Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt akupunktúra hatékonyságának értékelése a kéztőalagút szindróma kezelésében

2016. augusztus 18. frissítette: You-Jen Tang, Taipei Medical University Hospital

A klinikai gyakorlatban a kéztőalagút-szindróma (CTS) a perifériás neuropátia gyakori betegsége, amely általában nőknél, középkorú populációnál, túlsúlyos személyeknél, valamint azoknál fordul elő, akik túlzottan igénybe vették a kezüket munkához vagy termeléshez. Egyes kutatások azt állították, hogy ez összefüggésbe hozható az anatómiai jellemzőkkel, mint például a hosszabb anteroposterior átmérővel vagy a csukló kisebb keresztmetszetével. Az előzetes tünetek gyakran szenzoros tartományban kezdődnek (fájdalom, bizsergés, paresztézia és különösen a fent említett tünetek miatti éjszakai ébredés), majd ha nem kezelik, a motoros tartományba (thenar izomsorvadás és ügyetlenség) fejlődnek.

A súlyosságtól, a páciens hajlandóságától és kényelmétől függően számos lehetőség van a CTS-re. Azok számára, akiknek a tünetei enyhék vagy közepesek, általában a konzervatív terápia az első választás, beleértve a fizioterápiát, a helyi injekciót és az éjszakai síneket. A helyi szteroid hatásosnak bizonyult a CTS tüneteinek rövid, akár 3 hónapos enyhítésére. A hatások azonban fokozatosan csökkennek, és az ismétlődő injekciók beadása szuggesztív. Azok a betegek, akiknél súlyos tünetek jelentkeznek, amelyek magukban foglalják az izomsorvadást, dekompressziós műtétet javasolnak a műtét nagy sikerrel, akár 70%-kal is enyhítheti a betegséget. Sajnos még mindig vannak olyan betegek, akik visszaesnek, vagy mellékhatásokon, például ujjgyengeségen mennek keresztül.

Az elmúlt években a CTS-beavatkozásra összpontosító akupunktúrás kutatások túlnőnek és ígéretesek voltak. Míg még mindig hiányzik a bizonyíték a helyi szteroid injekció terápiás hatásaira. Ez korlátozza a CTS akupunktúrás beavatkozás gyanús mechanizmusának felépítését.

Ez egy előzetes, randomizált és egyszeresen vak vizsgálat, amely 2016 óta indult és egy évig tart. A kutatók ultrahangot használnak a tű behatolási mélységének szabályozására, ami megakadályozza a szükségtelen szöveti sérüléseket, például az artériák vagy a száraz tű sérülését. Ez az eljárás azt is garantálja, hogy a tűk közvetlenül a középső ideg felső felületén fekszenek. Az egyik csoport kap elektromos stimulációt, a másik pedig nem. A vizsgálók elektromiográfiát, a középső ideg keresztmetszeti területét, vizuális analóg skálát, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire-t, hattételes skálát, a kar, váll és kéz fogyatékosságait és a Jamar markolatdinamométert használják eredménymérésként. A két kísérleti csoport eredményeit összevetjük a kontrollcsoport adataival, amelynek résztvevői az első héten csak egyszer kaptak helyi szteroid injekciót. A résztvevők mind 18 év felettiek, és legalább 3 hónapig panaszkodnak betegségre, műtét vagy helyi injekció nélkül, legalább 1 évig. A vizsgálók szigorú exkluzív kritériumokat állítottak fel, és a mintaméret becslése 70.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden résztvevőnek 20 év felettinek kell lennie,
  2. Minden résztvevő hajlandó csatlakozni, és minden interjún és vizsgálaton együttműködhet.
  3. A tünetek kompatibilisek a kéztőalagút-szindrómával, beleértve a zsibbadást, fájdalmat, paresztéziát, bizsergést, égő érzést legalább 2 ujjon és a kéz mozgáskorlátozását, amelyeket a középső ideg ural. Ezeknek a tüneteknek több mint 3 hónapig fenn kell tartaniuk, és elektromiográfia, fizikális vizsgálat és orvosok.
  4. Azokat, akik helyi injekción estek át, beleértve a glükózt, szteroidot vagy anafilaxiát, besorozzák, ha a kezelések több mint egy éve befejeződnek.

