Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​ultralydsstyret akupunktur i behandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom

18. august 2016 opdateret af: You-Jen Tang, Taipei Medical University Hospital

I klinisk praksis er karpaltunnelsyndrom (CTS) den almindelige sygdom af perifer neuropati og skete normalt for kvinder, midaldrende befolkninger, overvægtige personer og dem, der overbrugte deres hænder til arbejde eller produktion. Nogle undersøgelser hævdede, at dette kan være korreleret til anatomiske karakteristika, såsom den længere anteroposteriore diameter eller mindre tværsnitsareal af håndleddet. Foreløbige symptomer starter ofte med sensorisk domæne (smerte, prikken, paræstesi og især natvågenhed på grund af symptomer nævnt ovenfor) og udvikler sig derefter til motorisk domæne (thenar muskelatrofi og klodsethed), hvis de ikke behandles.

Afhængigt af sværhedsgraden, patientens vilje og bekvemmelighed er der mange muligheder for CTS. For dem, hvis symptomer er milde til moderate, er konservative behandlinger sædvanligvis førstevalg, herunder fysioterapi, lokal injektion og natskinner. Lokalt steroid har vist sig at være effektivt til at lindre symptomerne på CTS i løbet af op til 3 måneder. Virkningerne vil dog aftage gradvist, og gentagne injektioner tyder på. Patienter med alvorlige symptomer, som omfatter muskelatrofi, vil blive rådet til at få en dekompressionsoperation. operation kan lindre sygdommen med høj succesrate op til 70%. Desværre er der stadig patienter, som får tilbagefald eller får bivirkninger, for eksempel fingersvaghed.

I de seneste år har akupunkturforskning med fokus på CTS-intervention været udvoksende og lovende. Mens der stadig mangler beviser, der står for de terapeutiske virkninger sammenlignet med lokal steroidinjektion. Dette begrænser opbygningen af ​​mistænkelig mekanisme for akupunkturintervention for CTS.

Dette er et foreløbigt, randomiseret og enkeltblindet studie, som startede siden 2016 og varer i et år. Efterforskerne bruger ultralyd til at guide dybden af ​​nålepenetration, hvilket forhindrer unødvendig vævsskade, såsom arterie- eller tørnålsskade. Denne procedure garanterer også, at nålene ligger direkte på den øvre overflade af medianusnerven. En gruppe vil modtage elektrisk stimulation, og en anden vil ikke. Efterforskerne bruger elektromyografi, tværsnitsareal af medianusnerven, visuel analog skala, Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, seks-element skala, The disabilities of the arm, shoulder and hand score og Jamar grip dynamometer som resultatmålinger. Resultaterne indsamlet fra to eksperimentelle grupper vil blive sammenlignet med data fra kontrolgruppen, hvis deltagere kun får lokal steroidinjektion én gang i den første uge. Deltagerne er alle over 18 år og klager over sygdom i mindst 3 måneder uden operation eller lokal injektion i mindst 1 år. Efterforskerne opstillede strenge eksklusive kriterier, og stikprøvestørrelsen estimeres til 70.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle deltagere skal være over 20 år,
  2. Alle deltagere er villige til at deltage og kan samarbejdes med alle interviews og undersøgelser.
  3. Symptomerne er kompatible med karpaltunnelsyndrom, herunder følelsesløshed, smerte, paræstesi, snurren, brændende fornemmelse over mindst 2 fingre og håndmotorisk begrænsning, som er domineret af medianusnerven. Disse symptomer skal vare i mere end 3 måneder og diagnosticeres af elektromyografi, fysisk undersøgelse og læger.
  4. De, der gennemgik en lokal injektion, inklusive glukose, steroid eller anafylaksi, vil blive rekrutteret, hvis behandlingerne sluttede mere end et år.

Ekskluderingskriterier:

  1. symptomer på radikulopati (Når patienten også klager over symptomer udstrålende til albue- eller nakkebevægelsessmerter, vil ortopædlægen stille den sikre diagnose. )
  2. Dem, der gennemgik dekompressionsoperation.
  3. CTS på grund af traumatisk skade (bekræftet af billede)
  4. Dem, der fik en lokal injektion inden for et år.
  5. CTS på grund af reumatoid arthritis
  6. CTS på grund af kræft
  7. CTS på grund af perifer arterieokklusiv sygdom
  8. Dem, der har tidligere haft psykose.
  9. Graviditet (hver kvinde vil blive bekræftet ved uringraviditetstest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Injektion af Shincort 0,5 ml og Xylocaine 0,5 ml blanding

I den første uge af rekruttering vil denne gruppe modtage den lokale injektion omkring den distale håndledsfold med blanding af Shincort Inj(10mg/ml) 0,5 ml og xylocain(20mg/ml) 0,5 ml kun én gang.

Den ultralydsvejledte procedure udføres af ortopædlægen.

triamcinolonacetonid (10 mg/ml) 0,5 ml
Andre navne:
  • triamcinolonacetonid
xylocain (20 mg/ml) 0,5 ml
Andre navne:
  • XYLOCAINE IV INJEKTION
Eksperimentel: falsk elektroakupunktur

I denne gruppe får deltagerne akupunkturbehandling og kun 2 minutters elektrisk stimulation.

Hver nåleindføringsdybde og -position bekræftes af ultralyd. Proceduren sikrer, at nålestiften placeres direkte på medianusnerven og forhindrer nervepenetrering. Derefter forbindes den elektriske stimulator til nålene som katode og anode og tændes til den intensitet, som kan fremkalde muskelsammentrækning eller nå den øvre grænse for deltageren. Efter 2 minutter slukker stimulatoren spontant, og deltageren vil ikke blive informeret.

Hele kurset vil koste 20 minutter efter nåle er trukket ud. Hver deltager bliver bedt om at modtage 1 behandling om ugen i de på hinanden følgende 3 måneder (i alt 12 gange).

1,5 tommer 32 gaze nåle i rustfrit stål Transkutan elektrisk nervestimulationsmaskine (MODEL-05B(6))
Eksperimentel: elektroakupunktur

I denne gruppe får deltagerne akupunkturbehandling og 20 minutters elektrisk stimulation.

Hver nåleindføringsdybde og -position bekræftes af ultralyd. Proceduren sikrer, at nålestiften placeres direkte på medianusnerven og forhindrer nervepenetrering. Derefter forbindes den elektriske stimulator til nålene som katode og anode og tændes til den intensitet, som kan fremkalde muskelsammentrækning eller nå den øvre grænse for deltageren.

Hele kurset vil koste 20 minutter efter nåle er trukket ud. Hver deltager bliver bedt om at modtage 1 behandling om ugen i de på hinanden følgende 3 måneder (i alt 12 gange).

1,5 tommer 32 gaze nåle i rustfrit stål Transkutan elektrisk nervestimulationsmaskine (MODEL-05B(6))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte vurderet på visuel analog skala
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørgeskema
Tidsramme: 24 uger
24 uger
CTS-symptomskalaen med 6 punkter
Tidsramme: 24 uger
24 uger
tværsnitsareal (CSA) af medianusnerven
Tidsramme: 24 uger
CSA af medianusnerven under den distale håndledsfold, som måles ved ultralyd (tværgående visning)
24 uger
håndgrebskraft
Tidsramme: 24 uger
Jamar Håndgreb Dynamometer som måleværktøj
24 uger
Score for handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 24 uger
24 uger
sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP)
Tidsramme: 24 uger
CMAP er et summeret spændingsrespons fra de individuelle muskelfibres aktionspotentialer og målt i millivolt (mV).
24 uger
Håndled-håndflade sensorisk nerveledningshastighed (håndled-håndflade SNCV)
Tidsramme: 24 uger
Håndleds-håndflade SNCV (m/s) = afstanden mellem stimulationssted 1 og sted 2 (mm)/[latency wrist-latency palm(ms)].
24 uger
motorisk nerveledningshastighed (MNCV)
Tidsramme: 24 uger
MNCV (m/s) = afstand mellem stimulationssted 1 og sted 2 (mm)/[latenssted 2 - latenssted 1 (ms)].
24 uger
sensorisk nerveaktionspotentiale (SNAP)
Tidsramme: 24 uger
Det sensoriske nerveaktionspotentiale (SNAP) opnås ved elektrisk stimulering af sensoriske fibre og registrering af nerveaktionspotentialet på et punkt længere henne langs denne nerve.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med SHINCORT

3
Abonner