Essai sur le microbiome vaginal et urinaire

Critère d'intégration:

• Âge 18 ans
• Femmes éligibles aux œstrogènes vaginaux
• Aptitude au suivi
• Statut hormonal post-ménopausique : ablation bilatérale des ovaires, ≥ 1 an depuis les dernières règles si l'utérus est en place, OU femme hystérectomisée avec ≥ 1 ovaire en place ET > 1 an de symptômes ménopausiques ou confirmation en laboratoire du statut hormonal ménopausique (tel que follicule sérique hormone de stimulation > 25 UI/mL)
• Symptômes GSM (y compris, mais sans s'y limiter, les symptômes génitaux de sécheresse, de brûlure, de démangeaisons et d'irritation ; les symptômes sexuels de manque de lubrification, d'inconfort ou de douleur, et la fonction sexuelle altérée ; et les symptômes urinaires d'urgence, de fréquence, de dysurie et de récidive (IVU )

Critère d'exclusion:

• Âge < 18 ans
• Réaction allergique connue ou autres réactions indésirables à Premarin® ou à l'un de ses composants ou à l'huile de noyau d'abricot
• Allergie aux noix
• Incapacité d'utiliser ou de placer une thérapie vaginale en raison d'un état mental altéré ou de raisons anatomiques
• Utilise déjà des œstrogènes vaginaux ou de l'huile de noyau d'abricot au cours des deux dernières semaines
• Infection vaginale active connue (symptomatique et/ou non traitée) ou achèvement du traitement de la vaginose bactérienne ou de l'infection cervicale/vaginale dans la semaine suivant le recrutement
• Antécédents de vaginose bactérienne récurrente ou chronique avec > 2 épisodes par an ou symptômes signalés pendant > 6 mois au cours de la dernière année.
• Antécédents de maladie ulcéreuse vaginale active (ulcères actifs dus à une atrophie, symptômes d'herpès au recrutement ou herpès avec > 2 poussées par an ou dernière poussée il y a moins d'un mois, ou lacération vaginale.
• Utilisation chronique d'antibiotiques ou de probiotiques pour des indications non énumérées.
• Prolapsus des organes pelviens au-delà de l'anneau hyménal
• Utilisation d'un pessaire vaginal ou d'une sonde urinaire à demeure
• Preuve d'infection active des voies urinaires par les antécédents et les symptômes, la bandelette urinaire ou la culture d'urine le jour de la présentation ou au cours des 2 dernières semaines (définie comme ≥ 100 000 colonies de la même bactérie pathologique sur une capture propre ou 10 000 colonies sur un échantillon de cathéter droit)
• Infection urinaire récurrente 3 épisodes au cours de la dernière année ou 2 épisodes au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de thromboembolie veineuse ou artérielle ou prédisposition génétique à la thromboembolie.
• Cancer de l'ovaire et cancer sensible aux œstrogènes, y compris antécédents de cancer de l'endomètre ou du sein ou du sein de statut hormonal inconnu
• Érosion de la maille vaginale, sutures visibles dans le vagin ou le tissu de granulation
• Fistule vésico-vaginale ou recto-vaginale non corrigée
• Incontinence fécale ou anale sévère
• Dermatoses vulvaires actives (lichen sclérose, maladie de Behçet, eczéma vulvaire) et sous stéroïdes topiques chroniques.
• Sujets présentant des contre-indications absolues aux œstrogènes, telles que diabète sucré avec lésions des organes cibles et maladie vasculaire, altération de la fonction hépatique ou hémangiome hépatique, maladie rénale chronique, migraine avec aura, lupus érythémateux disséminé avec thrombose antérieure ou lésion vasculaire ou autre atteinte des organes cibles dommage
• Patients < 6 semaines après l'opération
• Incapacité de parler ou de lire l'anglais