Utilisation de la salive pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (SalivALZ)
Valeur prédictive du dosage salivaire des peptides Aβ pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Échantillons de salive
Pour minimiser les effets circadiens, les échantillons de salive ont tous été prélevés entre 9h00 et 11h00. Avant la procédure d'échantillonnage, les participants se sont rincés la bouche trois fois avec de l'eau. Pour induire la production salivaire, les patients ont été invités à mâcher des cotons-tiges Salivette neutres ou imprégnés d'acide citrique pendant exactement 60 secondes. Les échantillons de salive ont été centrifugés pendant 2 minutes à un débit de 1000 g pour produire de la salive claire, qui a été aliquotée dans des échantillons de 500 µL dans des tubes LoBind et conservée à -80°C avant d'être analysée.
Conception de l'étude
Le prélèvement de salive sera effectué à V0 (M0), V1 (M12) et V2 (M24). Des prélèvements sanguins auront lieu également en V1 (M12). Les cas et les témoins seront systématiquement revus 12 mois après l'inclusion avec un nouveau prélèvement salivaire et un bilan cognitif (pour les cas et les témoins).
Quantification du peptide amyloïde
Les niveaux d'Aβ40 et d'Aβ42 endogènes humains dans les échantillons de salive et de plasma humain sont déterminés avec un dosage immuno-enzymatique spécifique humain (ELISA) (Biosource International, Invitrogen), conformément aux instructions du fabricant. Brièvement, 50 µl d'échantillons de salive et de plasma ont été ajoutés en triple dans les puits de microtitration. La limite de détection du dosage était de 6 pg/ml pour Aß40 et 1 pg/ml pour Aß42.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France, 34295
- CHRU
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes femmes;
- Âgé ≥ 55 ans et 80 ans ;
Les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI), ne répondant ni aux critères d'un fonctionnement cognitif normal ni aux critères de la démence, mais répondant aux critères de diagnostic de MCI suivant au terme d'un bilan cognitif complet (bilan) et selon le procédure de diagnostic éditée par le groupe de travail sur le MCI de l'EADC :
- Plainte mnésique
- Baisse des performances cognitives par rapport aux capacités antérieures
- Troubles cognitifs (confusions) objectivés par l'évaluation clinique (altération de la mémoire et/ou d'une autre sphère cognitive)
- Le changement cognitif n'a pas d'écho sur le quotidien
- Pas le syndrome de démence
- Signature du consentement éclairé par le patient ;
- Assujetti affilié à un régime national d'assurance.
Critère d'exclusion:
- Édentement total ou mauvaise hygiène bucco-dentaire ;
- Absence du consentement éclairé signé ;
- Informations cliniques et de laboratoire insuffisantes ou indisponibles ;
- Patient privé de liberté, par décision judiciaire ou administrative ;
- Majeur protégé par la loi;
- Présence d'une affection virale contagieuse (VIH, hépatite B et C);
- Patient inclus dans un essai thérapeutique ciblant le métabolisme du métabolisme des peptides amyloïdes ;
- Patient en période d'exclusion relative par rapport à un autre protocole ou pour lequel le montant maximum annuel des 4500-indemnités a été atteint.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Des échantillons de salive ont été prélevés sur ces patients
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des échantillons de salive ont été prélevés à l'aide d'un coton-tige Salivette imprégné d'acide neutre ou citrique sur des patients Alzheimer pour quantifier le niveau de peptides amyloïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aβ40 et Aβ42
Délai: 24mois
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Quantification de l'amyloïde à l'aide d'immunodosages ultra sensibles
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests neuropsychologiques
Délai: 24mois
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Questionnaires neuropsychologiques évalués sur les patients Alzheimer
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24mois
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Polymorphisme ApoE
Délai: 24mois
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Mesure du polymorphisme ApoE par analyses biologiques
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain Lehmann, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8835
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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