Évaluation de la déformation longitudinale globale pour la prédiction de la cardiotoxicité induite par l'anthracycline (Anthracardio)
Évaluation de la déformation longitudinale globale lors d'une chimiothérapie à base d'anthracycline à faible dose pour la prédiction de la cardiotoxicité ultérieure
Le traitement par anthracycline est bien connu pour ses effets cardiaques indésirables. La cardiotoxicité induite par les anthracyclines (CIA) est associée à un mauvais pronostic ; étant donné que le traitement classique de l'insuffisance cardiaque peut potentiellement inverser le dysfonctionnement cardiaque au stade précoce de la toxicité cardiaque, la détection précoce de l'AIC est cruciale.
L'échocardiographie transthoracique est recommandée pour le suivi de la fonction ventriculaire gauche chez les patients recevant ces molécules. En pratique courante, la fonction systolique ventriculaire gauche est principalement évaluée par la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), mesurée par imagerie échocardiographique bidimensionnelle. Cependant, la FEVG dépend de l'expérience de l'opérateur et n'est pas suffisamment sensible pour détecter un dysfonctionnement myocardique subclinique.
Pour surmonter ces limitations, l'imagerie bidimensionnelle de suivi du chatoiement a été proposée. Cette technique permet d'étudier la déformation myocardique globale et régionale, en particulier la composante longitudinale, qui semble la plus sensible. Plusieurs études ont déjà souligné le rôle de la souche longitudinale globale (GLS) pour détecter de légères altérations de la fonction systolique, en particulier dans le cadre de médicaments potentiellement cardiotoxiques et même après des doses faibles à modérées d'anthracyclines. Un récent document de consensus d'experts recommande fortement l'évaluation GLS pour la détection d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche subclinique dû à un traitement par anthracycline.
Bien qu'il y ait de plus en plus de preuves que le GLS peut prédire les modifications ultérieures de la FEVG, peu de données existent sur le moment optimal pour effectuer une échocardiographie.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une mesure très précoce du GLS au cours du traitement par anthracycline pourrait prédire une dysfonction systolique ventriculaire gauche ultérieure.
Le but de cette étude était donc de déterminer si l'évaluation du GLS après 150 mg/m² d'anthracyclines peut prédire l'AIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée :
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique. Les patients sont évalués à quatre moments : visite 1 (V1), avant le début du traitement par anthracyclines ; visite 2 (V2), après avoir atteint une dose cumulée de 150 mg/m² ; visite 3 (V3), à la fin du traitement ; et visite 4 (V4), 1 an après V1.
Un examen clinique à chaque visite et une échocardiographie standard sont réalisés. L'étude est approuvée par notre comité d'éthique (numéro EudraCT 2011-002721-22).
Échocardiographie bidimensionnelle :
Les examens d'échocardiographie sont réalisés à l'aide d'un appareil d'imagerie Vivid E9 (GE Medical systems, Horten, Norvège). Les volumes télédiastoliques et télésystoliques ventriculaires gauches sont mesurés à partir des vues apicales à deux et quatre cavités ; Les FEVG sont calculées à l'aide de la règle de Simpson. Le GLS est calculé à partir de vues apicales à fréquence d'images élevée (> 50 images par seconde) (quatre, deux et trois chambres). En traçant les bords endocardiques sur une trame télésystolique, les mouchetures myocardiques sont automatiquement suivies sur les trames suivantes. Le suivi adéquat est vérifié et corrigé manuellement si nécessaire. GLS est obtenu comme la moyenne des souches régionales. La variation en pourcentage du GLS et la réduction absolue du GLS sont calculées entre la ligne de base et V2. Les autres paramètres diastoliques et systoliques classiques sont enregistrés selon les directives en vigueur. Les boucles numériques sont stockées pour une analyse hors ligne. Pour FEVG et GLS, des boucles numériques sont réalisées en triple pour évaluer la variabilité inter- et intra-observateur. LVEF et GLS sont analysés par deux lecteurs. Les lecteurs sont aveuglés par les mesures des autres et par le numéro de visite du patient.
Définition échocardiographique de l'AIC :
Selon un document de consensus récent, la cardiotoxicité des anthracyclines est définie comme une diminution de la FEVG de > 10 points de pourcentage, à une valeur < 53 %, à V4. Cette diminution doit être confirmée par une nouvelle échocardiographie réalisée quelques semaines après V4.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France
- CH Versailles
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de lymphome ou de leucémie et nécessitant un traitement aux anthracyclines ;
- plus de 18 ans;
- FEVG de base > 50 %.
Critère d'exclusion:
- maladie modérée à sévère de la valve aortique ou mitrale ;
- femmes enceintes ou allaitantes;
- fibrillation auriculaire;
- très mauvaise qualité d'image définie par deux segments myocardiques ou plus mal visualisés (modèle à 17 segments) ;
- état cardiaque instable tel qu'un épanchement péricardique ou un syndrome coronarien aigu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie aux anthracyclines
Les patients atteints de lymphome ou de leucémie aiguë et nécessitant l'administration d'anthracyclines ont été inclus
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Les patients atteints de lymphome ou de leucémie aiguë et nécessitant l'administration d'anthracyclines ont été inclus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dynamiques de la déformation longitudinale globale (GLS) tout au long des visites
Délai: 1 an
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Déterminer si l'évaluation du GLS après 150 mg/m² d'anthracyclines peut prédire l'AIC.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charbonnel Clément, MD, CH Versailles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/17_Anthracardio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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