알츠하이머병 진단을 위한 타액의 사용 (SalivALZ)
알츠하이머병 진단을 위한 Aβ 펩티드 타액 투여량의 예측 가치
연구 개요
상세 설명
타액 샘플
일주기 효과를 최소화하기 위해 오전 9시에서 11시 사이에 타액 표본을 모두 수집했습니다. 샘플링 절차 전에 참가자는 물로 세 번 입을 헹구었습니다. 침 생성을 유도하기 위해 환자에게 중성 또는 구연산 함침 Salivette 면봉을 정확히 60초 동안 씹도록 요청했습니다. 타액 표본을 1000g의 속도로 2분 동안 원심분리하여 투명한 타액을 얻었고, 이를 LoBind 튜브의 500µL 샘플로 나누어 분석하기 전에 -80°C에서 보관했습니다.
연구 설계
타액 샘플링은 V0(M0), V1(M12) 및 V2(M24)에서 수행됩니다. 채혈은 V1(M12)에서도 이루어집니다. 사례 및 대조군은 새로운 타액 수집 및 인지 평가(사례 및 대조군에 대한)에 포함된 후 12개월 동안 체계적으로 검토될 것입니다.
아밀로이드 펩타이드 정량
타액 및 인간 혈장 샘플에서 인간 내인성 Aβ40 및 Aβ42의 수준은 제조업체의 지침에 따라 인간 특이 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA)(Biosource International, Invitrogen)으로 결정됩니다. 간략하게, 50μl의 타액 및 혈장 샘플을 마이크로타이터 웰에 3중으로 첨가하였다. 분석법의 검출 한계는 Aβ40의 경우 6pg/ml, Aβ42의 경우 1pg/ml였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 여성;
- ≥ 55세 및 80세;
경미한 인지 장애(MCI) 환자, 정상적인 인지 기능의 기준 또는 광기의 기준에 답하지 않지만 완전한 인지 대차대조표(평가) 및 EADC의 MCI에 대한 작업 그룹에서 발표한 진단 절차:
- 기억력 불만
- 이전 능력에 대한 인지 능력 저하
- 임상 평가에 의해 객관화된 인지 장애(혼돈)(기억 및/또는 다른 인지 영역의 변화)
- 인지적 변화는 일상생활에 반향이 없다
- 치매증후군 아님
- 환자의 정보에 입각한 동의 서명
- 국가 보험 제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 무치악 전체 또는 열악한 구강 위생;
- 서명된 정보에 입각한 동의서의 부재
- 임상 및 실험실 정보가 불충분하거나 이용 가능하지 않습니다.
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유가 박탈된 환자
- 법으로 보호되는 전공;
- 전염성 바이러스성 애정(HIV, B형 및 C형 간염)의 존재
- 아밀로이드 펩티드의 대사를 표적으로 하는 치료 시험에 포함된 환자;
- 다른 프로토콜과 관련하여 상대적 배제 기간에 있거나 연간 최대 보상액 4500에 도달한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 알츠하이머병 환자
이 환자들에게서 타액 샘플을 수집했습니다.
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알츠하이머 환자의 중성 또는 구연산 함침 Salivette 면봉을 사용하여 타액 표본을 수집하여 아밀로이드 펩티드 수준을 정량화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Aβ40 및 Aβ42
기간: 24개월
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초고감도 면역분석법을 이용한 아밀로이드 정량화
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경심리검사
기간: 24개월
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알츠하이머 환자에 대해 평가된 신경심리학적 질문
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24개월
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ApoE 다형성
기간: 24개월
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생물학적 분석에 의한 ApoE 다형성 측정
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain Lehmann, MD PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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타액 샘플에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한