Kizárási kritériumok:

  1. radiculopathia okozta tünetek (Amikor a páciens könyök- vagy nyaki mozgási fájdalomra is panaszkodik, az ortopéd orvos állítja fel a pontos diagnózist. )
  2. Akik dekompressziós műtéten estek át.
  3. CTS traumás sérülés miatt (kép igazolja)
  4. Akik egy éven belül helyi injekción estek át.
  5. CTS a rheumatoid arthritis miatt
  6. CTS rák miatt
  7. CTS a perifériás artéria elzáródása miatt
  8. Azok, akiknek a múltban pszichózisuk volt.
  9. Terhesség (minden nőt vizelet terhességi teszt igazol)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Shincort 0,5 ml és Xylocaine 0,5 ml keverékének injekciója

A toborzás első hetében ez a csoport csak egyszer kap helyi injekciót a disztális csuklóránc körül Shincort Inj (10 mg/ml) 0,5 ml-es és xilokain (20 mg/ml) 0,5 ml keverékével.

Az ultrahangos eljárást az ortopéd orvos végzi.

triamcinolon Acetonid (10 mg/ml) 0,5 ml
Más nevek:
  • triamcinolon Acetonid
xilokain (20 mg/ml) 0,5 ml
Más nevek:
  • XYLOCAINE IV INJEKCIÓ
Kísérleti: színlelt elektroakupunktúra

Ebben a csoportban a résztvevők akupunktúrás kezelést és mindössze 2 perces elektromos stimulációt kapnak.

Minden tű beszúrási mélységét és pozícióját ultrahang igazolja. Az eljárás biztosítja, hogy a tűt közvetlenül a középső idegre helyezzék, és megakadályozzák az idegek behatolását. Ezután az elektromos stimulátort a tűkre katódként és anódként csatlakoztatják, és olyan intenzitással kapcsolják be, amely az izomösszehúzódást indukálhatja, vagy elérheti a résztvevő felső határát. 2 perc elteltével a stimulátor spontán kikapcsol, és a résztvevő nem kap tájékoztatást.

A tűk kihúzása után a teljes tanfolyam 20 percig tart. Minden résztvevőnek heti 1 kezelést kell kapnia az egymást követő 3 hónapban (összesen 12 alkalommal).

1,5 hüvelykes 32 géz rozsdamentes acél tűk Transzkután elektromos idegstimuláló gép (MODEL-05B(6))
Kísérleti: elektroakupunktúra

Ebben a csoportban a résztvevők akupunktúrás kezelést és 20 perces elektromos stimulációt kapnak.

Minden tű beszúrási mélységét és pozícióját ultrahang igazolja. Az eljárás biztosítja, hogy a tűt közvetlenül a középső idegre helyezzék, és megakadályozzák az idegek behatolását. Ezután az elektromos stimulátort a tűkre katódként és anódként csatlakoztatják, és olyan intenzitással kapcsolják be, amely az izomösszehúzódást indukálhatja, vagy elérheti a résztvevő felső határát.

A tűk kihúzása után a teljes tanfolyam 20 percig tart. Minden résztvevőnek heti 1 kezelést kell kapnia az egymást követő 3 hónapban (összesen 12 alkalommal).

1,5 hüvelykes 32 géz rozsdamentes acél tűk Transzkután elektromos idegstimuláló gép (MODEL-05B(6))

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom vizuális analóg skálán értékelve
Időkeret: 24 hét
24 hét
Boston Carpal Tunnel Syndroma kérdőív
Időkeret: 24 hét
24 hét
A 6 tételes CTS tünetek skála
Időkeret: 24 hét
24 hét
a középső ideg keresztmetszeti területe (CSA).
Időkeret: 24 hét
A középső ideg CSA-ja a disztális csuklóránc alatt, amelyet ultrahanggal mérnek (keresztirányú nézet)
24 hét
kézfogás ereje
Időkeret: 24 hét
Mérőeszközként Jamar kézi fogantyús dinamométer
24 hét
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszám
Időkeret: 24 hét
24 hét
összetett izom akciós potenciál (CMAP)
Időkeret: 24 hét
A CMAP az egyes izomrostok akciós potenciáljainak összegzett feszültségválasza, millivoltban (mV) mérve.
24 hét
Csukló-tenyér szenzoros idegvezetési sebesség (Csukló-tenyér SNCV)
Időkeret: 24 hét
Csukló-tenyér SNCV (m/s) = távolság az 1. stimulációs hely és a 2. hely között (mm)/[latencia csukló-latencia tenyér(ms)].
24 hét
motoros idegvezetési sebesség (MNCV)
Időkeret: 24 hét
MNCV (m/s) = az 1. stimulációs hely és a 2. hely közötti távolság (mm)/[2. látenciahely – 1. látenciahely (ms)].
24 hét
szenzoros ideg akciós potenciál (SNAP)
Időkeret: 24 hét
A szenzoros ideg akciós potenciálját (SNAP) úgy kapjuk meg, hogy elektromosan stimuláljuk az érzékszervi rostokat, és rögzítjük az idegi akciós potenciált az ideg mentén távolabbi pontban.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

3
Iratkozz fel