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Évaluation de l'efficacité de l'acupuncture guidée par ultrasons dans la prise en charge du syndrome du canal carpien

18 août 2016 mis à jour par: You-Jen Tang, Taipei Medical University Hospital

Dans la pratique clinique, le syndrome du canal carpien (CTS) est la maladie courante de la neuropathie périphérique et survient généralement chez les femmes, la population d'âge moyen, les personnes en surpoids et celles qui ont surutilisé leurs mains pour le travail ou la production. Certaines recherches ont affirmé que cela pourrait être corrélé à des caractéristiques anatomiques telles que le diamètre antéropostérieur plus long ou la plus petite section transversale du poignet. Les symptômes préliminaires commencent souvent par le domaine sensoriel (douleurs, picotements, paresthésies et surtout réveils nocturnes dus aux symptômes mentionnés ci-dessus) puis évoluent vers le domaine moteur (atrophie du muscle thénar et maladresse) s'ils ne sont pas traités.

Selon la gravité, la volonté du patient et la commodité, il existe de nombreuses options pour le CTS. Pour ceux dont les symptômes sont légers à modérés, les thérapies conservatrices sont généralement le premier choix, y compris les physiothérapies, les injections locales et les attelles nocturnes. Le stéroïde local s'est avéré efficace pour soulager les symptômes du SCC de courte durée jusqu'à 3 mois. Cependant, les effets diminueront progressivement et les injections répétitives sont suggestives. Les patients présentant des symptômes graves comprenant une atrophie du muscle thénar seront invités à subir une chirurgie de décompression. la chirurgie peut atténuer la maladie avec un taux de réussite élevé pouvant atteindre 70 %. Malheureusement, il y a encore des patients qui rechuteront ou subiront des effets secondaires, par exemple une faiblesse des doigts.

Au cours des dernières années, les recherches sur l'acupuncture axées sur l'intervention CTS se sont développées et prometteuses. Considérant que, il y a encore un manque de preuves qui représentent les effets thérapeutiques par rapport à l'injection locale de stéroïdes. Cela limite l'accumulation de mécanisme suspect d'intervention d'acupuncture pour le SCC.

Il s'agit d'une étude préliminaire, randomisée et en simple aveugle qui a commencé depuis 2016 et dure un an. Les enquêteurs utilisent des ultrasons pour guider la profondeur de pénétration de l'aiguille, ce qui évite les lésions inutiles des tissus telles que les lésions des artères ou des aiguilles sèches. Cette procédure garantit également que les aiguilles reposent directement sur la surface supérieure du nerf médian. Un groupe recevra une stimulation électrique et un autre non. Les enquêteurs utilisent l'électromyographie, la section transversale du nerf médian, l'échelle visuelle analogique, le questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston, l'échelle à six éléments, le score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main et le dynamomètre à poignée Jamar comme mesures des résultats. Les résultats recueillis auprès de deux groupes expérimentaux seront comparés aux données du groupe témoin dont les participants ne reçoivent qu'une seule injection locale de stéroïdes au cours de la première semaine. Les participants ont tous plus de 18 ans et se plaignent de maladie depuis au moins 3 mois sans aucune intervention chirurgicale ni injection locale depuis au moins 1 an. Les enquêteurs ont établi des critères exclusifs stricts et l'estimation de la taille de l'échantillon est de 70.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les participants doivent avoir plus de 20 ans,
  2. Tous les participants sont prêts à se joindre et peuvent être coopérés avec tous les entretiens et examens.
  3. Les symptômes sont compatibles avec le syndrome du canal carpien, y compris engourdissement, douleur, paresthésie, picotements, sensation de brûlure sur au moins 2 doigts et limitation motrice de la main qui sont dominés par le nerf médian. Ces symptômes doivent durer plus de 3 mois et être diagnostiqués par électromyographie, examen physique et médecins.
  4. Ceux qui ont subi une injection locale comprenant du glucose, des stéroïdes ou une anaphylaxie seront recrutés si les traitements ont duré plus d'un an.

Critère d'exclusion:

  1. symptômes dus à la radiculopathie (Lorsque le patient se plaint également de symptômes irradiant vers le coude ou la douleur des mouvements du cou, l'orthopédiste établira le diagnostic définitif. )
  2. Ceux qui ont subi une chirurgie de décompression.
  3. CTS dû à une blessure traumatique (confirmé par image)
  4. Ceux qui ont subi une injection locale dans l'année.
  5. CTS dû à la polyarthrite rhumatoïde
  6. CTS dû au cancer
  7. CTS dû à une maladie occlusive de l'artère périphérique
  8. Ceux qui ont des antécédents de psychose.
  9. Grossesse (chaque femme sera confirmée par un test de grossesse urinaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection du mélange Shincort 0,5 ml et Xylocaïne 0,5 ml

Au cours de la première semaine de recrutement, ce groupe recevra l'injection locale autour du pli distal du poignet avec un mélange de Shincort Inj (10 mg/ml) 0,5 ml et de xylocaïne (20 mg/ml) 0,5 ml une seule fois.

La procédure échoguidée est réalisée par le médecin orthopédiste.

Acétonide de triamcinolone (10 mg/ml) 0,5 ml
Autres noms:
  • Acétonide de triamcinolone
xylocaïne (20 mg/ml) 0,5 ml
Autres noms:
  • INJECTION DE XYLOCAÏNE IV
Expérimental: électroacupuncture factice

Dans ce groupe, les participants reçoivent un traitement d'acupuncture et seulement 2 minutes de stimulation électrique.

Chaque profondeur et position d'insertion de l'aiguille sont confirmées par l'échographie. La procédure garantit que la broche de l'aiguille est directement placée sur le nerf médian et empêche la pénétration du nerf. Ensuite, le stimulateur électrique est connecté aux aiguilles comme cathode et anode et est allumé à l'intensité qui peut induire une contraction du muscle thénar ou atteindre la limite supérieure du participant. Après 2 minutes, le stimulateur s'éteindra spontanément et le participant ne sera pas informé.

L'ensemble du cours coûtera 20 minutes après le retrait des aiguilles. Chaque participant est invité à recevoir 1 traitement par semaine au cours des 3 mois consécutifs (total 12 fois).

1,5 pouces 32 aiguilles en acier inoxydable de gaze Machine de stimulation nerveuse électrique transcutanée (MODÈLE-05B (6))
Expérimental: électroacupuncture

Dans ce groupe, les participants reçoivent un traitement d'acupuncture et une stimulation électrique de 20 minutes.

Chaque profondeur et position d'insertion de l'aiguille sont confirmées par l'échographie. La procédure garantit que la broche de l'aiguille est directement placée sur le nerf médian et empêche la pénétration du nerf. Ensuite, le stimulateur électrique est connecté aux aiguilles comme cathode et anode et est allumé à l'intensité qui peut induire une contraction du muscle thénar ou atteindre la limite supérieure du participant.

L'ensemble du cours coûtera 20 minutes après le retrait des aiguilles. Chaque participant est invité à recevoir 1 traitement par semaine au cours des 3 mois consécutifs (total 12 fois).

1,5 pouces 32 aiguilles en acier inoxydable de gaze Machine de stimulation nerveuse électrique transcutanée (MODÈLE-05B (6))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur évaluée sur échelle visuelle analogique
Délai: 24 semaines
24 semaines
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston
Délai: 24 semaines
24 semaines
L'échelle des symptômes du SCC en 6 items
Délai: 24 semaines
24 semaines
section transversale (CSA) du nerf médian
Délai: 24 semaines
CSA du nerf médian sous le pli distal du poignet qui est mesuré par l'échographie (vue transversale)
24 semaines
puissance de préhension
Délai: 24 semaines
Dynamomètre à main Jamar comme outil de mesure
24 semaines
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 24 semaines
24 semaines
potentiel d'action musculaire composé (CMAP)
Délai: 24 semaines
Le CMAP est une réponse de tension additionnée des potentiels d'action des fibres musculaires individuelles et mesurée en millivolts (mV).
24 semaines
Vitesse de conduction nerveuse sensorielle poignet-paume (SNCV poignet-paume)
Délai: 24 semaines
SNCV poignet-paume (m/s) = distance entre le site de stimulation 1 et le site 2 (mm)/[latence poignet-latence paume (ms)].
24 semaines
vitesse de conduction du nerf moteur (MNCV)
Délai: 24 semaines
MNCV (m/s) = distance entre le site de stimulation 1 et le site 2 (mm)/[site de latence 2 - site de latence 1 (ms)].
24 semaines
potentiel d'action des nerfs sensoriels (SNAP)
Délai: 24 semaines
Le potentiel d'action nerveux sensoriel (SNAP) est obtenu en stimulant électriquement les fibres sensorielles et en enregistrant le potentiel d'action nerveux à un point plus loin le long de ce nerf.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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