Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия депрессии при сопутствующей хронической головной боли

3 июля 2017 г. обновлено: Ashley J. Britton, University of Georgia

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) вмешательства при депрессии у людей с сопутствующей хронической головной болью

Сопутствующая депрессия и хронические головные боли сложны и могут сильно повлиять на профессиональную, личную, семейную и социальную жизнь. Люди, живущие с хроническими головными болями, часто подвергаются большему риску сопутствующих психических расстройств (депрессия, тревога), снижению качества жизни и нарушению функционирования из-за недостаточного диагноза, ошибочного диагноза или недостаточного лечения обоих хронических состояний.

Это исследование является пилотным клиническим испытанием, в котором будет сравниваться эффективность краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при лечении депрессии с группой, получающей обычный уход (контрольная группа). Цель исследования — определить, насколько хорошо когнитивно-поведенческая терапия снизит частоту, тяжесть и уровень инвалидизации как головных болей, так и симптомов депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

МЕСТА ИССЛЕДОВАНИЯ:

(A) Педагогический колледж Университета Джорджии в Афинах, Джорджия

(B) Больница Генри Форда - главный кампус в Детройте, штат Мичиган.

  • Для участников MI вы должны быть готовы поехать в Детройт для вмешательства, если вы решите участвовать и будете назначены в лечебную группу.

**По любым вопросам, связанным с исследованием, обращайтесь ко мне.**

Предыстория: это исследование сосредоточено на альтернативных подходах к лечению малообеспеченных и маргинализированных групп. Это исследование представляет собой рандомизированное пилотное вмешательство для лечения выборки сообщества с сопутствующими депрессией и хронической болью (т. головные боли/мигрень) - так как у них повышен риск нарушения функционирования, сопутствующих психических расстройств и снижения качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Athens, Michigan, Соединенные Штаты, 30601
        • University of Georgia
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет и проживающих в Джорджии или Мичигане;
  • оценка PHQ-9 ≥5; И
  • частые мигрени и/или умеренные или сильные головные боли = 10 или более дней с головной болью в месяц в течение последних 3 месяцев
  • Может или не может принимать лекарства от головной боли / мигрени, пока все еще соответствует другим критериям
  • ** Для участников программы MI: они должны быть готовы и иметь возможность приехать в кампус Детройта для проведения интервенции (4 недели подряд)

Критерий исключения:

  • вне возрастного диапазона 18-75 лет;
  • Не живите в штате Джорджия или Мичиган
  • Не может или не хочет ехать в кампус на 4 сеанса (только для лечебной группы)
  • не имеют состояний депрессии и частых/почти хронических головных болей
  • Активные суицидальные мысли (детальный план и/или доступ к смертоносным средствам) или суицидальные попытки в течение последних 60 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа (обычное лечение)
Лица, рандомизированные в контрольное состояние, не будут получать никакого активного лечения, но будут иметь доступ к обычным службам поддержки по месту жительства. Эти люди выполнят меры по оценке результатов до, после и через 4 недели после вмешательства и будут служить средством сравнения для участников другой группы исследования.
Экспериментальный: КПТ Индивидуальная психотерапия (лечение)
Поведенческое вмешательство (индивидуальная психотерапия). Эти лица должны будут пройти меры по оценке результатов до, после и через 4 недели после вмешательства и будут служить средством определения того, было ли вмешательство эффективным по сравнению с контрольной группой.
Поведенческий: КПТ Индивидуальная психотерапия
4-сеансовое лечение когнитивно-поведенческой терапии будет включать в себя ручное когнитивно-поведенческое вмешательство, проводимое индивидуально, для лечения симптомов депрессии (например, депрессии). когнитивная реструктуризация, поведенческая активация) и обучают адаптивным стратегиям преодоления депрессии. В идеале вмешательство также положительно повлияет на их хронические головные боли (т. снижение частоты головной боли, тяжести и уровня инвалидности). Каждая сессия длится примерно 60 минут и включает конкретные, рефлексивные и управляемые действия, связанные с конкретным модулем в рамках вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение в «Описи депрессии Бека (BDI-2)»
Временное ограничение: Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Шкала Лайкерта из 21 пункта была разработана для оценки интенсивности депрессии, а также для отслеживания изменений с течением времени.
Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Среднее изменение «Индекса инвалидности при головной боли»
Временное ограничение: Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Измерение из 27 пунктов, которое оценивает влияние головной боли на повседневную жизнь, лечение головной боли и уровень инвалидности.
Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение в «Опроснике оценки инвалидности при мигрени (MIDAS)»
Временное ограничение: Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Анкета из 7 пунктов, разработанная для оценки тяжести инвалидности, связанной с мигренью, в течение последних 3 месяцев в 3 областях: школа/оплачиваемая работа, работа по дому и семейная/социальная/досуговая деятельность.
Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Среднее изменение в «Шкале самоэффективности управления головной болью, адаптированной для рецидивирующих головных болей (HSES)»
Временное ограничение: Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Шкала Лайкерта из 25 пунктов, разработанная для страдающих периодическими головными болями, чтобы оценить самоэффективность человека в предотвращении головных болей.
Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Среднее изменение в «специфическом локусе контроля головной боли (HSLoC)»
Временное ограничение: Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства
Шкала Лайкерта из 33 пунктов, предназначенная для оценки восприятия человеком (локус контроля) своих проблем с головной болью и облегчения головной боли по 3 параметрам: индивидуальное поведение (внутренний фактор), медицинские работники (внешний фактор) или случайные факторы.
Первоначальный 4-недельный переход от до вмешательства к после вмешательства и через 4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Georgia

Соавторы

Henry Ford Health System

Следователи

  • Учебный стул: Bernadette D Heckman, PhD, University of Georiga
  • Директор по исследованиям: Benilda P Pooser, University of Georgia, VP office for research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 002322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках будут недоступны. Только набор данных с фиктивным кодом будет использоваться UGA и HFHS для статистического анализа. Результаты будут обсуждаться с точки зрения совокупных данных.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПТ Индивидуальная психотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться