, PRK, ecc.) prima dell'intervento di cataratta in entrambi gli occhi.
• Un paziente con una storia di utilizzo di lenti in PMMA entro 6 mesi, lenti permeabili ai gas entro un mese o lenti a contatto morbide giornaliere a uso prolungato entro sette giorni dall'intervento programmato.
• Un paziente che richiede l'uso di farmaci sistemici o oculari che possono influire sulla vista.
• Un paziente con una malattia acuta o cronica non controllata o una malattia che potrebbe aumentare il rischio o confondere i risultati dello studio (ad es. diabetici, immunocompromessi, ecc.).
• Un paziente con qualsiasi malattia sistemica incontrollata. Un potenziale paziente in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà preso in considerazione per l'ingresso nello studio.
• Un paziente attualmente partecipante o che ha partecipato nei 30 giorni precedenti l'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale.