Intervention TCC sur la dépression pour les maux de tête chroniques concomitants
3 juillet 2017 mis à jour par: Ashley J. Britton, University of Georgia
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) contre la dépression chez les personnes souffrant de maux de tête chroniques concomitants
Avoir une dépression et des maux de tête chroniques concomitants est difficile et peut avoir un impact considérable sur la vie professionnelle, personnelle, familiale et sociale. Les personnes souffrant de maux de tête chroniques sont souvent plus à risque de souffrir de troubles psychiatriques comorbides (dépression, anxiété), d'une qualité de vie réduite et d'un fonctionnement altéré en raison d'un sous-diagnostic, d'un diagnostic erroné ou d'un sous-traitement des deux affections chroniques.
Cette étude est un essai clinique pilote qui comparera l'efficacité d'une brève intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) contre la dépression à un groupe de soins habituels (témoin). Le but de l'étude est de déterminer dans quelle mesure l'intervention TCC réduira la fréquence, la gravité et le niveau d'invalidité des maux de tête et des symptômes de dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
LIEUX D'ÉTUDE :
(A) University of Georgia College of Education à Athènes, GA
(B) Hôpital Henry Ford - Campus principal à Detroit, MI.
- Pour les participants MI, vous devez être prêt à vous rendre à Detroit pour l'intervention si vous choisissez de participer et que vous êtes affecté au groupe de traitement.
**Veuillez me contacter pour toute question concernant l'étude.**
Contexte : Cette recherche met l'accent sur les approches de traitement alternatives pour les groupes mal desservis et marginalisés. Cette étude est une intervention pilote randomisée pour traiter un échantillon communautaire souffrant de dépression et de douleur chronique concomitantes (c.-à-d. maux de tête/migraines) - puisqu'ils courent un risque accru d'altération du fonctionnement, de troubles psychiatriques comorbides et de diminution de la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Athens, Michigan, États-Unis, 30601
- University of Georgia
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans et vivant en GA ou MI ;
- un score PHQ-9 ≥ 5 ; ET
- avez des migraines fréquentes et/ou des maux de tête modérés à sévères = 10 jours de maux de tête ou plus par mois au cours des 3 derniers mois
- Peut ou non prendre des médicaments contre les maux de tête / la migraine tant qu'il répond toujours à d'autres critères
- ** Pour les participants MI : doivent être disposés et capables de venir sur le campus de Detroit pour l'intervention (4 semaines consécutives)
Critère d'exclusion:
- en dehors de la tranche d'âge de 18 à 75 ans ;
- Ne pas vivre en GA ou MI
- Incapable ou refusant de se rendre en voiture sur le campus pour les 4 sessions (groupe de traitement uniquement)
- ne souffrez pas à la fois de dépression et de maux de tête fréquents/quasi chroniques
- Idées suicidaires actives (plan détaillé et/ou accès à des moyens létaux) ou tentatives de suicide au cours des 60 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (Traitement habituel)
Les personnes randomisées dans la condition de contrôle ne recevront aucun traitement actif mais auront accès aux services de soutien communautaires habituels.
Ces personnes compléteront les mesures d'évaluation des résultats avant, après et 4 semaines après l'intervention et serviront de moyen de comparaison pour celles de l'autre bras de l'étude.
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Expérimental: TCC Psychothérapie individuelle (Traitement)
Intervention comportementale (psychothérapie individuelle).
Ces personnes compléteront les mesures d'évaluation des résultats avant, après et 4 semaines après l'intervention et serviront de moyen pour déterminer si l'intervention a été efficace ou non par rapport au groupe témoin.
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Le traitement TCC en 4 séances comprendra la réception d'une intervention cognitivo-comportementale manuelle, délivrée individuellement, pour traiter les symptômes de la dépression (par ex.
restructuration cognitive, activation comportementale) et enseigner des stratégies d'adaptation adaptatives pour gérer leur dépression.
Idéalement, l'intervention aura également un effet positif sur leurs maux de tête chroniques (c.
réduction de la fréquence, de la gravité et du niveau d'invalidité des maux de tête).
Chaque session dure environ 60 minutes avec des activités spécifiques, réflexives et guidées liées à un module spécifique de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen dans "l'inventaire de dépression de Beck (BDI-2)"
Délai: Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Une échelle de Likert en 21 points a été développée pour évaluer l'intensité de la dépression tout en surveillant les changements au fil du temps.
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Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Changement moyen de "Headache Disability Index"
Délai: Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Une mesure en 27 points qui évalue l'impact des maux de tête sur la vie quotidienne, le traitement des maux de tête et le niveau d'incapacité subi.
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Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen dans le "Questionnaire d'évaluation de l'incapacité de la migraine (MIDAS)"
Délai: Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Un questionnaire en 7 items développé pour évaluer la sévérité du handicap lié aux migraines au cours des 3 derniers mois, dans 3 domaines : école/travail rémunéré, tâches ménagères, & activités familiales/sociales/loisirs
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Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Changement moyen dans "Headache Management Self-Efficacy Scale Adapted for Recurrent Headaches (HSES)"
Délai: Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Une échelle de Likert à 25 items développée pour les personnes souffrant de maux de tête récurrents afin d'évaluer l'auto-efficacité d'un individu à prévenir ses maux de tête.
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Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Changement moyen du "locus de contrôle spécifique des maux de tête (HSLoC)"
Délai: Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Échelle de Likert en 33 items conçue pour évaluer les perceptions (locus de contrôle) d'un individu concernant ses problèmes de céphalées et son soulagement sur 3 dimensions : le comportement individuel (facteur interne), les professionnels de santé (facteur externe) ou les facteurs de chance.
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Changement initial de 4 semaines entre la pré-intervention et la post-intervention et lors du suivi post-intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bernadette D Heckman, PhD, University of Georiga
- Directeur d'études: Benilda P Pooser, University of Georgia, VP office for research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Weeks RE. Application of behavioral therapies in adult and adolescent patients with chronic migraine. Neurol Sci. 2013 May;34 Suppl 1:S11-7. doi: 10.1007/s10072-013-1360-6.
- Martin P., Meadows G., Piterman L., Sharman M., Reece J., & Milgrom J. Cognitive Behavioral Therapy Effective for Comorbid Chronic Headache, Depression. Retrieved December 23, 2014, from http://www.psychcongress.com/article/cognitive-behavioral-therapy-effective-comorbid-chronic-headache-depression-12514, 2013.
- Nimnuan C., & Srikiatkhachorn A. Migraine: Psychiatric comorbidities. Retrieved January 25, 2015, from http://www.medmerits.com/index.php/article/migraine_psychiatric_comorbidities, 2011.
- Saper JR. Pearls from an inpatient headache unit. Headache. 2008 Jun;48(6):820-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01141.x.
- Shapiro R, Goadsby P. The long drought: the dearth of public funding for headache research. Cephalalgia. 2007 Sep;27(9):991-4. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01396.x. No abstract available.
- Muñoz, R. & Miranda, J. (1986, Revised 1993). Group Therapy Manual for Cognitive-behavioral Treatment of Depression. San Francisco General Hospital, Depression Clinic. Available from the author. University of California, San Francisco, Department of Psychiatry, San Francisco General Hospital, 1001 Potrero Avenue, Suite 7M, San Francisco, CA 94110.
- Breslau N, Lipton RB, Stewart WF, Schultz LR, Welch KM. Comorbidity of migraine and depression: investigating potential etiology and prognosis. Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1308-12. doi: 10.1212/01.wnl.0000058907.41080.54.
- Castien RF, van der Windt DA, Dekker J, Mutsaers B, Grooten A. Effectiveness of manual therapy compared to usual care by the general practitioner for chronic tension-type headache: design of a randomised clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/1471-2474-10-21.
- Frediani F, Villani V. Migraine and depression. Neurol Sci. 2007 May;28 Suppl 2:S161-5. doi: 10.1007/s10072-007-0771-7.
- Hamelsky SW, Lipton RB. Psychiatric comorbidity of migraine. Headache. 2006 Oct;46(9):1327-33. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00576.x.
- Sammons M. Treatment of head pain with psychotropics. Professional Psychology: Research and Practice, 36(6): 611-614, 2005.
- Shulman, R. (2013, May 17). Psychiatric Aspects of Headache, Pain and Depression [Webinar]. In National Headache Foundation Webinar Series. Retrieved January 30, 2015 from https://www.youtube.com/watch?v=4n3BTs6-fFU&list=PL6bpjkbYtk-MBnNjRF7pAxzBJI52_XdPd.
- Smitherman TA, McDermott MJ, Buchanan EM. Negative impact of episodic migraine on a university population: quality of life, functional impairment, and comorbid psychiatric symptoms. Headache. 2011 Apr;51(4):581-9. doi: 10.1111/j.1526-4610.2011.01857.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles.
Seul l'ensemble de données codées factices sera partagé entre l'UGA et le HFHS à des fins d'analyse statistique.
Les résultats seront discutés du point de vue des données agrégées.
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